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      貝泰妮回應(yīng):苯氧乙醇不作為化妝品成分 監(jiān)管部門所有檢測均合格

      2024-08-23 11:20

      日前,“王海測評”發(fā)布視頻稱,薇諾娜清痘修復(fù)精華液檢出未在成分表標(biāo)識(shí)的超備案范圍的非法添加的防腐劑苯氧乙醇。視頻稱,團(tuán)隊(duì)從三大電商平臺(tái)購買的該精華液分別檢測出了0.138%、0.140%、0.137%的苯氧乙醇。

      “王海測評”的視頻表示,企業(yè)相關(guān)行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十二條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。非法添加的防腐劑屬于未經(jīng)備案和未在成分表中標(biāo)注的隱瞞成分,存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)。視頻建議買到的消費(fèi)者盡快停止使用,并向廠商所在地市場監(jiān)督管理局投訴舉報(bào),最低可要求退一賠三,起步價(jià)500元。 

      對于“王海測評”提到的苯氧乙醇成分問題,薇諾娜品牌所屬公司云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司(下稱“貝泰妮”)發(fā)表聲明表示,經(jīng)溯源發(fā)現(xiàn),該苯氧乙醇成分為復(fù)合原料中帶入的微量成分,系原材料供應(yīng)商用以保證原料的穩(wěn)定性。苯氧乙醇是非主動(dòng)添加成分,不屬于“非法添加”范疇。

      苯氧乙醇是什么?根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版),苯氧乙醇屬于“化妝品準(zhǔn)用防腐劑”,化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為1.0%。

      “王海測評”提出的質(zhì)疑在于,薇諾娜的精華液中檢測出了苯氧乙醇,且含量超過0.1%(w/w),但薇諾娜并未在標(biāo)簽中標(biāo)注。

      其提出質(zhì)疑的依據(jù)是《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十二條的規(guī)定:化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。

      那么薇諾娜為何未將苯氧乙醇標(biāo)出?薇諾娜方面表示,苯氧乙醇是符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局法規(guī)要求的準(zhǔn)用防腐劑,其在化妝品中的使用歷史已超過40年,目前仍是行業(yè)內(nèi)包括嬰童產(chǎn)品中廣泛使用的防腐劑。國家法規(guī)規(guī)定化妝品使用苯氧乙醇時(shí)的最大允許濃度為1.0%,清痘修復(fù)精華液中的復(fù)合原料帶入的微量苯氧乙醇遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于許可濃度,并不具備防腐功效,不納入該化妝品成分。

      原料中含有的微量防腐劑未在標(biāo)簽中標(biāo)注是否合理?國家藥監(jiān)局在2022年7月發(fā)布的“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(五)”中列了一個(gè)這樣的問題:化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?

      國家藥監(jiān)局的回答是:化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

      可見,為了保證原料質(zhì)量而添加的微量防腐劑,不屬于化妝品的成分,可以不進(jìn)行標(biāo)注。

      薇諾娜方面進(jìn)一步指出,由于苯氧乙醇對某些細(xì)菌和真菌的最小抑菌濃度(minimum inhibitory concentration,MIC)為0.85%,故其在配方中作為防腐劑時(shí)常規(guī)的添加量為0.8%—0.9%。公司該款精華液中所含微量苯氧乙醇遠(yuǎn)低于最小抑菌濃度,并不具備防腐功效,并未將其以防腐劑為目的進(jìn)行添加使用,并不屬于化妝品成分。

      根據(jù)蘇州海關(guān)綜合技術(shù)中心分別于今年5月、7月出具的薇諾娜清痘修復(fù)精華液的檢驗(yàn)報(bào)告,該精華液的成分,包括苯氧乙醇、苯酚等檢測均符合標(biāo)準(zhǔn)。

      貝泰妮方面表示,公司已根據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥監(jiān)局備案資料中列出原料組成并完整標(biāo)注,登記了苯氧乙醇的成分比例,且進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估,目前在監(jiān)管部門的所有檢測結(jié)果均符合要求,消費(fèi)者可放心使用。

      根據(jù)貝泰妮方面提供的產(chǎn)品備案資料中的配方含量表,該款精華液的苯氧乙醇含量為0.1%。

      據(jù)了解,薇諾娜清痘修復(fù)精華液于2017年上市,經(jīng)過多輪安全性、功效性評估驗(yàn)證,且完成多家醫(yī)院臨床觀察,發(fā)表臨床效果文章。

      資料顯示,貝泰妮是一家專注皮膚健康產(chǎn)品的企業(yè),旗下“薇諾娜”是專研敏感肌膚的皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品牌,采用基于皮膚學(xué)級(jí)的溫和配方,以符合國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)的形式進(jìn)行生產(chǎn),并通過嚴(yán)苛的體內(nèi)/體外安全性/功效性篩選,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。目前,貝泰妮已經(jīng)建立了覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、物流運(yùn)輸、倉儲(chǔ)管理在內(nèi)的全面質(zhì)量管理體系。

      薇諾娜是國內(nèi)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品領(lǐng)域的頭部品牌。根據(jù) Euromonitor的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2023年,薇諾娜在國內(nèi)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品賽道的市場份額約為20.40%。2023年“雙11”,薇諾娜品牌躋身天貓美妝護(hù)膚類目“TOP5”,是唯一連續(xù)7年上榜天貓“雙11”美妝護(hù)膚類目“TOP10”的國貨品牌。 

      貝泰妮在聲明中表示,我們深知產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,承諾將嚴(yán)格把控從原料采購到生產(chǎn)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí),我們也將積極傾聽消費(fèi)者的反饋和建議,不斷優(yōu)化產(chǎn)品配方,提升產(chǎn)品品質(zhì),以滿足消費(fèi)者對健康、安全、高效護(hù)膚產(chǎn)品的期待。(葉心冉/文)

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