經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 劉可 9月22日，深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易瑞生物”）將在創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上會(huì)。招股說(shuō)明書(shū)顯示，易瑞生物擬公開(kāi)發(fā)行股票數(shù)不超過(guò)4086萬(wàn)股，募資2.13億元，用于食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目。

易瑞生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)為食品安全精準(zhǔn)快速檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)，但在招股說(shuō)明書(shū)中，易瑞生物多番表示公司將向體外診斷快速檢測(cè)（POCT）領(lǐng)域拓展。

易瑞生物在疫情期間曾向西班牙衛(wèi)生部出售了一批新冠病毒檢測(cè)試劑盒，但這批試劑盒被指存在質(zhì)量不合格的情況。針對(duì)質(zhì)疑，易瑞生物發(fā)表聲明稱，公司擁有歐盟CE認(rèn)證，公司產(chǎn)品在西班牙屬合法銷售，不排除因驗(yàn)證時(shí)的操作流程、病人病歷、采樣等事項(xiàng)導(dǎo)致結(jié)果偏差的可能。

但此事還是造成了易瑞生物新冠試劑及其他體外診斷試劑產(chǎn)品暫時(shí)不能出口的后果。易瑞生物表示，目前公司的新冠檢測(cè)試劑無(wú)法出口，需要按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（公告2020年第12號(hào)）規(guī)定申請(qǐng)出口“白名單”方可出口。對(duì)于其他體外診斷試劑，由于西班牙事件對(duì)公司的影響尚未完全消除，公司已暫停出口其他體外診斷試劑，后續(xù)銷售存在不確定性。

據(jù)招股說(shuō)明書(shū)，2020年上半年易瑞生物的新冠檢測(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了較多收入，公司2020年上半年?duì)I業(yè)收入為1.32億元，同比增長(zhǎng)57.45%；歸母扣非凈利為3551.88萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)72.33%。其中，食品快檢相關(guān)收入為7768.95萬(wàn)元，占比營(yíng)收59.04%，體外診斷產(chǎn)品中，原有的診斷產(chǎn)品收入為241.39萬(wàn)元，占比營(yíng)收1.83%，新冠檢測(cè)產(chǎn)品收入為5148.34萬(wàn)元。占比營(yíng)收39.13%。

公開(kāi)工商信息顯示，易瑞生物成立于2007年，從2015年開(kāi)始，易瑞生物設(shè)立了深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司體外診斷分公司，開(kāi)始正式涉足體外檢測(cè)業(yè)務(wù)。

曾有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，易瑞生物此前的主營(yíng)產(chǎn)品為食品安全快速檢測(cè)試劑，其產(chǎn)品原理與生產(chǎn)流程與體外診斷試劑相似，主要采用膠體金法進(jìn)行檢測(cè)，這是易瑞生物得以開(kāi)展體外檢測(cè)試劑業(yè)務(wù)的根本原因。招股說(shuō)明書(shū)顯示，易瑞生物的體外診斷試劑主要為新型冠狀病毒、登革熱、瘧疾、艾滋病等傳染病檢測(cè)系列產(chǎn)品，毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品及半成品，主要銷往境外。

在2017年至2019年，易瑞生物體外診斷產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入占營(yíng)業(yè)收入比重分別為0.52%、2.25%和6.09%，毛利占比分別為0.69%、1.82%和4.32%，占比較小，對(duì)易瑞生物的整體業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)較小。新冠檢測(cè)產(chǎn)品為易瑞生物的體外診斷產(chǎn)品的海外銷售撕開(kāi)了一道口子，但與西班牙的產(chǎn)品糾紛，使得易瑞生物體外診斷產(chǎn)品銷售陷入停滯。

在易瑞生物9月8日發(fā)布的《發(fā)行人及保薦機(jī)構(gòu)關(guān)于審核中心意見(jiàn)落實(shí)函的回復(fù)》中，易瑞生物表示，因?yàn)轶w外診斷試劑目前處于出口受限狀態(tài)，截止2020年6月30日，公司存貨計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備的金額較大，體外診斷產(chǎn)品跌價(jià)準(zhǔn)備為1203.43萬(wàn)元，占2020年上半年?duì)I收的比重為9.15%。

易瑞生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品主要應(yīng)用于乳品、肉類、水產(chǎn)、糧油及水果蔬菜等食品領(lǐng)域以及對(duì)應(yīng)的種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)獸藥殘留、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、非法添加劑、重金屬等多種限量物以及致病微生物的高精度檢測(cè)。

其中，乳制品試劑是易瑞生物的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，乳制品試劑銷售占比較高也是易瑞生物整體毛利率較行業(yè)可比較高的主要原因。2017年-2019年間，易瑞生物乳制品檢測(cè)試劑銷售占比分別為58.15%、60.31%、60.14%。

但易瑞生物同時(shí)表示，2020年上半年?duì)I收增速較高主要是因?yàn)樾鹿跈z測(cè)產(chǎn)品收入增加，但受西班牙出口事件的負(fù)面影響，目前體外診斷試劑產(chǎn)品出口處于受限狀態(tài)。又因?yàn)槟壳靶鹿谝咔樯形赐耆玫娇刂疲缛蛞咔闊o(wú)法在短期內(nèi)及時(shí)緩解，公司食品安全相關(guān)業(yè)務(wù)也同樣存在下滑的風(fēng)險(xiǎn)。2020年上半年，易瑞生物食品快檢相關(guān)產(chǎn)品收入為7768.95萬(wàn)元，同比下滑1.45%。