2月29日，南新制藥發(fā)布2023年業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示，2023年，南新制藥實現(xiàn)營業(yè)收入7.44%，同比增長6.5%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤由虧轉盈為354.77萬元，去年同期為-7883.23萬元。

這更多是由于去年頻繁爆發(fā)的呼吸系統(tǒng)疾病導致抗病毒相關藥品銷量增長。實際上，南新制藥業(yè)務上左右搖擺的基本面并沒有改變。

南新制藥立于2006年，2020年3月在科創(chuàng)板上市。其主要業(yè)務是流行性感冒等抗病毒、傳染病防治藥品，以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等其他疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

南新制藥的困局在于對業(yè)務左右搖擺展現(xiàn)的猶豫不決——眼高手低讓被核心業(yè)績來源抗流感藥坐冷板凳，欲布局生物創(chuàng)新藥卻又燒不起錢。

此外，南新制藥還卷入商業(yè)賄賂，并未在上市前誠實披露。在去年席卷全行業(yè)的醫(yī)藥反腐風暴中，南新制藥財務報表中披露的超高營銷費用也備受關注。

銷售費用居高不下

南新制藥在IPO時未誠實披露曾卷入商業(yè)賄賂事件，且上市后其營銷費用率，特別是其中的學術推廣費用仍一直高居不下，這些疑問圍繞著南新制藥從上市直至現(xiàn)在。

醫(yī)藥反腐是2023年醫(yī)藥行業(yè)的重磅事件。與過去的反腐不同，去年年中開啟的醫(yī)藥反腐在深度、廣度和力度上堪稱前所未有。它在去年7月至8月期間被推至最高點。其中，藥企的銷售費用被高度關注。盡管藥企的銷售費用不能被直接看作是企業(yè)帶金銷售的數(shù)額，或是企業(yè)給醫(yī)療機構利益輸送的水平，但銷售費用高或是銷售費用占比高的企業(yè)，還是在年中受到了輿論的強烈關注。

財報顯示，南新制藥2022年全年和截至最新的2023年第三季度的銷售費用率分別高達60.56%和60.811%。以2023年半年報為例，銷售費用占比最大的便是學術推廣費，占比達91.06%。

在此之前，據(jù)第一財經(jīng)，在投資互動平臺就有投資者對此提問問，“有沒有對過往奇高的銷售費用進行自查？貴司嚴重依賴學術推廣進行營銷，未來銷售方式是否會有調整，經(jīng)營還能繼續(xù)下去么？”

實際上，在上市前，南新制藥曾卷入商業(yè)賄賂案件，但其卻未在招股書中將此事件向公眾披露。

南新制藥共有四家主要控股參股公司，分別為廣州南新制藥有限公司（下簡稱：廣州南新）、湖南凱鉑生物藥業(yè)有限公司、廣州南鑫藥業(yè)有限公司和常德臻誠醫(yī)藥科技有限公司（下簡稱常德臻誠醫(yī)藥）。

其中，廣州南新和常德臻誠醫(yī)藥是南新制藥兩家主要的承擔藥品銷售業(yè)務的子公司。這兩家南新制藥的重要子公司至少其中一家曾在藥品銷售上存在貓膩。

例如，據(jù)中國裁判文書網(wǎng)披露的福建省福鼎市人民法院（2016）閩0982刑初423號《張某某對非國家工作人員行賄一審刑事判決書》，廣州南新業(yè)務員在向福鼎市醫(yī)院銷售廣州南新生產(chǎn)的辛伐他汀分散片等藥品時，允諾按照醫(yī)生的開方量給予回扣款。

此外，在當時，其在招股書中披露的學術推廣占銷售費用比例已高達90%以上，與截至2022年年報披露的相關數(shù)據(jù)幾乎相似。

此外，南新制藥不少學術推廣服務商似專門為該業(yè)務成立。這些推廣服務商完成該年度推廣任務后便迅速注銷。

例如，據(jù)招股書，2018年至2019年，南新制藥有一重要學術教育費的主要支付對象為新昌久泰科技服務合伙企業(yè)（有限合伙）。期間，南新制藥分別給該合伙企業(yè)支付費用2430.09萬和4060.22。但該企業(yè)在2018年才剛成立，且完成相關推廣服務后于2019年10月便迅速被注銷。

此外，南新制藥在招股書中已明確確認學術教育費中涉及到的活動均為委托學術教育服務機構開展。但在其招股書披露的學術教育費支付對象前五名情況中，有一家名為常德務新勞務有限公司的勞務公司卻成了其2019年上半年支付費用前五名的學術推廣商。此外，該勞務公司也于前述新昌久泰科技服務合伙企業(yè)相似，在收到南新制藥支付的2754.39萬學術推廣采購費用后，于2020年年末注銷。

若這是在市場中自然發(fā)生的交易行為，僅僅成立數(shù)月的個體工商戶，為什么能獲得南新制藥的超千萬級別的推廣服務合同，成為南新制藥的供應商？此外，為什么南新制藥的這么多推廣服務商在完成業(yè)務后便迅速注銷？

核心產(chǎn)品面臨仿制挑戰(zhàn)

南新制藥的主要業(yè)績來源于抗流感病毒類藥物。上市之時，南新制藥的主要產(chǎn)品包括帕拉米韋氯化鈉注射液（商品名：力緯），辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊等。不過，除帕拉米韋氯化鈉注射液外，其余上市產(chǎn)品均為仿制藥。2017年至2019年，公司仿制藥占比分別為79.79%、78.32%和48.74%。

成功上市后，南新制藥的主要業(yè)績來源仍是南新制藥的核心產(chǎn)品。帕拉米韋氯化鈉注射液為國內首款上市的神經(jīng)氨酸酶抑制劑注射劑。

不過，南新制藥自2020年以來未再披露帕拉米韋氯化鈉注射液對業(yè)績的貢獻占比，但根據(jù)此前的數(shù)據(jù)推測，帕拉米韋氯化鈉注射液對南新制藥的業(yè)績貢獻至少仍在50%以上。

從業(yè)務層面來看，南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液存在被仿制而導致市場競爭加劇的風險。

這體現(xiàn)在南新制藥對帕拉米韋氯化鈉注射液的專利沒有掌控力。南新制藥于2013年4月5日取得該產(chǎn)品的新藥證書和藥品生產(chǎn)批件，監(jiān)測期為5年，至2018年4月4日屆滿。專利保護方面，公司在國內僅取得帕拉米韋三水合物合成方法的專利，并未取得帕拉米韋三水合物專利在國內的授權，這也意味著該產(chǎn)品在國內存在被仿制的風險巨大。

南新制藥于2022年年報中就表示，目前已有一家企業(yè)取得帕拉米韋注射液的生產(chǎn)批件。據(jù)中國醫(yī)藥公告披露，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，截至2月3日，除其子公司三洋藥業(yè)外，國內已有中潤藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉有限公司、云南先施藥業(yè)有限公司等10個生產(chǎn)廠家通過帕拉米韋氯化鈉注射液的一致性評價。

此外，南新制藥還有部分抗流感病毒類藥物已被納入集采。這也嚴重降低其營利能力。

例如，其生產(chǎn)的頭孢克洛膠囊0.25g就以0.619元中標第三批全國藥品集中采購。本次擬中標的產(chǎn)品頭孢克洛膠囊2019年度銷售收入為1.19億元，占南新制藥2019年度營業(yè)收入的11.73%。

截至最新的2023年三季報，南新制藥的抗流感病毒類藥物貢獻營收4.62億，占總營收的66.05%；抗生素類藥物貢獻營收8618.94萬，占總營收的12.33%；解熱陣痛類藥物貢獻營收1002.84萬，占總營收的1.44%。

創(chuàng)新藥高攀不起？

南新制藥曾想靠押注生物創(chuàng)新藥來彌補抗流感病毒類藥物因集采和仿制藥沖擊帶來的業(yè)績下滑。

南新制藥證代部門工作人員也曾向界面新聞記者表示，生物藥一直是公司想要布局的領域。未來主要考慮的方式是并購，也不排除以自研的方式布局。

南新制藥采取的介入方式是收購興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（下簡稱：興盟蘇州）。但更現(xiàn)實的結果是，生物創(chuàng)新藥似乎是南新制藥“高攀不上”的對象。

2020年11月，南新制藥欲以472倍溢價收購興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司踏入生物制藥領域。此時南新制藥上市僅半年。此外，預案公布當晚，南新制藥即收到了上交所的問詢函。

據(jù)當時的收購提案，南新制藥擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式，購買內部重組完成后的興盟蘇州100%股權。交易各方初步商定標的資產(chǎn)預估值不超過26.715億元。此外，南新制藥擬向興盟蘇州分期提供2億元借款，用于重組過渡期內標的公司正常研發(fā)、經(jīng)營。

撐起興盟蘇州超472倍溢價預估值的主要是其管線SYN023。這是一款2種抗原表位無重疊的重組人源抗狂犬病毒單抗復方制劑，在預估值中的比重約為65%-75%。

據(jù)交易預案，當時，國內有3款在研的抗狂犬病毒單抗。除興盟蘇州外，還有華北制藥的一款抗狂犬病毒單抗，以及一款含2種抗狂犬病毒單抗的組合制劑。其中，SYN023是唯一開展全球多中心臨床研究的在研抗狂犬病毒單抗，已進入國際多中心關鍵性臨床Ⅱb/Ⅲ期和國內臨床Ⅲ期研究。

而此后，交易上方的磋商談判拉扯了2年時間。

這期間，競品華北制藥的抗狂犬病毒單抗在2022年1月獲批上市。南新制藥的交易方案也因此改變。2022年7月，南新制藥宣布經(jīng)交易各方同意，方案改為以現(xiàn)金增資及股權轉讓方式取得興盟蘇州的51%股權。這意味著南新制藥的股東權益不變，且交易對價可能有不小的減少。

直到2022年11月，該交易的《框架協(xié)議》有效期延長了4次。據(jù)南新制藥回復上交所問詢的公告，2022年9月，興盟蘇州股東方要求南新制藥提高對興盟蘇州的股權收購比例。10月，前者再次要求公司進一步提高對興盟蘇州的股權收購比例，并對股權轉讓款的支付安排、業(yè)績承諾等主要條款提出了新要求。

2022年11月8日，雙方仍未能就交易方案的主要條款達成一致，且《框架協(xié)議》有效期限已屆滿，而興盟蘇州股東方拒絕對有效期限作進一步延長。12月9日，南新制藥宣布終止該交易。隨后，公司收到興盟蘇州歸還的款項2.12億元。在此前，2021年1月至7月，南新制藥分期向興盟蘇州支付借款合計2億元。

到了2023年7月，興盟蘇州的大股東Synermore Company Limited向廣東省廣州市中級人民法院提起訴訟，要求公司向其賠償締約費用損失5817.03萬元，并由公司承擔本次訴訟的訴訟費、保全費等。這一金額約為疫情前南新制藥一整年的歸母凈利潤水平。

南新制藥仍未放棄押注創(chuàng)新藥。據(jù)2023年半年報，截至2023年上半年，南新制藥在研新產(chǎn)品 22 個，其中1-2類創(chuàng)新藥項目7個。

其中，重點在心腦血管疾病、糖尿病等慢病領域。南新制藥想加快完善相關產(chǎn)品線的布局。只不過，這些管線都在非常早期的臨床階段。

據(jù)2023年半年報，截至2023年上半年，南新制藥已上市產(chǎn)品包括獨家降壓藥貝那普利氫氯噻嗪片、經(jīng)典高血脂用藥阿托伐他汀鈣片等產(chǎn)品。在研產(chǎn)品中，用于糖尿病腎病、心衰的NX2466項目即將開展臨床前研究，NX2278、NX2362等創(chuàng)新藥項目在進行化合物篩選工作，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、利奧西呱片等項目在開展藥學研究工作。

截至最新的2023年三季報，南新制藥的心血管類藥物貢獻營收1.41億，占總營收的20.18%。

轉載來源：界面新聞 作者：李科文