經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 1月22日，據(jù)新華社消息，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā)了《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），明確提出依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類(lèi)藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

具體來(lái)看，《方案》中關(guān)于生物醫(yī)藥的內(nèi)容有兩部分：

一是在“構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)”部分，《方案》提出要建立生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所加強(qiáng)臨床科研合作，依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類(lèi)藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持建設(shè)符合國(guó)際醫(yī)學(xué)倫理和管理運(yùn)營(yíng)規(guī)則的長(zhǎng)三角醫(yī)用組織庫(kù)。

二是在“完善開(kāi)放合作的國(guó)際協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制”部分，《方案》提出要探索制定人工智能、生物醫(yī)藥等全球重大前沿科技領(lǐng)域倫理規(guī)則，建立協(xié)同審查機(jī)制，構(gòu)建倫理審查快速通道。

在這些內(nèi)容中，有關(guān)藥品定價(jià)的部分在醫(yī)藥行業(yè)引起了較多討論。

好信號(hào)

“在醫(yī)藥行業(yè)非常困難的局面下，出現(xiàn)這樣一個(gè)高規(guī)格的文件是個(gè)很好的信號(hào)。”一家Biotech（生物科技公司）創(chuàng)始人這樣認(rèn)為。

前述創(chuàng)始人認(rèn)為，一個(gè)地方放開(kāi)價(jià)格不一定會(huì)有多大的影響，但它至少是破除僵化的藥品定價(jià)機(jī)制的開(kāi)始，“遵循市場(chǎng)規(guī)律，將注意力放在經(jīng)濟(jì)規(guī)律上，一旦有這樣的情況發(fā)生，我們就會(huì)逐漸活躍起來(lái)”。

該創(chuàng)始人提到，當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)舉步維艱，Biotech很難拿到融資，或只能靠將管線賣(mài)給國(guó)內(nèi)外的大公司生存，且這種機(jī)會(huì)也只有像ADC（抗體偶聯(lián)）這樣較熱門(mén)的產(chǎn)品能擁有。行業(yè)處于非常困難的時(shí)刻，如果今年的融資情況不好，更多公司將面臨破產(chǎn)。“絕大部分早期研發(fā)公司面臨生存危機(jī)。一兩年之內(nèi)，我的公司融不來(lái)很多錢(qián)的話，情況也不樂(lè)觀。事實(shí)上，行業(yè)里早就有很多公司破產(chǎn)了”。

中國(guó)基因編輯技術(shù)公司銳正基因創(chuàng)始人王永忠也認(rèn)為，允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類(lèi)藥品定價(jià)，總體而言更機(jī)動(dòng)、更靈活，定價(jià)可以比現(xiàn)在更低或更高，給大家更多的活水。

不過(guò)，王永忠同時(shí)提到，創(chuàng)新藥在中國(guó)不可能定超高價(jià)，因?yàn)檫@樣會(huì)很難推廣，中國(guó)市場(chǎng)很難承受百萬(wàn)元以上的藥物價(jià)格。他認(rèn)為像病毒醫(yī)療、細(xì)胞醫(yī)療等領(lǐng)域的公司只能到海外市場(chǎng)尋求發(fā)展。

“《方案》體現(xiàn)了中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳對(duì)創(chuàng)新藥的重視，但未來(lái)還是要靠一個(gè)一攬子工程來(lái)振興醫(yī)藥行業(yè)，要有合理的支付體系，定價(jià)不能只考慮生產(chǎn)成本，還要考慮巨額的研發(fā)成本和研發(fā)的可持續(xù)性。”王永忠說(shuō)。

羅森博特是一家醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)供應(yīng)商，其創(chuàng)始人王豫告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：“《方案》只提到藥品定價(jià)，希望創(chuàng)新醫(yī)療器械也能享受類(lèi)似的紅利，在定價(jià)和支付端能獲得支持。”

專(zhuān)家：看落地

王永忠和許多同行一樣，他關(guān)心《方案》的落地問(wèn)題。

多位創(chuàng)新藥企業(yè)人士、專(zhuān)家向經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示，允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類(lèi)藥品定價(jià)，總體上是個(gè)好的信號(hào)，但落地會(huì)比較麻煩。

例如，王豫認(rèn)為，《方案》的實(shí)施需要落地政策配合；北京精誠(chéng)醫(yī)藥科技集團(tuán)董事長(zhǎng)武海波則提到，“下一步就看支付方的實(shí)力了”。

醫(yī)改專(zhuān)家徐毓才認(rèn)為，《方案》只在浦東新區(qū)實(shí)施，意義不大，另外也與當(dāng)下很多政策不協(xié)調(diào)，如醫(yī)保談判、集中采購(gòu)等政策還在繼續(xù)推行，“勒在脖子上的鋼絲繩一直沒(méi)松，《方案》更多是表明一個(gè)態(tài)度，即開(kāi)放還是必要的”。

王永忠也提到，《方案》只針對(duì)浦東新區(qū)，這個(gè)做法可能導(dǎo)致一個(gè)藥在中國(guó)有兩個(gè)價(jià)格，在同一個(gè)市場(chǎng)，兩個(gè)價(jià)格體系會(huì)較難落地，比如某款藥在浦東的價(jià)格可能十倍于靜安，人們就會(huì)去靜安買(mǎi)。“這樣一來(lái)，這個(gè)文件可能只能在局部‘小打小鬧’，對(duì)整個(gè)市場(chǎng)影響有限”。

一位藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，有關(guān)部門(mén)不會(huì)干涉企業(yè)的定價(jià)策略，藥企可以在醫(yī)保外定高價(jià)，也可以選擇定一個(gè)醫(yī)保能接受的價(jià)格去換市場(chǎng)。

王永忠則告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，對(duì)于那些自主研發(fā)的具有差異化優(yōu)勢(shì)、滿足未滿足臨床需求的好藥品，需要有能夠體現(xiàn)其價(jià)值的定價(jià)，他希望國(guó)家在醫(yī)保方面能有一些考量。