經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 12月14日，北京西城區(qū)，氣溫零下，醫(yī)藥界一年一度的大事——國家醫(yī)保談判拉開序幕。經(jīng)濟觀察網(wǎng)在談判現(xiàn)場了解到，第一天的談判以中藥、糖尿病、心血管領(lǐng)域和消化道領(lǐng)域的品種為主，幾家談判完的企業(yè)表示，降幅在40%~50%。

據(jù)了解，今年約有160個品種參加談判，本次醫(yī)保談判預(yù)計為期3天，從12月14日到12月16日，每天的談判分上午、下午、晚上3場進行，萬眾矚目的PD-1在16日進行。

下午1點多，最后幾位企業(yè)代表入場 瞿依賢/攝

每一個談判品種可以有3個企業(yè)代表入場，談判沿用了去年的細則，每個品種談判時間為30分鐘，大多數(shù)品種采取的是比價磋商的談判方式，即由國家醫(yī)保局先確定醫(yī)保支付預(yù)期價，企業(yè)有兩次報價機會，若兩次報價都比醫(yī)保局給出的意向價格高15%，則出局。

醫(yī)保談判是牽動整個行業(yè)的大事，最受關(guān)注的還是價格降幅。

跟往年一樣，今年的談判現(xiàn)場氣氛依然緊張，諾華、禮來、輝瑞、葛蘭素史克、西安楊森、羅氏、正大天晴、第一三共等企業(yè)人士都出現(xiàn)在談判現(xiàn)場，多數(shù)企業(yè)代表面色凝重，緊盯手機與場內(nèi)同事隨時溝通。此外，還有不參加醫(yī)保談判的藥企人士也來現(xiàn)場感受氛圍。

“沒有人知道醫(yī)保局心里的預(yù)期價格。”現(xiàn)場企業(yè)代表透露，通常企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)會給參與談判的人員一個底價，第一次報價如果高出醫(yī)保局預(yù)期價格的15%，企業(yè)談判代表有時間向更高層領(lǐng)導(dǎo)匯報，再次磋商價格。

2019年的醫(yī)保談判中，150個藥品有97個談判成功，97個藥品中有70個是新增藥品，價格平均降幅為60.7%，三種丙肝藥平均降幅在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥平均降幅超過65%。

面對醫(yī)保談判，企業(yè)需要衡量降價、銷售量與利潤之間的關(guān)系。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍8月公開表示，今年的談判將組織專家嚴格把握有關(guān)標(biāo)準和條件，社會和藥企對談判要有合理預(yù)期，“可能成功率不會很高”。

下午5點，在談判現(xiàn)場外等候的藥企人士 瞿依賢/攝

前期測算

按照慣例，新版醫(yī)保目錄須在2021年1月1日啟用，去年的醫(yī)保談判和結(jié)果公布均在11月進行，今年推遲到12月的原因很大可能是，醫(yī)保局在今年8月公布醫(yī)保調(diào)整方案時，放寬了醫(yī)保談判準入門檻，也就是說，上談判桌的品種更多了。

一般來說，醫(yī)保談判在年底進行，參加今年談判的藥品必須為2019年12月31日前獲批的藥品，這就給當(dāng)年獲批的創(chuàng)新藥設(shè)置了高門檻。

今年8月，包括百濟神州、貝達藥業(yè)、先聲藥業(yè)、信達生物、諾誠健華、綠葉制藥在內(nèi)的一眾創(chuàng)新藥企呼吁放寬時限，給創(chuàng)新藥更多進入醫(yī)保的機會。國家醫(yī)保局聽取藥企呼聲，將獲批時間改為方案發(fā)布當(dāng)天即2020年8月17日前獲批的藥品。

業(yè)界估計，此舉將使參加今年國家醫(yī)保談判的藥品/新適應(yīng)癥增加數(shù)十種，如羅氏的乳腺癌靶向藥恩美曲妥珠單抗、賽諾菲的特應(yīng)性皮炎生物制劑度普利尤單抗、武田制藥的淋巴瘤藥物維布妥昔單抗、豪森藥業(yè)的甲磺酸阿美替尼片、輝瑞的特應(yīng)性皮炎克立硼軟膏、百濟神州的澤布替尼、cenegermin滴眼液等，這也增加了醫(yī)保局和藥企雙方的藥物經(jīng)濟學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)測算工作。

不過，一位參加今年談判的藥企政府事務(wù)人士表示，今年7月國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，提出醫(yī)保目錄的準入調(diào)出建立規(guī)范化機制，明確提出建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次。藥企對動態(tài)調(diào)整也早有預(yù)期，因此對新獲批藥物的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)測算工作，也會提前進行，所以把時間放寬到8月17日，也沒有給企業(yè)工作帶來太大壓力。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解到，在今天正式開始談判前，醫(yī)保局方面的測算專家在北京小湯山進行了為期大約10天的封閉式測算工作，測算工作對保密要求極為嚴格，人員不能進不能出。這些測算專家由地方醫(yī)保部門和相關(guān)學(xué)術(shù)團體推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的專家組成，分為基金測算組和藥物經(jīng)濟學(xué)組，分別從醫(yī)保基金影響和藥物經(jīng)濟學(xué)評價兩方面針對談判藥品和競價藥品提出評估意見。

按照去年慣例，這些專家來自全國醫(yī)學(xué)和藥科大學(xué)、研究機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)從事衛(wèi)生技術(shù)評估和藥物經(jīng)濟學(xué)研究的部門，在規(guī)定時間內(nèi)需要提交評審報告并提出對藥品價格的意見。

國家醫(yī)保局則在參考專家組意見的基礎(chǔ)上，確定醫(yī)保支付預(yù)期價格。談判專家由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成。

根據(jù)調(diào)整方案，2020 年藥品目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果 5 個階段：

7-8月為制定方案階段，國家醫(yī)保局牽頭，會同相關(guān)部門確定目錄調(diào)整的原則、程序；

8-9月發(fā)布申報指南，藥企向國家醫(yī)保局醫(yī)保中心移交相關(guān)材料；

9-10月為專家評審階段，結(jié)合企業(yè)申報情況，建立評審藥品數(shù)據(jù)庫，論證確定評審技術(shù)要點，組織評審專家進行評審，形成新增調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單；

10-11月為談判和競價階段，就擬納入談判和競價的藥品征求相關(guān)企業(yè)意向。根據(jù)企業(yè)意向，組織其按要求提交談判（競價）材料；組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開展

評估，并提出評估意見；談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判或競價，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準，同步明確管理政策；

12月為公布結(jié)果階段。

5點40，氣溫零下三四度，藥企人士多數(shù)在附近車內(nèi)等候 瞿依賢/攝

兩輪溝通

據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解，11月中旬和12月初，國家醫(yī)保局分別和企業(yè)進行了兩輪溝通。

第一輪溝通要求企業(yè)在11月27日之前提交若干材料，包括主要適應(yīng)癥、擬談判準入的適應(yīng)癥等基本材料，不良反應(yīng)情況等安全性材料，與同類產(chǎn)品或療法比較的療效差異、臨床指南推薦情況等有效性材料，國內(nèi)外價格現(xiàn)狀、慈善贈藥計劃、與參照藥品價格及總的直接醫(yī)療費用的比較、國內(nèi)外醫(yī)保準入情況等經(jīng)濟性材料。

其中最重要的是藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保預(yù)算影響分析、藥品價格材料、擬談判的支付范圍、意愿支付標(biāo)準等信息。

第二輪溝通為預(yù)談判，一對一進行，國家醫(yī)保局會讓企業(yè)補充提交材料，口頭告知談判規(guī)則，同時表明希望企業(yè)給出“誠意價格”的態(tài)度。

多個信源透露，國家醫(yī)保局預(yù)期價格——也即談判現(xiàn)場預(yù)期達到的價格——最主要的衡量因素有幾方面，其一是藥品在發(fā)達國家、亞洲國家和境外地區(qū)的價格，中國市場規(guī)模大，醫(yī)保局方面希望藥企能給出國際最低價格；其二是藥品進入以后對醫(yī)保基金的影響，對從未進入的品種，要測算占用醫(yī)保基金的額度，對曾進入過醫(yī)保目錄重新續(xù)約談判的藥品，若已經(jīng)發(fā)生的報銷額度超過了預(yù)算的目標(biāo)，要按比例再次降價。

按照國家醫(yī)保目錄調(diào)整方案，此次擬納入 2020 年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品總共有7類：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入2018年國家基藥目錄的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于今年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品；第二批國家組織藥品集中采購中選藥品；2019年12月 31日前，進入5個及以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品；；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗結(jié)果向藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。