余詩琪/文 首個(gè)國產(chǎn)新冠“特效藥”來了。

12月9日，騰盛博藥（02137.HK）發(fā)布公告，旗下新冠病毒中和抗體聯(lián)合療法的兩款藥物注冊(cè)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，該聯(lián)合療法可用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年新冠病毒感染患者。其中，青少年人群為附條件批準(zhǔn)，后續(xù)需要補(bǔ)充更多臨床數(shù)據(jù)。

這是目前首個(gè)獲批的國產(chǎn)新冠中和抗體療法，同時(shí)也是騰盛博藥首款獲批上市進(jìn)入商業(yè)化的產(chǎn)品。受中和抗體聯(lián)合療法利好消息影響，過去一個(gè)月，騰盛博藥股價(jià)節(jié)節(jié)攀升，累計(jì)漲幅超過100%，截至12月9日收盤，騰勢(shì)博藥市值306.84億港元。

目前全球全球范圍內(nèi)已有3款中和抗體或組合療法獲得FDA的緊急使用授權(quán)，包括再生元的聯(lián)合療法、禮來和君實(shí)生物合作開發(fā)的聯(lián)合療法，以及葛蘭素史克與Vir Biotechnology合作研發(fā)的聯(lián)合療法。

商業(yè)化和定價(jià)成為關(guān)注的焦點(diǎn)。此前有消息傳出稱該款聯(lián)合療法定價(jià)在8000元。對(duì)此騰盛博藥首席財(cái)務(wù)官李安康表示，定價(jià)正在討論，與訂單和供應(yīng)量有關(guān)，目前還沒有具體的數(shù)字。據(jù)他透露，在臨床II期時(shí)，騰盛博藥已經(jīng)在跟相關(guān)政府部門進(jìn)行戰(zhàn)略儲(chǔ)備和采購的溝通，在這個(gè)過程中也得到了相關(guān)部委的關(guān)注與支持，現(xiàn)在產(chǎn)品剛剛獲批，接下來會(huì)有進(jìn)一步溝通。

如果該價(jià)格能真正落地，比現(xiàn)有幾家國際巨頭的抗體便宜不少。再生元平均每劑價(jià)格超過2000美元，禮來和君實(shí)生物合作開發(fā)的產(chǎn)品定價(jià)2100美元。

關(guān)于如何商業(yè)化落地，騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶對(duì)經(jīng)觀大健康表示，這款產(chǎn)品相對(duì)特殊，政府采購可能會(huì)是主要模式。在今年9月的時(shí)候，公司已經(jīng)計(jì)劃投入1億美元用于該療法的全球注冊(cè)申請(qǐng)和商業(yè)化，這里面也包括了后續(xù)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用。接下來商業(yè)化團(tuán)隊(duì)也會(huì)擴(kuò)張，但主要是做推廣和醫(yī)生教育的工作，這會(huì)是一個(gè)非常精干的團(tuán)隊(duì)，人數(shù)不會(huì)很多。

羅永慶曾任吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理，帶領(lǐng)吉利德中國從0到1，創(chuàng)下三年上市八款創(chuàng)新藥，四款上市一年的創(chuàng)新藥全部進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的記錄。此前他在采訪中就表示，“我本人，還有我們的團(tuán)隊(duì)，在商業(yè)化方面都有很多經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)在商業(yè)化對(duì)我們來說是一個(gè)很大的機(jī)會(huì)，且政府渠道采購方面也是我們團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)所在。”

據(jù)稱騰盛博藥已經(jīng)在籌備產(chǎn)能，主要是藥明生物合作，現(xiàn)在沒有一個(gè)具體的估計(jì)，但是通過跟藥明生物的合作，產(chǎn)能上調(diào)整空間很大，未來可以基于訂單隨時(shí)調(diào)整。

興業(yè)證券曾預(yù)測(cè)，治療新冠的中和抗體藥物的商業(yè)化市場(chǎng)空間可達(dá)448億到949億元。但也有投資者表示，考慮到國內(nèi)新冠疫情防治效果比較好，新冠中和抗體的市場(chǎng)空間會(huì)相對(duì)有限，海外市場(chǎng)才是重點(diǎn)。

羅永慶在采訪中提到，騰盛博藥已經(jīng)向FDA同步申請(qǐng)了聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)，公司預(yù)計(jì)也會(huì)在之后獲得批準(zhǔn)。對(duì)于近期的奧密克戎毒株，騰盛博藥現(xiàn)在在全球有4個(gè)實(shí)驗(yàn)室正在做針對(duì)該毒株的實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)兩周之后會(huì)有結(jié)果。

2017年成立的騰盛博藥主要針對(duì)的是感染性疾病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，在今年7月登陸港交所。此前因?yàn)槲串a(chǎn)生過銷售收入，騰盛博藥持續(xù)虧損。從2019年到2020年12月31日，該公司虧損凈值分別為5.21億元和12.835億元，累計(jì)虧損達(dá)18億元，其中大部分來源于研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)生的費(fèi)用及與經(jīng)營相關(guān)的行政開支。

雖然新冠中和抗體的商業(yè)化回報(bào)尚且無法確認(rèn)，但首款新冠中和抗體藥物獲批，讓騰盛博藥成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。相對(duì)的不利因素是新冠口服治療藥物發(fā)展也很迅速，這與中和抗體是直接競(jìng)爭關(guān)系，都主要針對(duì)輕中癥患者。

相比于中和抗體，口服藥便捷性較強(qiáng)，不需要前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射。且治療成本更低，其整體治療費(fèi)用只有中和抗體藥物的30%左右。11月，默沙東和輝瑞的新冠小分子藥物在海外獲批上市，默沙東定價(jià)700美元一個(gè)療程。兩家公司都在計(jì)劃大規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)，輝瑞預(yù)計(jì)明年供應(yīng)5000萬人份。

關(guān)于各家國內(nèi)公司在新冠中和抗體和口服藥的進(jìn)展，經(jīng)觀大健康將持續(xù)關(guān)注。