數據顯示，2023年全年中國藥企達成的對外權益許可事件超80起，較上年增長約60%。

“2023年BD（Business Development，商務拓展）的‘井噴式’現(xiàn)象充分證明了市場的存在和這種模式的有效性，沒有什么理由不相信這種趨勢會在2024年保持下去。”2024年2月26日，在“2024上海生物醫(yī)藥產業(yè)國際化發(fā)展大會”上，跨國藥企阿斯利康（AZN.US）全球業(yè)務拓展高級副總裁Shaun Grady向澎湃科技表示。

“近年來，對外交易和并購對大型藥企來說是提升研發(fā)和自身實力的核心。”他解釋，“很多年前，企業(yè)傾向于自己負責管線開發(fā)，但很容易由于各種原因開發(fā)失敗。現(xiàn)在通過合作，公司能夠在內部開發(fā)和外部引入之間取得良好的平衡，這是很多大型藥企在尋找的機會。一些大藥企面臨專利過期，管線需更新?lián)Q代等問題，具有尋求合作的緊迫性。雖然阿斯利康目前還沒有面臨這些問題，但我們也希望有更多的合作。”

過去兩年，阿斯利康與中國創(chuàng)新藥企達成了10多筆交易，覆蓋腫瘤、心血管代謝疾病等多個領域。上海誠益生物科技有限公司（以下簡稱“誠益生物”）就是其中之一。

2023年11月9日，阿斯利康宣布與誠益生物達成獨家許可協(xié)議，阿斯利康將開發(fā)和商業(yè)化誠益生物發(fā)現(xiàn)的小分子GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥的潛在治療。阿斯利康將獲得ECC5004在中國以外所有地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。在中國，兩家公司將合作共同開發(fā)和商業(yè)化ECC5004。誠益生物將獲得1.85億美元的首付款，還有資格獲得高達18.25億美元的未來臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款以及特許權使用費。

誠益生物首席執(zhí)行官周敬業(yè)博士在接受媒體采訪時說，BD對于創(chuàng)新藥企來說至關重要，尤其是在經濟周期變化之時。“創(chuàng)新藥企的挑戰(zhàn)來源于自身的特性：絕大多數創(chuàng)新藥企是未盈利的公司，以及生物醫(yī)藥研發(fā)的周期非常長。因此，創(chuàng)新藥企會經歷不同程度的周期，一個優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)必須有能力跨越這些周期。當二級市場下行，信號傳導到一級市場時，創(chuàng)新藥企面臨很大的壓力，因為它需要資金的支持，才能推動自身研發(fā)。BD可以使創(chuàng)新藥企的項目獲得支持，打開局面，穿越周期。”他解釋，誠益生物面臨的另一個挑戰(zhàn)是沒有能力做全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化，與阿斯利康的合作可以解決這個問題。

2023中國BD交易的“井噴式”現(xiàn)象是否可持續(xù)？周敬業(yè)的答案是肯定的。“在2023年全球的BD交易中，中國創(chuàng)新藥企的占比很高，這是一個很好的現(xiàn)象，表明中國生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)質量已經具備在世界舞臺競爭的實力。”他認為，這可以讓投資者對中國的生物醫(yī)藥產業(yè)更有信心，更多地投資和孵化創(chuàng)新藥企，產出更多創(chuàng)新項目。另一方面，這種現(xiàn)象的產生能倒逼中國創(chuàng)新藥企提高自身的研發(fā)質量，思考如何讓自己的產品更有競爭力。

2024年2月22日，專注于CAR-T療法（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）的創(chuàng)新藥企亙喜生物集團（GRCL.US）宣布正式完成與阿斯利康的合并協(xié)議，成為阿斯利康的全資子公司。Shaun Grady在現(xiàn)場接受媒體采訪時確認了這一消息，并表示亙喜生物將保持一定的獨立性，阿斯利康將為其提供資金支持。

Shaun Grady認為，BD的挑戰(zhàn)本質上是如何獲取科學突破。“大型藥企需要企業(yè)與大學、科研機構中那些正在開發(fā)下一代療法和技術的科學家更多地接觸和溝通。創(chuàng)新藥企需要進一步驅動科學突破的轉化，不斷加速臨床試驗，快速經歷失敗，吸引高質量人才，同時也需要更合規(guī)的環(huán)境幫助企業(yè)快速發(fā)展。”

會上，阿斯利康宣布上海成為其第五大全球戰(zhàn)略中心。Shaun Grady介紹，阿斯利康此前有四大戰(zhàn)略研發(fā)中心，分別為英國劍橋、美國波士頓、美國蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡，選擇上海成為第五大戰(zhàn)略中心，是因為看到中國生物醫(yī)藥行業(yè)巨大的創(chuàng)新能力，且中國文化注重“速度”，能夠快速推進臨床試驗等。此外，至少在接下來的10年里，中國將是阿斯利康高度重視的市場。

活動當日，阿斯利康還發(fā)布了“上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)2024合作出海計劃”。據悉，該計劃將覆蓋“一帶一路”新興市場和歐美日發(fā)達國家，以雙向走訪對接的形式，助力30家上海優(yōu)秀企業(yè)出海，持續(xù)推進醫(yī)藥創(chuàng)新的跨境合作與交流。

轉載來源：澎湃新聞 作者：曹年潤