經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 黃一帆 8月27日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）和BioNTech SE（BNTX）共同宣布，基于目前達(dá)成的供應(yīng)合作意向，在臨床試驗(yàn)證實(shí)BNT162候選疫苗的安全性和有效性并獲得相關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，將為中國香港特別行政區(qū)及中國澳門特別行政區(qū)供應(yīng)1000萬劑這款由BioNTech研發(fā)的mRNA新冠疫苗。

BioNTech首席業(yè)務(wù)及商務(wù)官Sean Marett表示，“ 本次宣布的潛在合作意向是BioNTech和合作伙伴復(fù)星醫(yī)藥首次向中國市場供應(yīng)BioNTech研發(fā)的疫苗。這進(jìn)一步顯示了BioNTech致力于在全球范圍內(nèi)提供其mRNA候選疫苗，竭力阻止新冠疫情蔓延的不懈努力和承諾。”

在今年3月，復(fù)星醫(yī)藥成為BioNTech在中國的戰(zhàn)略合作伙伴，共同在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。由此，復(fù)星醫(yī)藥也成為國內(nèi)A股上市公司疫苗概念中扮演頗為重要的角色。

復(fù)星醫(yī)藥總裁兼CEO吳以芳8月26日在復(fù)星醫(yī)藥中期業(yè)績媒體溝通會(huì)上與媒體交流最多的也是疫苗的相關(guān)問題。

據(jù)吳以芳透露，“目前b1的一期臨床72例成人組已經(jīng)打過第二針，目前安全性各方面反映都很好。b1的進(jìn)行是正常的，與此同時(shí)b2也已經(jīng)向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)，請(qǐng)國家局批準(zhǔn)如何開展臨床，這樣與國外進(jìn)行橋接，希望在國外三期臨床完成的時(shí)候我們國內(nèi)橋接實(shí)驗(yàn)也能同步完成。”

吳以芳表示，希望能用這樣的研究數(shù)據(jù)與國外的研究數(shù)據(jù)加上國內(nèi)研究數(shù)據(jù)，加上動(dòng)物攻毒數(shù)據(jù)，公共實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)合起來，能夠同步在國內(nèi)市場上市。

根據(jù)公告顯示，復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）有限公司與香港雅各臣科研制藥有限公司（02633.HK）于8月27日簽訂了該筆疫苗分銷合作的意向書。

據(jù)了解，雅各臣成立于 2016 年，主要從事非專利藥及品牌成藥的開發(fā)、生產(chǎn)、營銷及銷售。

BioNTech是世界領(lǐng)先的mRNA平臺(tái)型生物技術(shù)公司之一，公司將從其在歐洲的獲GMP認(rèn)證的mRNA生產(chǎn)工廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)和供應(yīng)疫苗。

3月13日，復(fù)星醫(yī)藥成為BioNTech在中國的戰(zhàn)略合作伙伴，共同在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。該疫苗為預(yù)防用生物制品，擬主要用于18 歲及以上人群預(yù)防新型冠狀病毒感染。

今年8月，復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech共同宣布，BNT162項(xiàng)目的候選疫苗BNT162b1在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后已經(jīng)開始了在中國的I期試驗(yàn)，截止目前，在中國進(jìn)行的BNT162b1I期臨床試驗(yàn)的144例受試者都已完成入組。

復(fù)星醫(yī)藥副總裁李勝利表示，“我們期待安全、有效的新冠疫苗產(chǎn)品能盡快推出，從而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延。復(fù)星醫(yī)藥將充分利用自身全球化優(yōu)勢(shì)，以及在中國本土市場的資源及營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提升疫苗產(chǎn)品的可及性，為全球抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)力量。”

此外，吳以芳在業(yè)績會(huì)上表示，關(guān)于疫苗供貨保障問題，“從我們跟BioNTech一開始溝通大家把這個(gè)問題放在非常高的高度上，大家都在全球積極探索各種可能性，比如說CMO的加工、到中國分裝，全線在中國的生產(chǎn)，這種情況雙方都在溝通之中，我們希望通過雙方努力保障疫苗的供應(yīng)。而重要的輔料，總體上基本能夠保障。”

據(jù)吳以芳透露，目前疫苗在法規(guī)上的審批有不確定性，“我們也不能說有絕對(duì)的時(shí)間，但輝瑞這邊其實(shí)已經(jīng)有一個(gè)公開對(duì)媒體的發(fā)布，預(yù)計(jì)在10月份將完成臨床，然后向FDA申報(bào)，再看10月份能不能批準(zhǔn)。如果FDA批準(zhǔn)之后我們中國的跟進(jìn)速度也非常快，我們現(xiàn)在的審批效率也非常高。”