經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 2024年兩會,全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明準備了3份提案:進一步穩(wěn)預期強信心,推動我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新;大力推進干細胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā);支持浙江改革創(chuàng)新,加快打造生命健康科創(chuàng)高地。
丁列明曾擔任十二屆、十三屆全國人大代表,一直為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)聲。過去11年,他通過全國兩會提交的有關醫(yī)藥創(chuàng)新、經(jīng)濟發(fā)展等領域的代表建議和委員提案有60多份。
去年全國兩會,丁列明提出了關于加強精準醫(yī)學時代個體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評的提案,并針對提案內(nèi)容在政協(xié)會議上作小組發(fā)言。當天晚上,他接到國家藥監(jiān)部門來電,雙方詳細交流。
丁列明告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),他去年提出的關于個性化定制腫瘤疫苗的提案,也很快得到相關部門的回應和答復,并改變了審批策略,推動了中國在這方面的研究。
投資大幅下降是當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題,很多企業(yè)形容現(xiàn)在是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“資本寒冬”,企業(yè)普遍信心不足,如果持續(xù)下去,不少企業(yè)會因為融不到投資而陷入資金鏈斷裂的困境。
丁列明認為,生物醫(yī)藥行業(yè)亟待進一步穩(wěn)預期、強信心。對此,他提出了三條具體建議:大力引導金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬;多措并舉持續(xù)鼓勵藥企自主創(chuàng)新;進一步優(yōu)化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。
對話
經(jīng)濟觀察網(wǎng):融資難是目前生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍情況,如何引導金融投資?
丁列明:一共四點建議。首先,建議進一步增強宏觀政策取向一致性,強化政策統(tǒng)籌和有效引導,讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。
其次,支持生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資,把募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關股權(quán)收購,合理放寬審核要求,讓企業(yè)在二級市場真正獲得發(fā)展所需資金。
還有,支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購,適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場集中度,擴大企業(yè)營收規(guī)模,增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力及國際競爭力。
最后,還要鼓勵地方政府設立產(chǎn)業(yè)專項基金,與風險投資基金合作,共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):藥企都很關心創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判,你今年在這方面有什么建議?
丁列明:我認為,政府對創(chuàng)新藥宣傳的重點,應該從宣傳降價轉(zhuǎn)向大力宣傳科研和臨床價值。在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上,改談價格為談支付標準,改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判,引導企業(yè)合理定價,這樣也有利于企業(yè)開辟海外市場。
另外,已經(jīng)納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥,要簡化期滿續(xù)約和新增適應癥續(xù)約規(guī)則,藥品價格已趨合理的不再作降價要求。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):最近關于創(chuàng)新藥定價的討論也很多,你的看法是什么?
丁列明:在創(chuàng)新藥定價上,要建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制,真正發(fā)揮市場決定性作用,不對創(chuàng)新藥價格進行干預限制,允許企業(yè)自主定價,保障合理價格與創(chuàng)新回報,促進可持續(xù)發(fā)展,更好地提振信心和預期,切實激勵高質(zhì)量創(chuàng)新。
經(jīng)濟觀察網(wǎng):在三醫(yī)聯(lián)動這個話題上,你還有哪些期待?
丁列明:我希望在市場準入,特別是新藥進院方面有所突破。在創(chuàng)新藥的進院使用上,要切實發(fā)揮政府行政指令作用,要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時采購應用,真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制。