多年過(guò)去，外資獨(dú)立經(jīng)營(yíng)醫(yī)院的趨勢(shì)經(jīng)歷了多次調(diào)整。而到了今年，這一趨勢(shì)似乎已經(jīng)確立。

9月8日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），擬在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作。具體而言：擬在北京、上海、廣東三地自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港，允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過(guò)注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國(guó)范圍使用；擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）。

此次，“允許外商獨(dú)資辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，也被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是政策層面對(duì)外資辦醫(yī)的一次較大突破。

對(duì)此，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，過(guò)去，國(guó)家規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限合資企業(yè)，未對(duì)外商完全開(kāi)放。這可能也遵循了一種國(guó)際慣例，許多國(guó)家認(rèn)為生命權(quán)不應(yīng)完全交由外國(guó)人掌握。例如，在一些國(guó)家，醫(yī)生的就業(yè)機(jī)會(huì)僅限于擁有綠卡或本國(guó)國(guó)籍的人士，非本國(guó)國(guó)籍者無(wú)法在本國(guó)行醫(yī)。這也可能涉及對(duì)等原則的問(wèn)題，因此并未完全對(duì)外商開(kāi)放。此外，外國(guó)投資者在投資環(huán)境方面也是被考量的因素。

“如今，‘允許外商獨(dú)資辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)’的舉措可能向外界釋放出我們吸引外資、優(yōu)化投資環(huán)境的積極信號(hào)。我認(rèn)為，此舉不僅展示了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的開(kāi)放姿態(tài)，而且有助于提升整體醫(yī)療水平、改善就醫(yī)環(huán)境，同時(shí)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。這樣的措施將有助于改善投資環(huán)境，為外國(guó)人在中國(guó)就醫(yī)提供便利。”金春林說(shuō)。

受此消息影響，9月9日開(kāi)盤民營(yíng)醫(yī)院概念逆勢(shì)拉升，皓宸醫(yī)療、澳洋健康漲停，盈康生命、濟(jì)民健康、國(guó)際醫(yī)學(xué)、新里程等跟漲。截至午間收盤，皓宸醫(yī)療漲9.86%，澳洋健康漲9.91%，國(guó)際醫(yī)學(xué)漲9.98%，新里程漲9.88%，濟(jì)民健康漲停，盈康生命漲19.94%。

風(fēng)向已明

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2021年，我國(guó)外商投資的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量已增至302家，呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。然而，與全國(guó)超過(guò)107萬(wàn)個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總數(shù)相比，外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)所占市場(chǎng)份額仍然較小。這些機(jī)構(gòu)主要以輕資產(chǎn)模式運(yùn)營(yíng)的診所和門診部為主（188家，占62.25%），而醫(yī)院數(shù)量相對(duì)較少（114家，占37.75%）。

隨著對(duì)外資開(kāi)放政策的進(jìn)一步放寬，外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立最終獲得了允許。實(shí)際上，今年政府工作報(bào)告中提出，將放寬醫(yī)療等服務(wù)業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入。此外，三部門聯(lián)合發(fā)文正式鼓勵(lì)外商獨(dú)資辦醫(yī)院，這從政策層面推動(dòng)了外資辦醫(yī)的發(fā)展。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，這一舉措是中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)放的重要一步，具有多方面的積極意義。一方面，它可以促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并提升服務(wù)水平。引入外商獨(dú)資醫(yī)院將增加醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主體，促使現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高服務(wù)質(zhì)量和管理水平，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，為患者提供更多樣化的醫(yī)療服務(wù)選擇，滿足不同層次的醫(yī)療需求；另一方面，它可以引進(jìn)國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)。國(guó)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在某些領(lǐng)域可能擁有先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)、管理理念和服務(wù)模式，通過(guò)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院，可以引進(jìn)這些優(yōu)勢(shì)資源，促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，提升我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的整體水平。

外商獨(dú)資醫(yī)院的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)也將帶來(lái)一定的投資和就業(yè)機(jī)會(huì)，對(duì)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)產(chǎn)生拉動(dòng)作用，并有助于完善城市的醫(yī)療服務(wù)配套設(shè)施，提升城市的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。鄧勇表示，希望借助外資的力量推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和發(fā)展，鼓勵(lì)創(chuàng)新，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

CIC灼識(shí)咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)也指出，此次通知的發(fā)布進(jìn)一步表明了政府進(jìn)一步開(kāi)放醫(yī)療領(lǐng)域的決心。對(duì)于計(jì)劃獨(dú)立投資中國(guó)醫(yī)院的機(jī)構(gòu)而言，這是一個(gè)重大的利好消息，特別是可以吸引相關(guān)人才以及引進(jìn)全球領(lǐng)先的醫(yī)療資源和技術(shù)全面進(jìn)入中國(guó)。例如，2024年6月，全球頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)梅奧診所已在中國(guó)設(shè)立了首個(gè)辦事處。

“該通知也表明中國(guó)政府和相關(guān)主管部門已經(jīng)開(kāi)始考慮協(xié)調(diào)不同國(guó)家的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立，具體實(shí)施細(xì)則的落地還有待觀察。”劉立鶴說(shuō)，在新政策的推動(dòng)下，長(zhǎng)期可以認(rèn)為民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，高端健康體檢中心，干細(xì)胞治療，基因診斷及治療行業(yè)將會(huì)有快速的發(fā)展期。但是依然還要等到政策細(xì)則出臺(tái)，特別是生物安全相關(guān)的監(jiān)管細(xì)則的出臺(tái)，才能評(píng)判是否外商投資醫(yī)院可以在短期內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)實(shí)可行的快速落地。

緣何此時(shí)？

近年來(lái)，外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策環(huán)境持續(xù)放寬。據(jù)醫(yī)學(xué)界分析，2014年，外資獨(dú)資設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的限制在部分地區(qū)被突破。原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布通知，允許境外投資者通過(guò)新設(shè)或并購(gòu)的方式，在北京、天津、上海、江蘇、福建、廣東、海南這7個(gè)省市設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院。

2015年，政策出現(xiàn)轉(zhuǎn)變。同年3月13日，國(guó)家發(fā)改委和商務(wù)部修訂并發(fā)布了《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)列入限制類。2017年，國(guó)務(wù)院進(jìn)一步明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的參與形式僅限于合資或合作。

然而，2023年11月，政策再次放寬。國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)了《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》，提出支持符合條件的外籍及港澳臺(tái)醫(yī)生在北京開(kāi)設(shè)診所。北京商務(wù)局隨后出臺(tái)的實(shí)施方案中，還承諾將在職稱評(píng)審方面提供政策支持。

在比較此次政策與以往的改進(jìn)時(shí)，劉立鶴指出，盡管2014年實(shí)施了類似措施，但后期由于主管部門的擔(dān)憂，收緊了外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策試點(diǎn)。他們擔(dān)心這些機(jī)構(gòu)可能難以納入我國(guó)現(xiàn)行的食品藥品監(jiān)管體系，甚至可能引發(fā)胚胎移植、器官克隆等醫(yī)療倫理問(wèn)題。

過(guò)去幾年的實(shí)踐中，相關(guān)主管單位通過(guò)加強(qiáng)日常監(jiān)管，明確了外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注冊(cè)資本和從業(yè)年限，以及外籍醫(yī)生的從業(yè)資質(zhì)和信用記錄，從而最大限度地避免了監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)和法律糾紛。

劉立鶴認(rèn)為，與2014年的早期政策相比，這次的新政預(yù)計(jì)將加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范和控制。在對(duì)新設(shè)立的外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行謹(jǐn)慎、嚴(yán)格審批的基礎(chǔ)上，將圍繞藥品使用和醫(yī)療倫理等事項(xiàng)加強(qiáng)定期檢查和審核。

鄧勇也分析指出，與以往的政策相比，此次新政有三個(gè)方面的差異：首先，開(kāi)放范圍更廣。此次擬允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的城市不僅包括北京、上海、廣州、深圳等一線城市，還涵蓋了天津、南京、蘇州、福州和海南全島等更多地區(qū)，開(kāi)放的地域范圍更廣泛，能夠讓更多地方受益于外資醫(yī)療資源的引入；

其次，政策更加明確具體。此次通知不僅明確了試點(diǎn)地區(qū)，還對(duì)允許外商投資的領(lǐng)域進(jìn)行了細(xì)分，例如在北京、上海、廣東的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港，允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用等，政策內(nèi)容更加具體詳細(xì)，更具指導(dǎo)性和可操作性；

此外，配套措施可能更加完善。此次擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作中，相關(guān)部門可能會(huì)在配套措施方面準(zhǔn)備得更加充分，例如在審批流程優(yōu)化、監(jiān)管機(jī)制完善、與國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系的融合對(duì)接等方面可能會(huì)有更成熟的考慮和安排，以保障試點(diǎn)工作的順利推進(jìn)和取得實(shí)效。

“與2014年相比，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、居民醫(yī)療消費(fèi)需求、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展等方面都發(fā)生了顯著變化。此次政策的出臺(tái)是基于當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和發(fā)展需求的新舉措，更能適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)放的要求，也更有利于吸引外資進(jìn)入并發(fā)揮其積極作用。”鄧勇說(shuō)。

打破壁壘

建立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非易事。

中信證券的一份研究報(bào)告顯示，盡管民營(yíng)醫(yī)院在床位數(shù)量、衛(wèi)生技術(shù)人員、診療人次以及入院人次等衛(wèi)生資源指標(biāo)上所占比例較低，但自2010年以來(lái)，這些指標(biāo)一直在穩(wěn)步提升，預(yù)示著巨大的發(fā)展空間。然而，在醫(yī)療領(lǐng)域，單憑資本并不能保證順利推進(jìn)。關(guān)鍵在于如何利用資本在經(jīng)營(yíng)管理、市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)、人才培養(yǎng)和資本運(yùn)作等方面的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的持續(xù)發(fā)展。

一位不愿透露姓名的民營(yíng)醫(yī)院負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，民營(yíng)醫(yī)療行業(yè)充滿挑戰(zhàn)，對(duì)行業(yè)了解不深的投資者在進(jìn)入市場(chǎng)后容易遇到困難。“近年來(lái)，尤其是那些追求高端市場(chǎng)的民營(yíng)醫(yī)院，盈利變得越來(lái)越難。”

這主要是因?yàn)椋趪?guó)內(nèi)市場(chǎng)上辦好一家民營(yíng)醫(yī)院面臨許多障礙，需要克服。劉立鶴指出，外商投資醫(yī)院最受關(guān)注的問(wèn)題包括生物信息安全以及人類遺傳資源的保護(hù)與監(jiān)管。此外，如何使全球不同國(guó)家和地區(qū)已獲批的藥品與醫(yī)療器械在中國(guó)快速審批上市，并在這些外商投資醫(yī)院中得到應(yīng)用，也是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health的創(chuàng)始人趙衡在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，目前鼓勵(lì)外商獨(dú)資辦醫(yī)院的具體細(xì)則尚未出臺(tái)，因此難以判斷其對(duì)市場(chǎng)是利好還是挑戰(zhàn)。“盡管外商獨(dú)資模式讓投資方在醫(yī)院運(yùn)營(yíng)上擁有絕對(duì)的話語(yǔ)權(quán)，并且在引入國(guó)外管理和運(yùn)營(yíng)理念上具有優(yōu)勢(shì)，但在中國(guó)市場(chǎng)打開(kāi)局面卻相當(dāng)困難。最核心的問(wèn)題涉及兩個(gè)方面：一是人才獲取，二是如何定位、定價(jià)，并明確支付方。”

趙衡認(rèn)為，外資醫(yī)院將面臨招募醫(yī)生的挑戰(zhàn)，特別是在專科醫(yī)生這一門檻較高的領(lǐng)域，醫(yī)生的稀缺性問(wèn)題尤為突出。同時(shí)，如何在保持國(guó)外理念的同時(shí)運(yùn)營(yíng)醫(yī)院，并主要依靠提供價(jià)值型服務(wù)作為收入的主要來(lái)源，避免走中國(guó)本土醫(yī)院依賴藥品盈利的老路，同時(shí)又不至于定價(jià)過(guò)高嚇跑大部分用戶，這是外資投資方面臨的最大挑戰(zhàn)。

這也意味著，在外資投資醫(yī)院領(lǐng)域，存在一些需要協(xié)調(diào)的環(huán)節(jié)。金春林也提出，醫(yī)療技術(shù)審批的標(biāo)準(zhǔn)、大型醫(yī)療設(shè)備配置的限額，以及醫(yī)療執(zhí)業(yè)醫(yī)生和護(hù)士的具體條件，這些是否需要進(jìn)一步優(yōu)化？“我們還需考慮如何處理國(guó)外的醫(yī)療事故和醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)則。《通知》中提到，需要另行制定這些具體規(guī)則。同時(shí)，我們還必須確保對(duì)隱私和倫理保護(hù)問(wèn)題給予充分關(guān)注。”

金春林強(qiáng)調(diào)，在政策的推動(dòng)下，一些國(guó)外的技術(shù)未來(lái)可能會(huì)被引入國(guó)內(nèi)。技術(shù)層面上，國(guó)外技術(shù)可能涉及倫理和規(guī)則問(wèn)題，需要考慮是否允許這些技術(shù)在中國(guó)實(shí)施。此外，可能會(huì)有一些人利用外商投資作為跳板，更便捷地前往國(guó)外就醫(yī)，這將有助于打通國(guó)外就醫(yī)的渠道，這一點(diǎn)也值得關(guān)注。這可能產(chǎn)生所謂的“鯰魚效應(yīng)”，使得收入較高的群體從縣級(jí)公立醫(yī)院轉(zhuǎn)向外商投資的醫(yī)院，這也是一個(gè)值得我們關(guān)注的現(xiàn)象。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：季媛媛,林昀肖