經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 曾被馬斯克“代言”的減肥藥即將進入中國市場。

6月25日，丹麥制藥巨頭諾和諾德（NVO.US）宣布，用于長期體重管理的司美格魯肽注射液在中國獲批，商品名為諾和盈。

諾和諾德相關負責人告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，諾和盈的定價會在上市時公布。另外，由于諾和盈還未在中國商業(yè)化，目前還不能在醫(yī)院內(nèi)使用。

諾和盈可供超重和肥胖癥患者使用，給藥頻次為一周一次。具體而言，使用者的初始BMI應大于等于30kg/ m²，或者，BMI在27kg/ m²至30kg/ m²之間，且存在至少一種體重相關合并癥。

肥胖是世界衛(wèi)生組織確定的十大慢性疾病之一，中國每兩個成人中就有一人超重或肥胖，這些人出現(xiàn)不健康代謝狀態(tài)如高血壓、糖尿病、血脂紊亂的幾率會明顯增加。根據(jù)此前公布的諾和盈臨床試驗數(shù)據(jù)，治療12周后，肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右；治療68周時減重17%—18%。諾和諾德稱，從作用機制來看，在肥胖癥患者體內(nèi)，諾和盈可幫助減少饑餓感，增加飽腹感，同時降低食物渴求，減少熱量攝入，從而降低體重。

北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)曾告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，中國和國際藥監(jiān)部門將至少讓大部分肥胖超重的人體重下降5%作為減重藥物的評審節(jié)點，而體重改善5%后，代謝、血糖也會隨之改善。

司美格魯肽是一款成名已久的重磅藥品，最早于2017年被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于治療2型糖尿病。2021年，司美格魯肽被FDA批準用于減重。在中國，司美格魯肽于2021年獲批用于治療2型糖尿病。諾和諾德將治療2型糖尿病的司美格魯肽命名為諾和泰（英文：Ozempic），用于減肥的司美格魯肽命名名為諾和盈（英文：Wegovy）。

在諾和盈在中國獲批之前，諾和泰就曾被中國不少減肥人士超適應證使用。紀立農(nóng)就曾告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，時常有減肥人士在門診要求超適應證開藥，甚至包括一些BMI指數(shù)偏低的人。

諾和諾德相關負責人告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，用于長期體重管理的諾和盈是一款新產(chǎn)品，與諾和泰不同，這是由于用于治療兩種疾病所需的司美格魯肽劑量不同。諾和盈和諾和泰分別經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局審批，適應證建立在不同的受試人群和不同的臨床試驗設計基礎上，不可互相替代。

由于目前諾和盈的定價暫未公布，諾和泰的價格或可供參考。諾和泰在中國上市當年即被納入國家醫(yī)保目錄，1.5ml劑型價格從478.8元/支降到421.34元/支，3ml價格從813.96元/支降到716.28元/支。國家醫(yī)保局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，僅2024年1月—2月，諾和泰在全國醫(yī)保報銷就超過了70萬人次。不過，國家醫(yī)保局在2024年4月專門發(fā)文，用于減肥的司美格魯肽，即使效果再“神”也不能進醫(yī)保。

上市幾年來，司美格魯肽成為全球最暢銷藥物之一。2022年，司美格魯肽銷售額達到109億美元，成為“超級重磅炸彈”類藥物，也是首個年銷售額破百億美元的GLP-1藥物。

2023年，司美格魯肽銷售額暴增88.78%，達到212億美元，占諾和諾德總營收的6成以上。其中，用于體重管理的諾和盈賣出46億美元，同比翻4倍。值得注意的是，同一年，GLP-1賽道上的另一家明星公司禮來制藥（LLY.US）也憑借兩款GLP-1類產(chǎn)品賣出125億美元。

司美格魯肽大賣之際，諾和諾德正在緊急擴充產(chǎn)能。6月24日，諾和諾德在官網(wǎng)宣布，投資41億美元在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強其生產(chǎn)諾和泰和諾和盈的能力。

在GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈上較早做原料藥布局的諾泰生物（688076.SH）董事長童梓權告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，諾和諾德的減重藥物進入中國市場后，國內(nèi)會陸續(xù)有仿制藥，也會有相關的創(chuàng)新藥，市場足夠大。對原研廠家來說，它的產(chǎn)能覆蓋不了全球市場，市場會從原研企業(yè)占主導地位逐步過渡到群雄競爭的階段。

在中國，司美格魯肽化合物專利將于2026年3月到期，許多國內(nèi)企業(yè)已在布局GLP-1產(chǎn)品。先為達生物、信達生物（01801.HK）、銀諾醫(yī)藥等公司的減重適應證已進入臨床三期。另外，還有包括九源基因、麗珠集團（000513.SZ）、齊魯制藥、正大天晴等在內(nèi)的近20家公司在布局司美格魯肽注射液生物類似藥，其中，進展最快的九源基因相關產(chǎn)品已于2024年4月申報上市。

截至發(fā)稿，諾和諾德市值為6337億美元，在制藥領域僅次于對手禮來（LLY.US）的8460億美元市值。