2023年，輝瑞實現(xiàn)凈利潤21.19億美元，同比下降93%，其中四季度凈虧損33.69億美元。此外，輝瑞全年研發(fā)投入為106.79億美元，同比下降6%。

輝瑞一直在努力改善其財務狀況，2023年10月，輝瑞宣布了35億美元的成本削減計劃，2023年年末，輝瑞再次增加了5億美元的成本削減計劃，預計在2024年底前節(jié)省40億美元。

此外，輝瑞一直在裁員和關廠，包括北卡羅來納州和新澤西州的工廠。2023年10月，輝瑞關停位于新澤西州的工廠，進行了791人的人員調(diào)整；裁撤了英國肯特郡桑威奇的制藥科學小分子（PSSM）部門裁撤；密歇根州和愛爾蘭兩地的人員減免。目前，輝瑞已啟動多輪裁員，在全球范圍內(nèi)累計裁員已超2000名。 

P藥已成往事，未來輝瑞會將新的增長點放在哪里？

2023銷售額Top20：新冠業(yè)務收入縮減百億美元，RSV成績亮眼 

輝瑞現(xiàn)有4大業(yè)務部門，分別為普藥、專科藥和抗腫瘤和創(chuàng)新服務。其中，普藥部門2023全年營收305.89億美元，同比下降58%；專科藥部門全年營收149.70億美元，同比增長8%；抗腫瘤業(yè)務營收116.27億美元，同比下降4%；年初新設立的創(chuàng)新服務部門營收達13.1億美元，同比下降2%。此外，輝瑞還從事CDMO和原料藥供應業(yè)務。 

輝瑞2023年銷售額前20產(chǎn)品 

根據(jù)輝瑞年報解釋，新冠疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid是影響業(yè)績的主要因素，Comirnaty和Paxlovid銷售額大幅萎縮41%，如果排除這兩大產(chǎn)品，營收反而同比增長7%。同時，利潤下降亦是與兩個新冠藥物有關。 

回顧去年，得益于上述兩款產(chǎn)品的銷售貢獻，輝瑞在2022年成為首個營收破千億美元的制藥巨頭。2022年，Comirnaty和Paxlovid的銷售額合計達567.39億美元，為輝瑞總營收貢獻了約56.57%。 

不過，自2023年初起，輝瑞的新冠產(chǎn)品開始出現(xiàn)下滑苗頭。輝瑞彼時預計新冠產(chǎn)品2023年的收入大幅下滑，Comirnaty的收入預計為135億美元，Paxlovid的收入預計約80億美元。這讓投資者信心大減，使得輝瑞2023年第一個月股價累積下跌14%，市值蒸發(fā)430億美元。 

而根據(jù)2023年年報數(shù)據(jù)，Comirnaty實現(xiàn)營收112.2億美元，同比下降70%；Paxlovid實現(xiàn)營收12.79億美元，同比下降92%。二者銷售額合計124.99億美元，比預計少90.01億美元，對輝瑞的總營收貢獻也降至21.37%。 

值得關注的是，輝瑞的COVID-19業(yè)務收入損失也低于預期：輝瑞第四季度調(diào)整后攤薄后每股收益為10美分，而一致預期為虧損18美分；第四季度收入為142.5億美元，也略低于分析師預期的144.2億美元。 

由于預計美國政府將退還輝瑞公司的COVID-19抗病毒藥物Paxlovid，輝瑞本季度約35億美元的收入出現(xiàn)了逆轉(zhuǎn)。然而，退還的650萬劑藥物少于預期，為公司挽回了約7億美元的額外損失。 

除了新冠業(yè)務的影響，輝瑞還在2023年財報中提到了乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）的收入下滑。Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑。2015年2月，Ibrance獲FDA加速批準，聯(lián)合Femara（letrozole，來曲唑）用于既往接受過系統(tǒng)治療以控制晚期病情的絕經(jīng)后女性激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。 

在新冠業(yè)務頹勢之外，輝瑞也在其他領域取得了很好的成績，其中最為亮眼的要數(shù)輝瑞的新型RSV疫苗，首年上市銷售額達8.90億美元，躋身輝瑞銷售額第11位，表現(xiàn)秒殺90%以上的藥物。 

輝瑞與BMS合作的新一代口服抗凝藥Eliquis的全年收入為67.47億美元，位居第二，實現(xiàn)了4%的同比增長，也超過了此前分析師的預期。 

除此之外，Vyndaqel（可延緩遺傳性心臟病引起的神經(jīng)損傷）的銷售額也十分強勁，達到33.21億美元，實現(xiàn)了36%的大幅增長；口服CGRP抑制劑Rimegepant銷售也很搶眼，達9.28億美元，相比2022年的2.13億美元翻了4倍有余。 

值得一提的是，輝瑞試圖利用其口服GLP-1藥物丹格列凈（danuglipron）打入爆炸性增長的肥胖癥市場。2023年12月，由于副作用發(fā)生率較高，該公司放棄了日服兩次的版本。其每日一次的版本預計將于2024年上半年出結(jié)果。這是輝瑞公司在肥胖癥市場遭遇的第二次挫折，此前，輝瑞公司于2023年6月停止了另一種GLP-1藥物的研發(fā)，原因是在患者體內(nèi)發(fā)現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶濃度升高。 

Ibrance所在的抗腫瘤業(yè)務部門表現(xiàn)不佳。2023年，輝瑞抗腫瘤業(yè)務超半數(shù)藥物銷售下滑。營收第一的Ibrance延續(xù)了上年下滑趨勢，銷售額同比下降6%至47.53億美元，這主要是受禮來Verzenio沖擊影響。前列腺癌治療藥物Xtandi銷售額下降1%至11.91億美元。另一款乳腺癌治療藥物Trazimera銷售額下滑53%，輝瑞該業(yè)務板塊整體營收下滑3%。

RSV賽道的雙強之爭，誰能在2024拔得頭籌？

在輝瑞年報中，RSV疫苗Abrysvo銷售表現(xiàn)十分亮眼。這款于2023年5月獲批上市的RSV疫苗，首年上市就賣出8.90億美元。 

輝瑞預計今年的RSV高發(fā)季節(jié)大約會有8000萬老年人以及150萬孕婦適合接種疫苗。RSV疫苗Abrysvo還將為輝瑞未來的業(yè)績帶來持續(xù)助力。 

據(jù)統(tǒng)計，每年全球約有6400萬人被感染RSV呼吸道合胞病毒，每年導致約16萬人死亡，包括10多萬名不到5歲的兒童。老年人患RSV相關嚴重疾病的風險很高，RSV可加重慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭等疾病。 

巨大疾病負擔之下，RSV預防產(chǎn)品的研究和開發(fā)也被WHO列為全球優(yōu)先級最高的產(chǎn)品之一，但直至2023年RSV疫苗才正式進入商業(yè)化征程，首先是GSK的RSV疫苗Arexvy在5月上市，緊接著輝瑞上市了Abrysvo，兩家MNC都趕在高發(fā)季節(jié)來臨前將產(chǎn)品推向市場。 

RSV疫苗被認為是人類傳染病領域“最后一片藍海”，灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，RSV藥物全球整體市場規(guī)模預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復合增速達到21.4%。因此該領域是各大公司之間的品種之爭，也是技術路線之爭。 

值得關注的是，就在去年同期，GSK的RSV疫苗Arexvy亦獲FDA批準上市，在RSV領域創(chuàng)造了首個預防用RSV疫苗的里程碑式進展。Arexvy的銷售表現(xiàn)相當不錯，上市9個月便為GSK帶來了12.38 億英鎊（約15.45億美元）的收入，比輝瑞的8.90億美元高出74%。 

目前，輝瑞的疫苗略勝在可用于通過孕婦主動免疫以預防出生至6個月大的嬰兒患上RSV相關下呼吸道疾病，且有更好的安全性；GSK在技術路線上使用更優(yōu)的“重組蛋白+新佐劑”，保護率強于輝瑞，已在美國、歐洲、加拿大和日本獲批。 

輝瑞的RSV疫苗Abrysvo雖然可圈可點，但滯后于GSK的Arexvy，銷售額因錯失先發(fā)優(yōu)勢而處于下風。這讓輝瑞對Abrysvo的表現(xiàn)并不十分滿意，據(jù)輝瑞稱，GSK的Arexvy在這一領域占據(jù)主導地位，贏得了70%以上的市場份額。“這對我來說是非常難以接受的，因為GSK能夠更好地簽訂合同并更好地執(zhí)行。” 輝瑞CEO Albert Bourla說，“我們對某些產(chǎn)品發(fā)布的表現(xiàn)不是很滿意，輝瑞的商業(yè)化業(yè)務‘曾經(jīng)是一臺運轉(zhuǎn)良好的機器’，所以我們采取了一些措施來糾正這一點。” 

輝瑞想讓它接續(xù)增長的重任，還需要持續(xù)付出。 

不過RSV領域的市場競爭仍未停止，百億賽道競爭依舊大有看頭。除了GSK，輝瑞前一個專利官司的對手Moderna也在RSV賽道沖刺。

Moderna的RSV mRNA疫苗mRNA-1345在3期臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的性能，在老年患者中的保護效力突出。Moderna于2023年7月宣布，已向歐洲藥品管理局、瑞士藥品管理局和澳大利亞藥品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市許可申請。并開始向美國FDA滾動遞交mRNA-1345的生物制品許可申請。有分析師預測其市場容量將緊隨Arexvy之后，達到7億美元。 

除此之外，來自艾棣維欣的亞單位疫苗ADV110、賽諾菲的減毒活疫苗SP0125與阿斯利康的VLP疫苗IVX-A12都已處于臨床二期階段。 

困擾業(yè)界60余年的RSV疫苗世紀難題被正式攻克，百億美元的RSV賽道已經(jīng)啟動，將在2024年迎來大爆發(fā)。

ADC最大規(guī)模收購，F(xiàn)DA 9款產(chǎn)品獲批，是良藥嗎？

除了銷售業(yè)務之外，輝瑞2023年的并購動作出手頻繁。在2023年制藥行業(yè)10億美元及以上的20筆并購交易中，輝瑞以430億美元天價收購ADC領域龍頭Seagen，登頂榜首。這也是ADC藥物領域迄今為止規(guī)模最大的一筆收購交易。 

在Seagen四種獲批的癌癥療法中，有三種療法為ADC藥物，2022年該公司的總銷售額接近20億美元。而輝瑞的腫瘤治療組合中包含24種獲批的癌癥藥物。這筆交易將加強輝瑞的腫瘤業(yè)務管線。輝瑞預計，到2030年，Seagen的銷售額有望超過100億美元。并且以后有可能繼續(xù)大幅增長。 

有趣的是，縱觀2023年MNC的并購交易，在資本寒冬中并購金額不但沒有減少，反而有了顯著增加。究其原因，MNC基于自身的產(chǎn)品和戰(zhàn)略需求，為了補強優(yōu)勢領域，應對專利懸崖，不惜花費大價錢。 

有分析人員做過測算，在美國和歐洲的19家大型生物制藥公司中，BMS、安進和輝瑞三家企業(yè)受仿制藥威脅最大。2030年，BMS、安進、輝瑞可能被仿制藥蠶食的業(yè)績預計將高達各家公司2025年總收入的47%和29%和28%。輝瑞到2030年將失去11種藥物的專利獨占權(quán)，安進旗下明星產(chǎn)品中有9種在2021年至2030年之間面臨專利到期的困境。 

因此，輝瑞亟需找到下一個拳頭產(chǎn)品，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo表現(xiàn)很好，但還不夠好。輝瑞也指出，通過收購Seagen，將擴大其在RSV領域的影響力，來扭轉(zhuǎn)去年的頹勢。 

與此同時，輝瑞在創(chuàng)新藥獲批方面也收獲連連，2023年FDA批準了其創(chuàng)紀錄的 9 項新產(chǎn)品，其中包括Abrysvo的兩項批準，盡管該公司對其RSV疫苗推出的早期表現(xiàn)有些遺憾。 

2023年，輝瑞雖然歷經(jīng)股價降低，業(yè)績縮水，但各項業(yè)績遙遙領先，營收最高。

2024年，宇宙第一大藥廠重回基本面 

在1月初的JPM大會上，輝瑞CEO Albert Bourla談到了輝瑞過去一年所面臨的挑戰(zhàn)以及做出的改變，表示輝瑞已采取重組業(yè)務所需的重大成本削減舉措，并將在 2024 年專注于公司的運營和利潤增長。“我認識到去年對投資者來說是非常糟糕的一年，但也認為2024年對輝瑞和投資者來講將是非常好的一年。” Bourla 在談到 2023 年時說道。 

展望2024，輝瑞預計2024年全年收入將在585至615億美元之間。排除新冠產(chǎn)品和Seagen的預期貢獻111億美元（其中Comirnaty和Paxlovid分別50億美元和30億美元），運營收入預計增長8%-10%。 

在經(jīng)歷了2023年的諸多變化之后，輝瑞在2024年將面臨很多挑戰(zhàn)，計劃做出哪些調(diào)整值得期待。不論是JPM大會還是財報，輝瑞都提到了三方面問題，它們將有助于確定輝瑞今年的發(fā)展情況。 

首先，輝瑞能否在肥胖癥領域的激烈競爭中占據(jù)一席之地。 

去年12月，輝瑞公布了其口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）候選藥物——達格列戎Danuglipron（PF-06882961）用于治療肥胖癥和非2型糖尿病成人的2b期臨床試驗（NCT04707313）的頂線數(shù)據(jù)。 

數(shù)據(jù)令人失望，雖然該試驗確實達到了中期減肥試驗的主終點，但不良事件發(fā)生率很高。高達73% 的人報告惡心，而嘔吐和腹瀉的發(fā)生率分別達到47%和25%。該試驗所有劑型的停藥率均超過50%，而安慰劑組的停藥率為40% 

因此輝瑞放棄了每日兩次口服Danuglipron的臨床研究，回到了每日一次口服Danuglipron的臨床研究上。 

Danuglipron是全球首款口服小分子GLP-1受體激動劑，這一實驗性藥物為輝瑞在減肥領域開辟了一個不可抗拒的巨大市場。即使這一領域現(xiàn)在處于諾和諾德與禮來的雙雄爭霸階段，但是輝瑞曾擁有將全球第五款上市的降脂藥立普妥變?yōu)樽顣充N藥物的先例。因此，若Danuglipron能夠在競爭激烈的減肥領域中脫穎而出，將為輝瑞提供新的增長點。 

每日一次口服Danuglipron 的臨床試驗將于2024 年上半年開展，如果成功，輝瑞將在肥胖癥領域全力推進。 

Danuglipron也不是輝瑞唯一的肥胖項目，他們一種名為“6106”的新資產(chǎn)剛剛進入臨床階段。雖然作用機制還未透露，但Bourla重申了輝瑞對減肥領域的興趣：“我們確實相信肥胖是一個巨大且在不斷增長的市場，我們也相信輝瑞有能力在該領域發(fā)揮作用并取得勝利，這是我們將繼續(xù)投資的領域。” 

其次，輝瑞2024年的超級重磅炸彈藥物在哪？ 

在財報電話會議上，輝瑞強調(diào)了近20種新藥上市的潛力，毫無疑問，其中有大量潛在的重磅藥物。 

不過，其他制藥巨頭已經(jīng)開始越來越多地向投資者展示其年銷售潛力遠遠超過 10 億美元的超級重磅藥物。比如：賽諾菲表示自己擁有3個藥物項目，峰值銷售額可能超過50億歐元，而強生則推出了10種藥物，峰值銷售額可能超過 50 億美元。 

盡管輝瑞在2023年有9種新藥獲得 FDA 批準，但付出的許多商業(yè)努力卻令人失望。 

以RSV疫苗為例，輝瑞的RSV 疫苗大幅落后于競爭對手GSK的Arexvy，這一勢頭至今仍未成功扭轉(zhuǎn)。Evercore ISI 的分析師Umer Raffat也指出，脫發(fā)治療藥物Litfulo和多發(fā)性骨髓瘤藥物Elrexfio等幾款新產(chǎn)品的銷量并沒有單獨列出，這表明它們的商業(yè)化規(guī)模還不夠大，還不足以形成實質(zhì)性影響。 

制藥巨頭往往受到單一、大規(guī)模特許經(jīng)營的推動。例如賽諾菲和 Dupixent、默克和Keytruda、艾伯維和修美樂。輝瑞能否在2024年找到助力其營收增長的超級重磅炸彈值得關注。 

第三，輝瑞的大部分并購已經(jīng)完成，這些交易能否讓輝瑞獲得回報？ 

輝瑞已明確表示，公司疫情后的一系列大規(guī)模收購已經(jīng)結(jié)束。 

輝瑞CFO David Denton提到：“至少從業(yè)務發(fā)展的角度來看，公司的投資階段已經(jīng)過去，我們需要投資來提高未來的業(yè)績，但現(xiàn)在已經(jīng)投入了大量資金。” 

Bourla 也提到：“預計我們不會花費數(shù)十億美元去收購處于Ⅲ期臨床階段的資產(chǎn)，而是會考慮更便宜、處于臨床早期階段的管線。” 

Bourla將輝瑞的2024 年定位為強力執(zhí)行的一年， 其首要任務是保護股息并降低債務水平。他們正在進行一項重大成本削減計劃，該計劃已在2023年削減了 20億美元的業(yè)務，并希望今年再削減20億美元。 

同時，輝瑞還需要整合其收購的 Seagen、Arena 和 Biohaven，公司已斥資數(shù)百億美元進入偏頭痛、鐮狀細胞病和潰瘍性結(jié)腸炎等快速變化且競爭激烈的領域。這些通過收購獲得的藥物能否以及多快能夠產(chǎn)生投資回報還有待觀察。

文章來源：動脈網(wǎng)

作者：車維維