近日，化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)試劑集采開(kāi)始執(zhí)行，河南、四川和廣西等多地醫(yī)保局均發(fā)布文件，推進(jìn)中選結(jié)果落地工作。值得關(guān)注的是，在體外診斷試劑帶量采購(gòu)不斷推進(jìn)之時(shí)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在醫(yī)院內(nèi)的裝機(jī)量正在變得越來(lái)越重要。

例如根據(jù)近期國(guó)內(nèi)“化學(xué)發(fā)光五虎”邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等發(fā)布的2024年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告以及相關(guān)公告，“裝機(jī)”已成為應(yīng)對(duì)集采的關(guān)鍵詞。

艾昆緯高級(jí)執(zhí)行總監(jiān)楊凱告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的一大特點(diǎn)就是封閉平臺(tái)、專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用。近兩年來(lái)在化學(xué)發(fā)光或者免疫診斷領(lǐng)域，流水線的裝機(jī)數(shù)量越來(lái)越多，流水線的價(jià)格也越來(lái)越低，實(shí)際上這就是很多企業(yè)在希望用“占坑”的方式，占據(jù)更多醫(yī)院檢驗(yàn)科的市場(chǎng)，進(jìn)而保住試劑的使用量。

裝機(jī)與“占坑”

在集采之下，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光體外診斷賽道內(nèi)的上市公司正在越來(lái)越強(qiáng)調(diào)裝機(jī)量。

例如根據(jù)邁瑞醫(yī)療發(fā)布的2024年半年報(bào)，邁瑞醫(yī)療強(qiáng)調(diào)，2022年，通過(guò)談判，其IVD儀器和流水線進(jìn)入南京市29家頭部醫(yī)院，其中60%為空白客戶裝機(jī)，試劑收入增量超過(guò)1200萬(wàn)元。2023年，經(jīng)過(guò)兩輪磋商，將集采覆蓋醫(yī)院從29家提高至40家，實(shí)現(xiàn)多家醫(yī)院的裝機(jī)突破，并在部分醫(yī)院實(shí)現(xiàn)流水線裝機(jī)，整體試劑產(chǎn)出也實(shí)現(xiàn)了接近翻倍的增長(zhǎng)。

新產(chǎn)業(yè)也在年報(bào)中指出，2024年上半年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)完成全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)796臺(tái)，大型機(jī)裝機(jī)占比達(dá)到75.13%，其市場(chǎng)策略一直都是通過(guò)高速機(jī)及流水線產(chǎn)品的持續(xù)推廣，來(lái)有效拓展國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療終端客戶，進(jìn)而帶動(dòng)常規(guī)試劑銷(xiāo)量的穩(wěn)步提升。

在安徽省牽頭的25省化學(xué)發(fā)光試劑的影響下，新產(chǎn)業(yè)表示將加快組織新客戶拓展和現(xiàn)有客戶的高速機(jī)和流水線的產(chǎn)品升級(jí)，促進(jìn)市場(chǎng)份額的提升。

這一現(xiàn)象與體外診斷產(chǎn)品，尤其是化學(xué)發(fā)光類(lèi)產(chǎn)品專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用的固有特點(diǎn)有關(guān)。

一位體外診斷領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑大多都是專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用，是因?yàn)橛幸欢ǖ募夹g(shù)壁壘，設(shè)備在設(shè)計(jì)之初就決定了只能用固定品牌的試劑，這些都是由技術(shù)路徑層面的因素所決定，不可能是隨便某一家的試劑都能使用。

該業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步指出，由于需要檢驗(yàn)設(shè)備，而且是專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用，那么其實(shí)在醫(yī)院報(bào)量時(shí)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)就已經(jīng)進(jìn)入銷(xiāo)售階段，醫(yī)院實(shí)現(xiàn)報(bào)量就相當(dāng)于這家企業(yè)完成了設(shè)備入院，后續(xù)才有放量的可能。

楊凱也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者進(jìn)一步分析，封閉平臺(tái)和專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用是化學(xué)發(fā)光試劑集采與其他類(lèi)別產(chǎn)品的重要不同之處，從醫(yī)院報(bào)量開(kāi)始，對(duì)參與集采的體外診斷企業(yè)來(lái)說(shuō)就已經(jīng)是在競(jìng)爭(zhēng)入院了。“其實(shí)不只是IVD，醫(yī)用耗材集采同樣非常注重落地后的放量競(jìng)爭(zhēng)，但在體外診斷領(lǐng)域，很多企業(yè)會(huì)通過(guò)預(yù)裝設(shè)備，來(lái)一定程度上倒逼醫(yī)院報(bào)量以及保證后續(xù)的放量。”

其實(shí)除了邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)，安圖生物也在強(qiáng)調(diào)裝機(jī)數(shù)量以及自身流水線產(chǎn)品的推出和改進(jìn)，但是與邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)相比，業(yè)績(jī)似乎有所遜色。

2024年上半年，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收76.6億元，同比增長(zhǎng)28.2%，其中化學(xué)發(fā)光增長(zhǎng)超過(guò)30%；新產(chǎn)業(yè)營(yíng)收22.11億元，同比增長(zhǎng)18.54%，歸母凈利潤(rùn)9.03億元，同比增長(zhǎng)20.42%；相比之下，安圖生物營(yíng)收22.1億元，增長(zhǎng)4.7%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)6.0億元，增長(zhǎng)13.69%，但是經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~下降了7.63%。

另外值得關(guān)注的是，雖然各家化學(xué)放光企業(yè)都在試圖借助集采進(jìn)院，但是最終銷(xiāo)售以及利潤(rùn)能取得多大增長(zhǎng)仍然值得關(guān)注。

例如根據(jù)邁克生物發(fā)布的半年度業(yè)績(jī)報(bào)告，2024年上半年，邁克生物的自主產(chǎn)品試劑銷(xiāo)量較上年同期增長(zhǎng) 23.4%，但自主產(chǎn)品試劑銷(xiāo)售收入為8.6億元，較上年同期僅增長(zhǎng) 5.9%，銷(xiāo)售收入增速低于銷(xiāo)量增速的主要原因在于集采政策的逐步落地和公司經(jīng)銷(xiāo)體系調(diào)整帶來(lái)的價(jià)格變化。

而且從邁克生物的整體業(yè)績(jī)來(lái)看，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.8億元，減少7.37%，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~下降48.09%。

亞輝龍雖然實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機(jī)1170 臺(tái)，而且化學(xué)發(fā)光儀器累計(jì)裝機(jī)9430臺(tái)，流水線累計(jì)裝機(jī)129條，但是報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.6億元，同比下降10.69%。

集采放大專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用的效應(yīng)

集采似乎正在放大化學(xué)發(fā)光試劑專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用的特點(diǎn)。

上述業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析，集采對(duì)產(chǎn)業(yè)影響很大，一方面是降價(jià)，廠商利潤(rùn)空間要被擠壓，這是主要因素，另外集采會(huì)促進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)，相當(dāng)于一次性確定使用哪家產(chǎn)品，集采后，可能某個(gè)地區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)院，基本都將被某幾家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)。

“比如安徽省曾經(jīng)對(duì)化學(xué)發(fā)光集采，如果某家企業(yè)報(bào)價(jià)不合適，可能全省都沒(méi)有這家企業(yè)的產(chǎn)品，直接退出整個(gè)市場(chǎng)，集采之前，不統(tǒng)一招標(biāo)的情況下，因?yàn)楦鱾€(gè)醫(yī)院情況不一樣，那么對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，每家醫(yī)院都有進(jìn)入的機(jī)會(huì)，統(tǒng)一后就是降價(jià)后直接按合同來(lái)分配市場(chǎng)，市場(chǎng)的變化會(huì)少很多。”

在統(tǒng)一招標(biāo)因素下，醫(yī)院對(duì)企業(yè)品牌選擇空間有限，這也進(jìn)一步提升了裝機(jī)的重要性。

楊凱表示，和醫(yī)用耗材相比，體外診斷設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院的品牌數(shù)量更加有限，醫(yī)院可能要考慮最終重點(diǎn)使用哪些品牌。“如果既有羅氏、又有邁瑞或者安圖的設(shè)備，那么醫(yī)院可能會(huì)結(jié)合產(chǎn)品報(bào)價(jià)等因素，最終以某兩個(gè)品牌為主，在體外診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品的使用沒(méi)有高值或者低值耗材那么自由。”

上述業(yè)內(nèi)人士也指出，和藥品、耗材不一樣，一家醫(yī)院檢驗(yàn)科室的同一類(lèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目，很難使用多個(gè)品牌的產(chǎn)品。“比如說(shuō)骨科可以有很多不同品牌產(chǎn)品選擇，但是在一家醫(yī)院內(nèi)部，哪怕集采之前，同一科室內(nèi)的同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目一般也就最多兩三個(gè)品牌，再多就沒(méi)有意義了，同時(shí)有四五個(gè)品牌的情況很少見(jiàn)。”

“但是如果從檢驗(yàn)科整個(gè)科室所有項(xiàng)目涉及的品牌來(lái)看，可能會(huì)有幾十個(gè)，因?yàn)檎麄€(gè)科室涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目非常多，包括微生物臨檢和血凝等等，或者對(duì)不同的科室，比如在住院部、門(mén)診部或者體檢中心，可能在同一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目上，使用的品牌也會(huì)有所不同。”該業(yè)內(nèi)人士表示。

雖然這些因素都預(yù)示著競(jìng)爭(zhēng)會(huì)進(jìn)一步加劇，但是最終的市場(chǎng)格局變化似乎并不會(huì)像藥品和耗材一樣劇烈。

楊凱告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，在專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用因素影響下，IVD一直是慣性比較強(qiáng)的市場(chǎng)，所以集采給整個(gè)市場(chǎng)所帶來(lái)的持續(xù)波動(dòng)可能也就沒(méi)有那么強(qiáng)，體外診斷市場(chǎng)格局的變化也不會(huì)像醫(yī)用耗材那么劇烈。

“從之前安徽的集采情況來(lái)看，每家企業(yè)都覺(jué)得自己輸不起，最終結(jié)果是幾乎每家企業(yè)都會(huì)中標(biāo)，而且當(dāng)前的帶量采購(gòu)規(guī)則越來(lái)越明朗，企業(yè)非常清楚報(bào)多少價(jià)位就可以中標(biāo)，那么是否中標(biāo)已經(jīng)不是大問(wèn)題，關(guān)鍵問(wèn)題在于企業(yè)能否接受這樣的價(jià)格，以及后續(xù)商業(yè)管理要如何調(diào)整。”楊凱表示。

另外值得關(guān)注的是，除了受集采影響的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)際市場(chǎng)中似乎也正面臨挑戰(zhàn)。

從競(jìng)爭(zhēng)格局看，全球體外診斷市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟集中度較高，呈現(xiàn)四大企業(yè)壟斷格局。根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，2023年，羅氏診斷業(yè)務(wù)收入141億瑞士法郎，同比下降13%，診斷業(yè)務(wù)保持了7%的增長(zhǎng)，其中免疫診斷產(chǎn)品特別是心臟檢測(cè)、臨床化學(xué)和病理染色解決方案增速較快。丹納赫診斷業(yè)務(wù)收入95.77億美元，同比下降近12%；雅培診斷業(yè)務(wù)全年?duì)I收99.84億美元，同比下降39.4%。

雖然跨國(guó)企業(yè)正在面臨一定壓力，集采也一定程度上有利于國(guó)內(nèi)企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，但是跨國(guó)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力仍然不容小覷。

在楊凱看來(lái)，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用特點(diǎn)，是因?yàn)榇_實(shí)有一定技術(shù)壁壘存在，從試劑來(lái)看，內(nèi)資和外資企業(yè)差異性不明顯，但是從設(shè)備的敏感度以及設(shè)備的再校準(zhǔn)和維修服務(wù)方面來(lái)看，內(nèi)資企業(yè)和外資企業(yè)在綜合管理水平上可能仍有一定差距。“在傳統(tǒng)的免疫診斷領(lǐng)域，也可以稱為化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，‘羅雅西貝’四大家實(shí)力一直比較強(qiáng)，建立起來(lái)了比較高的市場(chǎng)和技術(shù)壁壘。”

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：武瑛港