經濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 10月20日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,對外界關切的接種優(yōu)先順序、有無不良反應、以及緊急使用是否有必要等問題作出回應。
目前中國有11款新冠疫苗進入臨床試驗,技術路線包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗5種。其中,進入三期臨床試驗的疫苗有4款,分別為國藥集團中國生物的2款、北京科興中維的1款及康希諾的1款。
沒有嚴重不良反應報告
國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹,國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所的兩款滅活疫苗,現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、法國、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展III期臨床試驗,目前已經接種5萬余人,接種人群樣本量涵蓋了125個國籍,總共接種者將達到6萬余人。
“現(xiàn)在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。國藥集團中國生物疫苗研發(fā)是萬里長征還剩最后一公里,在III期臨床試驗取得安全性和保護力數(shù)據(jù)以后,疫苗經審評獲批就可以上市。”劉敬楨說,到目前為止,中國生物沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告,安全性反應良好。
實際上,國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗,都已經在國內納入了緊急使用的范圍。劉敬楨表示,目前中國生物已做好大規(guī)模生產準備工作,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。
誰先接種新冠疫苗
目前,中國批準的新冠疫苗緊急使用(試用)限于暴露風險高,且無法使用現(xiàn)行有效的防護措施實施防護的特定人群。
科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉稱,新冠病毒未來的接種人群可以大致劃分為三類:高風險人群、高危人群和普通人群。
其中,高風險人群主要是指一線的醫(yī)療防疫人員,邊境、口岸的工作人員,還有由于工作原因必須要去高感染風險地區(qū)或者國家的工作人員,以及保證城市基本運行的工作人員。高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群,這類人群一旦感染新冠,出現(xiàn)重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群。這兩類應納入優(yōu)先的接種考慮。
外界此前對未獲批新冠疫苗緊急使用也有爭議,鄭忠偉對此回應,我國面臨巨大的新冠疫情輸入的壓力,黑龍江、北京、新疆、大連、青島先后出現(xiàn)了小規(guī)模的聚集性疫情,這說明國內疫情反彈的壓力仍然巨大。對于在抗疫的過程中始終高風險暴露的人群,開展疫苗的緊急使用,是保護他們生命健康安全非常必要的手段。
鄭忠偉補充,緊急使用的啟動經過了嚴格的論證、審評,同時也滿足了世界衛(wèi)生組織有關規(guī)則。“在我國新冠疫苗緊急使用批準后,我們還和世界衛(wèi)生組織駐華代表處進行了通報,得到了他們的認可和支持。在推進新冠疫苗緊急使用過程中,進行了非常嚴格的專家論證,我們專家組的組長是鐘南山院士,副組長是王軍志院士,我們專家組成員還包括了國內一批高水平的、有權威的法律專家、倫理專家以及臨床專家。”
鄭忠偉還表示,緊急使用是在自愿、知情、同意的前提下組織實施的,并且建立了非常嚴格的受眾人員的篩選、不良反應的監(jiān)測和應急救治,以及接種后的跟蹤工作方案。到目前為止,中國開展新冠疫苗緊急使用的所有人員,沒有嚴重不良反應的報告,部分到高風險區(qū)域工作人也沒有發(fā)生感染的報告。
優(yōu)先向發(fā)展中國家提供
10月8日,中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)簽署協(xié)議,正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。外交部發(fā)言人華春瑩答記者問時表示,中國疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產品,優(yōu)先向發(fā)展中國家提供。
對此,外交部國際司二級巡視員趙星表示,加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”的主要目標是促進全球疫苗的公平分配,也確保發(fā)展中國家獲得疫苗。另外也想通過中國的加入,帶動其他有能力的國家加入到這個實施計劃。
“下一步我們會利用實施計劃的平臺加強同其他國家和國際組織的合作。另一方面我們也支持中國的疫苗企業(yè)參加到實施計劃中,同實施計劃的發(fā)起方一起向發(fā)展中國家提供疫苗。” 趙星表示。
京公網(wǎng)安備 11010802028547號