經(jīng)濟觀察網(wǎng) 余詩琪/文 7月12日，諾誠健華宣布與渤健生物達成合作，將自己核心產(chǎn)品奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域的某些適應(yīng)癥的全球和中國以外市場的權(quán)利授權(quán)給渤健生物。目前在這些適應(yīng)癥上，奧布替尼還未獲批，處在臨床II期試驗階段。

諾誠健華將因此獲得1.25億美元的首付款，還有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。這是目前國內(nèi)“license out（知識產(chǎn)權(quán)引出）”首付款最高的小分子（化學(xué)藥物多為小分子藥物）創(chuàng)新藥。

從結(jié)果上看，諾誠健華保留了奧布替尼已經(jīng)獲批的兩個在腫瘤領(lǐng)域的適應(yīng)癥，而賣出了被普遍認為更有市場前景的自身免疫性疾病的管線。這跟此前它的態(tài)度并不一致。今年以來，諾誠健華CEO崔霽松就在采訪中多次提到，要把奧布替尼做成自身免疫疾病領(lǐng)域的 “FIC（首創(chuàng)新藥）”。

諾誠健華對此并沒有過多評價，但最近，它的資本運作極其頻繁。2020年赴港上市，募資約20.93億港元。今年2月又向高瓴、維梧資本發(fā)起一筆30億港元的定增。緊接著，又在3月宣布即將去科創(chuàng)板IPO，募資40億元。

2020年年報顯示，截至年底，公司賬面現(xiàn)金有39.69億元。如果科創(chuàng)板上市成功，再加上這次“license out”所得的1.25億美元首付款，它的賬面現(xiàn)金很可能突破百億元。

不少投資者認為這與諾誠健華的新戰(zhàn)略相關(guān)。對于此情況，CFO董少靖曾對投資人表示，諾誠健華正在大力開拓外部的機會，現(xiàn)在的技術(shù)還局限在小分子領(lǐng)域，需要盡快拓展大分子（生物藥物多為大分子藥物）技術(shù)的能力。

崔霽松也透露到，他們已經(jīng)開始布局大分子藥物管線，著手組建團隊并搭建藥物研發(fā)平臺。大分子藥物管線的策略有三個方向，一是與大分子藥物研發(fā)公司合作，跟諾誠健華的小分子藥物開發(fā)聯(lián)合用藥；二是自建團隊，開發(fā)大分子管線；三是引進優(yōu)質(zhì)大分子藥物管線。

整個行業(yè)普遍的共識是大分子才是未來的核心市場。據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測數(shù)據(jù)，2018年中國大分子藥物的市場規(guī)模達到2622億元，已經(jīng)達到小分子藥物市場規(guī)模的三分之一。2014年至2018年復(fù)合增長率達到22.4%，預(yù)計未來仍將以14.4%的年復(fù)合增長率繼續(xù)擴容。而已經(jīng)運轉(zhuǎn)上百年的小分子行業(yè)相對穩(wěn)定，年復(fù)合增速只有5.1%。

不過崔霽松提到的幾條路徑都極其耗費資金。百濟神州是大分子領(lǐng)域在研發(fā)上投入最多的公司，過去四年，在47個管線上投入約200億元。君實生物和信達生物的管線大致是百濟神州的一半，同階段的研發(fā)投入也都接近50億元。

隨著大量資本的涌入，引進大分子藥物管線的價格也水漲船高。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2019年披露交易總金額的28筆大分子藥項目交易，平均單價已經(jīng)達到1.5億美元。

諾誠健華并沒有對外公布在大分子藥物上的具體規(guī)劃，但從“彈藥”準備情況上看，它應(yīng)該不會小打小鬧。

目前，諾誠健華并沒有太多能商業(yè)化的產(chǎn)品。除了已上市的奧布替尼之外，只有兩款管線處于臨床II期，剩下的大多在I期及之前。

已經(jīng)獲批的兩個適應(yīng)癥（淋巴瘤）對應(yīng)的屬于小癌種，每年新增患者不足1萬人。且它是在強生和百濟神州之后第三家獲批的公司，最早獲批的強生目前市占率超過90%，2020年營收11.3億元。百濟神州為了搶市場，配備了800人的銷售團隊，但2020年只實現(xiàn)營收0.2億美元。

淋巴瘤患者一旦使用了某款藥物，不出現(xiàn)耐藥反應(yīng)，一般不會換藥，這意味著諾誠健華只能瞄準并不多的新增患者。且百濟神州與強生都已經(jīng)進入醫(yī)保，年治療費用在15到18萬元之間，諾誠健華的定價是25.55萬元/年。

董少靖曾解釋，淋巴瘤在中國是個非常集中的市場，前300家能夠覆蓋85%的淋巴瘤病人，前800家醫(yī)院基本把所有的淋巴瘤病人都覆蓋了。目前諾誠健華的銷售團隊有150人，能夠覆蓋全國前300家醫(yī)院，到年底預(yù)計擴張至200人，覆蓋全國的800家醫(yī)院。

看上去，無論是在先發(fā)優(yōu)勢，還是在渠道搭建上，諾誠健華與直接競對的差距明顯。

被它賣掉的自身免疫性疾病的管線反而“成色”更好。僅多發(fā)性硬化一個適應(yīng)癥，目前全球就有超過280萬患者，2018年市場規(guī)模達到230億美元。且該領(lǐng)域還沒有藥物獲批，目前進度最快的賽諾菲和羅氏已經(jīng)進入臨床III期。

樂觀地講，這足以看出諾誠健華“轉(zhuǎn)型”的決心。相比于逐漸落寞的小分子市場，大分子的故事顯然更加性感。經(jīng)觀大健康將持續(xù)關(guān)注諾誠健華后續(xù)在大分子領(lǐng)域的布局。