8月23日，心脈醫(yī)療于官網(wǎng)掛出答復(fù)函，就四天前國(guó)家醫(yī)保局就該企業(yè)Castor支架的價(jià)格問(wèn)題做出正式說(shuō)明。

8月19日，國(guó)家醫(yī)保局官微發(fā)文稱，群眾信訪反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“Castor支架”）價(jià)格虛高，其中Castor支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格約5萬(wàn)元，但經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，價(jià)格超12萬(wàn)元，在初步約談后，心脈醫(yī)療提出過(guò)價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差。

由此，國(guó)家醫(yī)保局以公開(kāi)問(wèn)詢方式請(qǐng)心脈醫(yī)療對(duì)Castor支架的價(jià)格、銷(xiāo)售情況、出廠價(jià)及終端價(jià)差的合理性、是否故意抬高價(jià)格等問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)答復(fù)。

從結(jié)果上來(lái)看，據(jù)答復(fù)函，心脈醫(yī)療承諾，將Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整至7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度約40%左右或以上。

此前，關(guān)于Castor支架銷(xiāo)售過(guò)程中，是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)保基金負(fù)擔(dān)的問(wèn)題引發(fā)起了極大的關(guān)注。

而在答復(fù)函中，心脈醫(yī)療聲明稱，公司始終秉持公平競(jìng)爭(zhēng)原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)保政策，公司本身沒(méi)有指導(dǎo)及要求通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為，不掌控渠道下游具體情況。

心脈醫(yī)療解釋稱，就出廠價(jià)和終端價(jià)之間的價(jià)差問(wèn)題，歸屬于獨(dú)立于公司的外部第三方經(jīng)銷(xiāo)商，經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)著產(chǎn)品的備貨、手術(shù)跟臺(tái)及教育培訓(xùn)服務(wù)、銷(xiāo)售回款、推廣、搭建分級(jí)的經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)、倉(cāng)儲(chǔ)及物流配送等職能。

據(jù)心脈醫(yī)療了解，在各項(xiàng)經(jīng)銷(xiāo)商運(yùn)營(yíng)費(fèi)用中，經(jīng)銷(xiāo)商收入的3%是銷(xiāo)售人員的人工費(fèi)，3%是交通、差旅費(fèi)，1%是推廣、宣傳、展費(fèi)，1%是技術(shù)跟臺(tái)費(fèi)用。

如果按照經(jīng)銷(xiāo)商每收入10.62萬(wàn)元 (不含稅) 來(lái)算，也就是每賣(mài)出一個(gè)200mm長(zhǎng)度型號(hào)的Castor支架，就有3185元花在了銷(xiāo)售人員的人工費(fèi)上，有3185元花在了交通、差旅上，有1062元花在了推廣、宣傳、展費(fèi)上，另有1062元花在了技術(shù)跟臺(tái)費(fèi)用上。

就產(chǎn)品定價(jià)問(wèn)題，心脈醫(yī)療表示，在Castor支架2017年上市時(shí)，由于無(wú)同類(lèi)分支型產(chǎn)品，所以公司的產(chǎn)品定價(jià)關(guān)注了同期采用的左鎖骨下動(dòng)脈夾層的微創(chuàng)治療術(shù)式，據(jù)企業(yè)公開(kāi)數(shù)據(jù)，不同類(lèi)別術(shù)式的治療費(fèi)用存在差異，但整體在同一價(jià)格區(qū)間內(nèi)。

也就是，使用Castor支架（以200mm長(zhǎng)度型號(hào)的產(chǎn)品為例）的治療費(fèi)用為13.98萬(wàn)元，使用直管型支架+小覆膜支架的治療費(fèi)用為7.5萬(wàn)元-16.5萬(wàn)元，使用直管型支架+小覆膜支架+開(kāi)窗器械的治療費(fèi)用為9萬(wàn)元-18萬(wàn)元。

另外，在國(guó)家醫(yī)保局官微8于19日發(fā)文之后，行業(yè)媒體健識(shí)局于8月21日?qǐng)?bào)道稱，據(jù)一份《關(guān)于通報(bào)胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的函》，包括美敦力、先健科技、泰爾茂醫(yī)療等11家企業(yè)經(jīng)約談后全部主動(dòng)降價(jià)，并將主動(dòng)脈支架的價(jià)格控制在了8萬(wàn)元之內(nèi)。

其中，美敦力進(jìn)口的200mm胸主動(dòng)脈覆膜支架承諾掛網(wǎng)價(jià)為不高于59614元，國(guó)產(chǎn)泰爾茂的同類(lèi)產(chǎn)品承諾不高于56437元，另有部分品種低至2萬(wàn)元，但獨(dú)心脈醫(yī)療不在其中。按照當(dāng)前的最新答復(fù)函結(jié)果，心脈醫(yī)療的產(chǎn)品價(jià)格也已經(jīng)調(diào)整到了8萬(wàn)元之內(nèi)。

在心脈醫(yī)療當(dāng)前公開(kāi)的答復(fù)函中，企業(yè)也披露了這一產(chǎn)品的出廠價(jià)格、利潤(rùn)率、銷(xiāo)售量、銷(xiāo)售金額等情況。

一方面，針對(duì)Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況，心脈醫(yī)療表示，以200mm長(zhǎng)度型號(hào)的產(chǎn)品為例，Castor支架終端價(jià)格為12萬(wàn)元（含稅），出廠價(jià)格為5.7萬(wàn)元（含稅），不含稅價(jià)格為5.04萬(wàn)元。

其中，Castor支架單位生產(chǎn)成本是5800元-6800元，加上無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)和專利許可費(fèi)用，其成本為9300-1.05萬(wàn)元。同時(shí)，包括管理、銷(xiāo)售、研發(fā)三大項(xiàng)在內(nèi)的期間費(fèi)用為1.51萬(wàn)元-1.55萬(wàn)元。由此，產(chǎn)品的成本及期間費(fèi)用合計(jì)為2.44萬(wàn)元-2.6萬(wàn)元，加稅后的費(fèi)用則為2.89萬(wàn)元-3.02萬(wàn)元。

據(jù)此，Castor支架的毛利為3.99萬(wàn)元-4.11萬(wàn)元，毛利率是79%-81%；凈利為2.01萬(wàn)元-2.14萬(wàn)元，凈利率是40%-43%。

心脈醫(yī)療表示，Castor支架的毛利率符合主動(dòng)脈產(chǎn)品同類(lèi)企業(yè)基本水平。企業(yè)還提出，Castor支架歷時(shí)十多年研發(fā)，在國(guó)內(nèi)上市前后的研發(fā)投入約超1.5億元。

并且，2022年，Castor支架獲批歐盟CMD定制認(rèn)證，Castor支架輸送系統(tǒng)升級(jí)后的產(chǎn)品現(xiàn)也正在歐洲開(kāi)展上市前臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)Casto支架?chē)?guó)內(nèi)外常規(guī)維護(hù)及進(jìn)一步產(chǎn)品改進(jìn)所需研發(fā)、臨床及注冊(cè)費(fèi)用等在未來(lái)5年內(nèi)將至少達(dá)到1.2億元。

另一方面，針對(duì)Castor支架近5年的銷(xiāo)售量、銷(xiāo)售金額和實(shí)際利潤(rùn)情況，心脈醫(yī)療表示，粗略計(jì)算，該產(chǎn)品的凈利潤(rùn)區(qū)間為每個(gè)2.01萬(wàn)元-2.15萬(wàn)元。

從心脈醫(yī)療的植入量列表可知，產(chǎn)品于2017年獲批上市，當(dāng)年植入兩僅在50-100例；三年后，即2020年，這一產(chǎn)品的植入量開(kāi)始大比例放量，2020年-2023年間，產(chǎn)品的年植入量大約是2600-2900例、4200-4500例、5000-5300例、6500-7000例，對(duì)應(yīng)的含稅銷(xiāo)售金額是1.6-1.9億元、2.5-2.9億元、3.4-3.8億元、4.5-4.9億元。也就是，產(chǎn)品上市的7年間，植入量在1.83-1.97萬(wàn)個(gè)，累計(jì)銷(xiāo)售額在12-13.5億元。

而這也意味著，心脈醫(yī)療產(chǎn)品降價(jià)的影響不小。若是按照一年7000例植入量，疊加“Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整至7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度約40%左右或以上”的降價(jià)結(jié)果估算，心脈醫(yī)療的年收入影響會(huì)在億元之上。

同在8月23日晚，心脈醫(yī)療也就此降價(jià)結(jié)果做了風(fēng)險(xiǎn)提示。企業(yè)表示，目前，公司胸主動(dòng)脈覆膜支架掛網(wǎng)價(jià)格已在各省自治區(qū)、直轄市等醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，若經(jīng)銷(xiāo)商已有備貨產(chǎn)品，但后續(xù)發(fā)生處理不善等狀況，公司還可能面臨經(jīng)銷(xiāo)商退換貨風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

此次國(guó)家醫(yī)保局的價(jià)格問(wèn)詢與降價(jià)引導(dǎo)，與近些年的醫(yī)用耗材通過(guò)集采“擠水分”的邏輯一致。就在近期，心血管領(lǐng)域的高值耗材集采還出現(xiàn)了新動(dòng)態(tài)。7月24日，據(jù)河北省醫(yī)保局，河北省將牽頭開(kāi)展血管介入類(lèi)耗材集采購(gòu)工作，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動(dòng)脈支架、動(dòng)脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管（外周血管介入）將被納入集采。

從公司層面看，過(guò)去的心脈醫(yī)療是“微創(chuàng)系”中穩(wěn)定盈利的公司，主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品是其重要的收入來(lái)源。在2021年-2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.85億元、8.97億元、11.87億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.16億元、3.57億元、4.92億元。另外，微創(chuàng)醫(yī)療尚在三年業(yè)績(jī)對(duì)賭期之內(nèi)。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：界面新聞 作者：黃華