經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 黃一帆 中國(guó)證監(jiān)會(huì)海南監(jiān)管局（以下簡(jiǎn)稱“海南證監(jiān)局”）今年4月中旬現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果所產(chǎn)生的余波仍在影響普利制藥（300630.SZ）。

4月16日，普利制藥披露，海南證監(jiān)局在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)公司2021年、2022年年報(bào)中營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)等財(cái)務(wù)信息披露不準(zhǔn)確，要求公司對(duì)相關(guān)年度營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)等財(cái)務(wù)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行自查。此時(shí)，距離普利制藥原定的年報(bào)發(fā)布時(shí)間已不足半個(gè)月。

普利制藥董秘周茂說，公司在收到證監(jiān)局責(zé)令整改和進(jìn)行自查要求后，公司多部門召開專題會(huì)議，成立了由董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)、財(cái)務(wù)總監(jiān)協(xié)助的專項(xiàng)工作小組。“由于財(cái)報(bào)的延續(xù)性，在發(fā)布2023年年報(bào)前，我們需要根據(jù)自查情況調(diào)整2021年與2022年的數(shù)據(jù)，工作量很大。”

直至7月5日，普利制藥才發(fā)布了2023年年報(bào)以及2024年一季報(bào)。7月7日，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，普利制藥收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)的《立案告知書》。

7月10日，包括周茂在內(nèi)的多位普利制藥方面人士接受了記者采訪，向記者詳解了遲發(fā)年報(bào)原因以及公司后續(xù)業(yè)務(wù)規(guī)劃等市場(chǎng)關(guān)切問題。

普利制藥全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司 黃一帆/攝

遲發(fā)年報(bào)的原因

按照原計(jì)劃，普利制藥會(huì)在2024年4月29日披露2023年年報(bào)及相關(guān)公告。

不過，就在既定日期的前一個(gè)交易日4月26日，普利制藥公告將2023年年報(bào)及相關(guān)公告的披露時(shí)間延期至4月30日。

4月29日，普利制藥再次公告，公司就2021年、2022年年報(bào)中營(yíng)收、利潤(rùn)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行自查，自查整改仍需要一定時(shí)間，并可能涉及2021年、2022年財(cái)務(wù)報(bào)告會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正事項(xiàng)，導(dǎo)致公司可能無法在法定期限內(nèi)（2024年4月30日）披露2023年年報(bào)及2024年一季度報(bào)。

據(jù)負(fù)責(zé)普利制藥2023年年報(bào)審計(jì)工作的天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）（以下簡(jiǎn)稱“天健”）的說法，天健很早就開始了普利制藥2023年的年報(bào)審計(jì)工作。

據(jù)了解，在接受普利制藥的委托后，天健組成了超過10人的項(xiàng)目組，自去年12月就開展了年報(bào)預(yù)審工作，2024年1月3日實(shí)施存貨監(jiān)盤程序，并于2024年1月起持續(xù)開展外勤審計(jì)工作。

周茂說：“我們2023年年報(bào)預(yù)約的發(fā)布時(shí)間是4月25日。在收到海南證監(jiān)局的責(zé)令改正措施決定書后，我們只剩下半個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行2023年年報(bào)自查和修改。會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正及追溯調(diào)整涉及兩個(gè)會(huì)計(jì)年度且金額較大，這些都需要一定的時(shí)間來完成。”

“因財(cái)務(wù)報(bào)告有時(shí)間的延續(xù)性，2021年、2022年收入、利潤(rùn)等財(cái)務(wù)信息的準(zhǔn)確性對(duì)2023年審計(jì)報(bào)告中財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性具有強(qiáng)關(guān)聯(lián)性，因此對(duì)2021年、2022年收入數(shù)據(jù)的確認(rèn)，其具體數(shù)值直接影響2023年審計(jì)報(bào)告中財(cái)務(wù)報(bào)表的期初數(shù)，從而影響2023年年度報(bào)告的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。”周茂表示，“正因如此，2023年年報(bào)更正的工作量很大，在這么短的時(shí)間內(nèi)，我們無法完成這項(xiàng)任務(wù)”。

據(jù)了解，在收到海南證監(jiān)局的要求后，普利制藥曾組織財(cái)務(wù)部、審計(jì)部、證券投資部、銷售部、市場(chǎng)部、國(guó)際業(yè)務(wù)部和銷售管理部召開專題會(huì)議。由董事長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)、財(cái)務(wù)總監(jiān)協(xié)助的專項(xiàng)工作小組啟動(dòng)自查。

7月8日，因2021年、2022年年報(bào)中營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)等財(cái)務(wù)信息披露不準(zhǔn)確，普利制藥涉嫌信息披露違法違規(guī)，正在接受中國(guó)證監(jiān)會(huì)的立案調(diào)查。

一位不愿意透露姓名的浙江資深董秘告訴記者，如果企業(yè)披露后年報(bào)更正數(shù)值達(dá)到一定程度，監(jiān)管就很可能會(huì)啟動(dòng)立案調(diào)查。

普利制藥此前公告的一份自查整改報(bào)告透露，公司存在部分營(yíng)業(yè)收入確認(rèn)問題、貿(mào)易業(yè)務(wù)收入核算問題、應(yīng)收賬款核算不準(zhǔn)確、公司銷售與收款相關(guān)內(nèi)部流程存在缺陷、內(nèi)部審計(jì)工作和監(jiān)督存在不足等問題。

如針對(duì)部分營(yíng)業(yè)收入確認(rèn)問題，普利制藥稱，2021年、2022年，公司銷售部門、生產(chǎn)部門、倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)部門等在信息溝通中存在不及時(shí)、不準(zhǔn)確的情形，導(dǎo)致公司在確認(rèn)2021年和2022年?duì)I業(yè)收入過程中存在部分不準(zhǔn)確的情況。

普利制藥表示，2021年至2022年期間，公司在與有關(guān)客戶開展業(yè)務(wù)時(shí)，銷售收入確認(rèn)不夠謹(jǐn)慎，導(dǎo)致公司相應(yīng)年度會(huì)計(jì)處理不準(zhǔn)確。經(jīng)核查，應(yīng)調(diào)減2021年、2022年?duì)I業(yè)收入分別為1.59億元、1.54億元，同時(shí)調(diào)減營(yíng)業(yè)成本分別為0.29億元、0.2億元。

浙江普利藥業(yè)有限公司存放藥品的倉(cāng)庫(kù) 黃一帆/攝

后續(xù)業(yè)務(wù)規(guī)劃

作為一家1992年成立的老牌藥企，普利制藥以銷售非甾體抗炎類藥物、抗生素類藥物、抗過敏藥物、心血管類藥物為主。

自2017年3月上市以來，普利制藥的營(yíng)收規(guī)模一路上升，從2017年的3億元左右增長(zhǎng)至2020年的12億元左右，同期歸母凈利潤(rùn)從不足1億元增長(zhǎng)至4億元左右。

普利制藥表示，公司近期的業(yè)績(jī)表現(xiàn)的差異主要是由于公司本次對(duì)前期會(huì)計(jì)差錯(cuò)采用追溯重述法進(jìn)行更正，相應(yīng)對(duì)2023年一季度、2023年半年度及2023年三季度財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行追溯調(diào)整。周茂說：“2023年對(duì)歷史數(shù)據(jù)的修正，它并不反映公司當(dāng)前或未來的業(yè)績(jī)趨勢(shì)。”

周茂表示，“我們對(duì)公司的未來充滿信心。目前公司仿制藥研發(fā)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外正在審評(píng)的產(chǎn)品有100多個(gè)。改良型新藥方面，公司以解決臨床用藥便捷性和對(duì)醫(yī)護(hù)人員用藥安全的保障性為目標(biāo)的粉針改成注射液為首個(gè)突破點(diǎn)，伏立康唑注射液項(xiàng)目已經(jīng)在歐洲獲得批準(zhǔn)上市”。

在公司后續(xù)業(yè)務(wù)規(guī)劃方面，周茂告訴記者，短期來看，普利制藥將繼續(xù)加強(qiáng)差異化+原料制劑垂直一體化+國(guó)際化的仿制藥全面布局。“我們將進(jìn)一步增加對(duì)兒童用藥干混懸劑和慢性病用藥緩控釋制劑的品種投入”。中期來看，普利計(jì)劃根據(jù)臨床需求，開發(fā)505(b)(2）改良型創(chuàng)新藥物。同時(shí)，利用國(guó)際化的高端產(chǎn)能和一品多地申報(bào)優(yōu)勢(shì)，承接CDMO業(yè)務(wù)，充分發(fā)揮制劑工程轉(zhuǎn)化、全球注冊(cè)和制造國(guó)際化優(yōu)勢(shì)。

周茂表示，“長(zhǎng)期來看，公司已經(jīng)積極布局國(guó)際創(chuàng)新藥領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展抗腫瘤硼藥，并與中科院高能所等機(jī)構(gòu)合作推進(jìn)多個(gè)項(xiàng)目”。

“接下來，公司的造影劑以及硼藥業(yè)務(wù)將會(huì)提速。”周茂告訴記者，“造影劑是我們未來國(guó)際化的重點(diǎn)業(yè)務(wù)板塊。造影劑的特點(diǎn)是成品藥中的原料含量很高。我們?cè)诎矐c有原料藥廠，在海南基地做成品藥，這相當(dāng)于形成了垂直一體化布局。”此外，他表示，公司已提前研發(fā)了多規(guī)格的多款造影劑產(chǎn)品。2023年10月，公司第一個(gè)申請(qǐng)IND的創(chuàng)新藥熒光/磁共振雙模態(tài)造影劑PL002已拿到美國(guó)FDA藥物臨床試驗(yàn)批件。

除強(qiáng)滲透抗腫瘤藥和雙模態(tài)造影劑兩個(gè)創(chuàng)新藥的美國(guó)申報(bào)已獲臨床批件外，普利制藥研發(fā)負(fù)責(zé)人告訴記者，在新腫瘤治療領(lǐng)域，公司重點(diǎn)布局在新型腫瘤治療手段硼中子俘獲療法（BNCT）的硼藥開發(fā)。硼中子俘獲療法（BNCT）被行業(yè)視作繼手術(shù)、傳統(tǒng)放療、抗癌藥物、免疫療法之后的“第五療法”，也被認(rèn)為是當(dāng)前腦膠質(zhì)瘤、頭頸癌、黑色素瘤治療的有效手段之一。

據(jù)了解，中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所在2020年8月研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)自主研發(fā)的BNCT實(shí)驗(yàn)裝置，作為類似“藥—械”聯(lián)合申報(bào)的合作伙伴，普利制藥首個(gè)以BPA（硼10法侖）為原料的硼藥目前已經(jīng)完成了藥學(xué)方面的開發(fā)，正在進(jìn)行臨床前的設(shè)備聯(lián)用安全性研究工作中，上述研發(fā)負(fù)責(zé)人告訴記者，根據(jù)當(dāng)前的研究進(jìn)展，該款硼藥產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在2026年獲批上市。