經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 6月20日，諾泰生物（688076.SH）披露生物醫(yī)藥行業(yè)首份半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2024年上半年歸母凈利潤可達(dá)1.8億元—2.5億元，同比增加330%—497%。

這份成績單超出市場預(yù)期，諾泰生物當(dāng)天盤中觸及漲停。此后一周，諾泰生物連續(xù)6個交易日上漲，股價累計上漲近30%，創(chuàng)下自2021年7月以來新高。

諾泰生物是多肽類原料藥頭部企業(yè)，為全球爆火的GLP-1（一種多肽激素）類減肥藥供應(yīng)原料。

諾泰生物披露，業(yè)績同比實現(xiàn)較大增長，得益于其自主選擇產(chǎn)品的持續(xù)放量及收入占比提升。自主選擇產(chǎn)品包括多肽類原料藥，目前諾泰生物旗下司美格魯肽、利拉魯肽等6個原料藥品種已在美國通過與制劑的關(guān)聯(lián)技術(shù)審評。

“我們擁有至少5個多肽原料藥進(jìn)入商品化供應(yīng)，而且年供應(yīng)量在100公斤以上，這使得我們的產(chǎn)能滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，甚至短缺。”業(yè)績預(yù)告發(fā)布后，諾泰生物董事長童梓權(quán)告訴經(jīng)濟(jì)觀察報。

6月27日，醫(yī)療健康投資人王鵬宇對經(jīng)濟(jì)觀察報表示，與在GLP-1靶點布局的創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)相比，原料藥企業(yè)更快地加入了全球的減肥藥市場。從一兩年前開始，處于上游的原料藥企業(yè)成為第一批吃到減肥藥紅利的中國企業(yè)。

抓住減肥藥風(fēng)口

在全球，GLP-1類藥物是近兩年增長最快、最受矚目的藥物類別。2023年，諾和諾德（NVO.US）的司美格魯肽賣出212億美元，占總營收6成以上；禮來制藥（LLY.US）也憑借兩款GLP-1類產(chǎn)品賣出125億美元。

隨著藥物大賣，諾和諾德與禮來均在加大對GLP-1類原料藥和制劑產(chǎn)能的擴(kuò)充力度。2024年4月，禮來在德國法蘭克福舉行一家新工廠的奠基儀式，并計劃在該工廠投資25億美元以補(bǔ)充原料和制劑的供應(yīng)缺口，解決包括GLP-1藥物在內(nèi)的藥物短缺情況。6月24日，諾和諾德宣布投資41億美元在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強(qiáng)其生產(chǎn)諾和泰和諾和盈的能力。

6月25日，華鑫證券分析，雖然諾和諾德和禮來均增加了GLP-1產(chǎn)能的建設(shè)投入，但是多肽類原料藥的產(chǎn)能建設(shè)周期較長，且目前司美格魯肽仍在美國的短缺藥物目錄中，為中國原料藥出口提供了機(jī)遇。

以諾泰生物為代表的中國原料藥公司得到了跨國藥企和國內(nèi)一眾布局減肥藥的公司的青睞。2023年，諾泰生物簽下數(shù)個原料藥大單，客戶包括默沙東（MRK.US）、梯瓦（TEVA.US）、福泰制藥（VRTX.US）、前沿生物（688221.SH）等。其中，僅2023年5月與歐洲某大型藥企簽訂的中間體采購合同，訂單額就已超出諾泰生物2022年全年的收入。

“因為質(zhì)量好，技術(shù)比較領(lǐng)先，商務(wù)拓展（BD）和法規(guī)注冊也系統(tǒng)性跟得上，我們能夠與國內(nèi)外頂尖跨國藥企進(jìn)行供應(yīng)鏈合作。”童梓權(quán)舉例說，GLP-1藥物使用的長鏈多肽原料藥合成過程需要經(jīng)過數(shù)十個步驟，合成難度大，收率低（指理論產(chǎn)量與實際產(chǎn)量的比值），大規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)壁壘極高。經(jīng)過多年的自主研發(fā)后，諾泰生物在近幾年才突破了長鏈多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

除了技術(shù)突破外，諾泰生物也非常重視BD團(tuán)隊的配置，團(tuán)隊成員以童梓權(quán)、副董事長金富強(qiáng)及副總經(jīng)理李小華、李唐擎為核心。

2023年的幾筆大訂單對諾泰生物的重要性不言而喻。在此之前的一年，因業(yè)績承壓、股價腰斬、高管集體出走，諾泰生物一度備受質(zhì)疑。2022年上半年，諾泰生物營收、凈利潤雙降，2022年全年業(yè)績僅微增。2022年8月—10月，諾泰生物的核心技術(shù)人員張建興、董秘郭婷、財務(wù)總監(jiān)徐東海接連辭職，引發(fā)市場不少猜測。

幾筆大訂單在手后，諾泰生物業(yè)績開始“起飛”，2023年收入和凈利潤分別增59%、26%；2024年一季度，收入和凈利潤同比分別增71%、215%；2024年上半年，凈利潤繼續(xù)大漲。

諾泰生物的業(yè)務(wù)包括自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)和定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。2023年之前，貢獻(xiàn)主要營收的是后者。2023年，自主選擇產(chǎn)品營收成為大頭，同比增長145%至6.29億元，占總營收比例超過60%。其中僅司美格魯肽系列產(chǎn)品收入就達(dá)1.25億元，同比增571%。

2023年的爆發(fā)為諾泰生物帶來了走向聚光燈下的本錢。不過，童梓權(quán)對2022年的一筆訂單印象更為深刻。

2022年11月，諾泰生物與前沿生物簽訂1.8億元的原料藥采購合同，為后者的多肽藥物艾博韋泰提供原料藥CDMO服務(wù)。童梓權(quán)回憶，在挑供應(yīng)商時，前沿生物挑選過很多家，最終選中了諾泰生物。對諾泰生物來說，這個訂單最大的意義是讓積累的大量產(chǎn)能有效運(yùn)用起來。

2022年7月，就任董事長一職不久后，童梓權(quán)稱要把諾泰生物做成一家“小而美”的公司。童梓權(quán)告訴經(jīng)濟(jì)觀察報，“小而美”就是要做細(xì)分領(lǐng)域，尤其是多肽領(lǐng)域的龍頭，從業(yè)績角度和客戶分布來說，目前諾泰生物已基本達(dá)到了這一目標(biāo)。

現(xiàn)在，諾泰生物的司美格魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過10公斤，在國家藥監(jiān)局藥品審評中心登記的五家司美格魯肽原料藥企業(yè)中，諾泰生物是唯一一家包裝規(guī)格達(dá)到1kg/袋的企業(yè)。作為對比，中國絕大多數(shù)具有合成長鏈多肽原料藥能力的廠家只能達(dá)到單批量克級、百克級的水平。

童梓權(quán)說，諾泰生物產(chǎn)能建設(shè)根據(jù)訂單情況及未來預(yù)期來匹配，截至2023年底，產(chǎn)能已超噸級，預(yù)計到2025底會超10噸級。

原料藥先吃到紅利

過去一年多，減肥藥相關(guān)話題極其火熱，在多肽原料藥領(lǐng)域也是如此。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球肽類藥物市場規(guī)模有望從2020年的628億美元增長到2025年的960億美元，年復(fù)合增長率8.9%；中國市場規(guī)模從2020年85億美元增長到2025年的182億美元，年復(fù)合增長率16.4%。與此同時，中國多肽原料藥行業(yè)市場規(guī)模將于2021年的76億元增長至2025年的237億元，復(fù)合增長率高達(dá)33%。

“目前因為GLP-1系列產(chǎn)品火熱，所以幾乎每家每戶都在做司美格魯肽的原料藥，甚至兩三個人租個實驗室做。”童梓權(quán)說，嚴(yán)肅的醫(yī)藥行業(yè)要求系統(tǒng)性的綜合配套，比如是否被主流醫(yī)藥公司納入供應(yīng)鏈體系，注冊、申報、質(zhì)量等是否符合審評要求。不具備綜合配套的公司，將來會進(jìn)入“內(nèi)卷”狀態(tài)，頭部優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能則會在價值鏈里體現(xiàn)出優(yōu)勢，因為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能永遠(yuǎn)稀缺。

雖有許多企業(yè)希望吃到減肥藥紅利，但國內(nèi)真正獲批減重適應(yīng)證的多肽藥物還寥寥無幾，但除了諾和盈外，只有華東醫(yī)藥（000963.SZ）于2023年獲批的利魯平。

諾和盈在中國的專利將在2026年到期，屆時中國廠家將向諾和諾德發(fā)起猛烈攻勢，這些公司都有機(jī)會吃到相應(yīng)紅利。王鵬宇預(yù)計，國內(nèi)減肥藥物在三到五年后才能大面積上市，然后才能將投轉(zhuǎn)化為真正的收入和利潤。當(dāng)下，即使是進(jìn)展最快的華東醫(yī)藥，其減重產(chǎn)品的商業(yè)化也剛剛才有些眉目，真正大規(guī)模的渠道放量、收入和利潤的兌現(xiàn)還需要一定周期。

相對來說，原料藥企業(yè)更快地在全球減肥藥市場中分到了蛋糕。王鵬宇介紹，GLP-1類產(chǎn)品分為制劑端和原料端，諾和諾德在全球獲得了制劑端的專利保護(hù)，而原料藥企業(yè)只是給制劑企業(yè)供應(yīng)相應(yīng)的原料，不涉及任何專利的制裁。中國的原料藥廠家目前主要服務(wù)于全球供應(yīng)鏈，只要全球任意一個GLP-1制劑廠家能把藥物做出來并且賣出去，上游的原料藥廠家就會獲益。因此，過去兩年和未來兩年，作為供應(yīng)商的上游原料藥企業(yè)能吃到更真實的紅利。

王鵬宇和童梓權(quán)的共同判斷是，未來GLP-1類多肽藥物大概率會被納入集采。王鵬宇預(yù)計，GLP-1類減肥藥物會在集中上市的三年后價格腰斬，五年后價格跌90%。

童梓權(quán)則在思考，在越來越多競爭者加入、集采刺激需求量增長后，要怎么在科技、產(chǎn)能上保持優(yōu)勢。