隨著全民口腔健康意識的提高和人均可支配收入的增長，疊加國家頒布多項口腔醫(yī)療行業(yè)利好政策，中國口腔醫(yī)療市場迎來高速發(fā)展。正畸屬于口腔科的高值項目，近些年，其市場需求持續(xù)增長，滲透率不斷提高，市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢。

根據(jù)CIC灼識咨詢數(shù)據(jù)，以案例數(shù)計，中國隱形正畸市場的達成案例數(shù)在45.1%的年復合增長率下于2021年增長到了約45萬例。在整體正畸案例數(shù)中的滲透率為13%，而同期美國隱形正畸案例數(shù)在整體正畸市場中的滲透率則已達到了36%，中國隱形正畸市場仍具較大發(fā)展?jié)摿ΑｎA計以達成案例數(shù)計的中國隱形正畸市場將在未來九年以25.6%的年復合增長率繼續(xù)保持穩(wěn)定、可觀的增長。

“中國隱形正畸行業(yè)其實一直在增長，過去幾年即使遇到疫情也在增長。行業(yè)發(fā)展至今，數(shù)字化創(chuàng)新是推動變革和進步的主要力量，AI、大數(shù)據(jù)等技術與口腔醫(yī)療行業(yè)的融合，幫助醫(yī)生更精準地分析和處理數(shù)據(jù)，提升診斷的效率和準確性，并有效提升了醫(yī)患溝通的便捷性。”時代天使CEO胡杰章在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，相對于傳統(tǒng)托槽矯正，數(shù)字化可以貫穿隱形正畸的全流程，賦能患者初診、輔助診斷、方案設計、制造生產(chǎn)、過程監(jiān)控、長期保持。這需要企業(yè)進行大量的研發(fā)投入，將創(chuàng)新的數(shù)字化技術注入每個環(huán)節(jié)、每個工具中。

如今，國內隱形正畸行業(yè)市場競爭日益激烈，這也加速了部分企業(yè)的出海節(jié)奏，企業(yè)在全球化布局中要堅持以數(shù)字化和醫(yī)學能力筑底，憑借優(yōu)質產(chǎn)品與服務實現(xiàn)高增長。

賽道集中度高

過去，采用金屬牙套、舌側矯治器、陶瓷牙套等的傳統(tǒng)托槽矯治一直是錯頜畸形的主要療法，但其存在不美觀；易引起口腔不適；不可拆卸、也同時易導致不良口腔衛(wèi)生狀況；復診頻率較高且單次就診時間較長，以及對醫(yī)師背景要求高，一般需要正畸專業(yè)研究生背景，且可能需要額外的特殊培訓等諸多限制。

較之傳統(tǒng)的托槽矯治，隱形正畸由于佩戴更為美觀；使用先進材料定制設計，佩戴舒適；可摘脫，使用方便更衛(wèi)生；復診頻率要求較低且單次就診時間較短，由于隱形正畸解決方案供應商可提供專業(yè)的醫(yī)學支持，因此對全科牙醫(yī)的正畸專業(yè)背景要求相對較低。

由此，越來越多的牙科醫(yī)生認可并樂于推薦隱形正畸，中國隱形正畸市場也在近幾年獲得快速發(fā)展，隱形正畸目前也已成為中國牙科護理服務市場中增長快速的細分領域之一。 

另據(jù)CIC灼識咨詢數(shù)據(jù)，以終端價計，中國隱形正畸市場在41.0%的年復合增長率下由2015年的17億元爆發(fā)式增長至2021年的131億元（約20億美元）；未來九年，該市場增長將逐步穩(wěn)定，但仍將以相對較高的20.6%的年復合增長率于2030年達到706億元（約109億美元）。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在市場需求的關注下，隨著創(chuàng)投機構持續(xù)加大隱形正畸賽道股權投資，這一新興賽道涌現(xiàn)大量新玩家，但需要注意的是，這些新興玩家尚未形成產(chǎn)品技術與品牌壁壘，導致隱形正畸產(chǎn)業(yè)仍呈現(xiàn)時代天使、隱適美兩大頭部廠商集中的態(tài)勢。

根據(jù)NMPA的注冊信息，目前中國已有近百家廠商獲得隱形正畸相關器械的注冊證，但其中僅有少數(shù)在整體市場中占據(jù)一定份額。灼識咨詢團隊在市場調研中也發(fā)現(xiàn)，中國隱形正畸市場較為領先的品牌包括時代天使、隱適美、正雅、美立刻、正麗科技、可麗爾等，時代天使/隱適美整體定位相對中高端；從產(chǎn)品線布局來看，時代天使/隱適美/正雅目前的產(chǎn)品線布局較為全面。從現(xiàn)實情況來看，市場目前仍呈現(xiàn)向時代天使和隱適美兩大頭部廠商集中的態(tài)勢。其中，根據(jù)中國大陸隱形正畸市場2021年的達成案例數(shù)計，時代天使市場份額達到第一。

“目前行業(yè)頭部企業(yè)已開始加快細分市場的布局步伐，加速提升醫(yī)療質量，而智能化正在成為未來頭部企業(yè)將口腔與科技融合的一個全新的發(fā)展方向。相關AI技術的運用正在以其準確的控制技術、可重復的執(zhí)行能力和高效性等優(yōu)勢，被越來越多地應用于口腔種植、口腔正畸、口腔修復、頜面外科等臨床應用領域。”上述分析師說。

AI發(fā)展并非一蹴而就

在顏值經(jīng)濟的推動下，牙齒矯正的需求隨之增加，消費需求的多樣化促使隱形正畸行業(yè)持續(xù)發(fā)展，而AI和數(shù)字化技術與醫(yī)療技術相結合的研究，使隱形正畸能夠處理更多適應癥，并進一步提高效率，加速了行業(yè)的發(fā)展。

胡杰章表示，過去很多需要人工的工作，如今通過AI和數(shù)字化的導入可以極大提高效率，同時帶來更加精準的方案。AI對隱形正畸會產(chǎn)生深厚的影響，因為隱形正畸本身就得益于數(shù)字化，才有這么快速的發(fā)展。傳統(tǒng)托槽矯正對醫(yī)生的手藝要求很高，而隱形正畸技術的出現(xiàn)，顯著減少了醫(yī)生的椅旁操作時間，AI的賦能更進一步提高了醫(yī)生的工作效率。“需要強調的是，AI是一個效率工具，并不能替代人，未來會用AI的醫(yī)生，可能會慢慢‘跑贏’不會用AI的醫(yī)生。”

此外，隱形矯正制定方案一開始主要是基于醫(yī)學規(guī)則，隨著企業(yè)積累大量的數(shù)據(jù)，便可以利用AI、大數(shù)據(jù)、深度學習等手段，從數(shù)據(jù)中反推出很多醫(yī)學方案、診斷，這也是數(shù)字化和AI帶來的極大價值。

在胡杰章看來，AI和數(shù)字化技術可以運用到隱形矯正的全流程，為醫(yī)生賦能每一個環(huán)節(jié)，從而為患者提供更加可視化、更高效、更精準的治療服務，這是最重要的應用場景。

例如，時代天使近日發(fā)布的iOrtho 11.0，患者可以在平臺與醫(yī)生遠程建立連接，方便醫(yī)生更好地管理多渠道用戶，其中的“微笑模擬”功能讓正畸效果可視化、可量化，而AI口腔智能分析功能可以從不同角度全方面給出評估結果。而在關鍵的輔助診斷環(huán)節(jié)，在現(xiàn)有的ICS智能頭影測量、IRS智能根骨系統(tǒng)、骨齡分析等自主研發(fā)的數(shù)字化工具基礎上，新增了可視化治療目標、牙移動難度評估等工具。

這些創(chuàng)新功能與技術的落地，需要企業(yè)長期投入巨大的資源。“去年創(chuàng)新研發(fā)投入占公司總收入11.8%。”胡杰章指出，企業(yè)在布局時首先要關注臨床數(shù)據(jù)；其次是識別關鍵場景；再次是在臨床中能否得到效果的驗證。算法、算力、數(shù)據(jù)、場景是AI的四個核心要素，隨著軟硬件的發(fā)展，算法、算力已經(jīng)不再是核心壁壘，而數(shù)據(jù)和場景，以及臨床效果的反饋就成為需要企業(yè)核心解決和突破的地方。

AI在隱形正畸領域的發(fā)展并不是一蹴而就的，需要企業(yè)堅持長期主義，將其變成企業(yè)的基因，而不僅僅是一個工具。在發(fā)展的過程中，企業(yè)也會不可避免地遇到一些挑戰(zhàn)。如今，最需要突破的是如何讓多模態(tài)的數(shù)據(jù)能夠快速、自動地形成一個最佳診斷方案。

國際業(yè)務成第二增長曲線

除了新技術的應用，對國內隱形正畸企業(yè)而言，打開廣闊市場也成為關鍵。

當前，由于三四線城市消費能力的不斷提高，尤其家長并不吝嗇對孩子的投資，隱形正畸在這些市場中的需求正快速增長。另一方面，三四線城市醫(yī)生的平均水平往往低于大城市，隱形正畸更需要AI和數(shù)字化賦能。因此，一些企業(yè)開始布局下沉市場。

胡杰章介紹，時代天使最早主要布局在一線、新一線、二線城市，從去年開始加碼三四線城市市場。在渠道端，由于基層市場地域廣闊，因此時代天使聯(lián)動線下線上，與醫(yī)生聯(lián)系緊密，為患者解決問題，在這一過程中，時代天使也針對基層醫(yī)生進行了培訓。

“醫(yī)生在選擇矯治器品牌時，會考慮多個維度的問題。”胡杰章認為，首先，品牌在醫(yī)學上的沉淀和核心實力，是醫(yī)生選擇時最重要的一個因素；其次是價格；再次是后續(xù)服務，因為正畸不是一次性交付，而是有著長達一年、兩年、甚至三年的交付過程，在這個過程中，企業(yè)能否持續(xù)為消費者提供服務，能否及時響應消費者的變化等都是醫(yī)生考慮的因素。

此外，近些年，國內隱形正畸行業(yè)的競爭格局日益激烈，多家企業(yè)紛紛布局該領域，通過技術創(chuàng)新、市場拓展和服務提升等手段爭奪市場份額。與此同時，全球隱形正畸市場仍然存在巨大的發(fā)展機會，時代天使瞄準國外市場，試圖將國際業(yè)務作為第二增長曲線。

實際上，未來國際業(yè)務增長潛力強勁。相關數(shù)據(jù)顯示，全球正畸市場零售銷售收入從2015年的399億美元增至2020年的594億美元，預計2030年將達到1164億美元。

據(jù)胡杰章介紹，國際化戰(zhàn)略其實是時代天使的另一大戰(zhàn)略，2023年，公司正式啟動海外商業(yè)化，國際案例數(shù)達到33000個病例，占整個公司案例數(shù)的13.5%。公司首先選擇從擁有最高專業(yè)水平的歐洲、澳大利亞以及美洲等國際主流正畸市場切入，并建立本地業(yè)務團隊，推出符合本地需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。

“如今，入局的企業(yè)越來越多，行業(yè)競爭越來越激烈，這本身是因為大家看好這個行業(yè)。但是，行業(yè)要想健康發(fā)展，就需要多元化，需要提供優(yōu)秀的產(chǎn)品、服務、醫(yī)療保障效果。這就需要企業(yè)持續(xù)投入，這是一項長跑，不是短跑，也不是一個消費品。企業(yè)每一次技術的創(chuàng)新，每一個產(chǎn)品的投入，最重要的是能落到臨床，同時強調本土化創(chuàng)新，為醫(yī)生與患者帶來更多選擇。”胡杰章說。

轉載來源：21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP  作者：季媛媛,實習生閆碩