P2、P3實驗室（P即病原/保護(hù)等級，Pathogen/Protection level）是指具有二級和三級生物安全防護(hù)水平的實驗室。在科學(xué)家對病毒、微生物等病原體進(jìn)行研究時，防護(hù)與安全容納措施是必要的，一方面保護(hù)研究人員不受感染，另一方面則防止病原體泄漏，對周邊地區(qū)和居民造成影響。生物安全等級共有四級，研究越是危險的病原體，就需要更高安全級別的實驗室。

生物安全等級具體是如何定義的？不同生物安全等級的實驗室配備的設(shè)施有何區(qū)別？中國高校與機構(gòu)是如何為科研團(tuán)隊分配實驗室的？實驗室的改造、搬遷又是如何進(jìn)行的？

為了回答這些問題，4月29日晚，澎湃科技采訪了山東師范大學(xué)生命科學(xué)院微生物教研室講師李慶超，其博士畢業(yè)于中國科學(xué)院上海巴斯德研究所（現(xiàn)名上海免疫與感染研究所）微生物學(xué)專業(yè)，現(xiàn)在承擔(dān)微生物學(xué)及實驗和微生物工程及實驗的教學(xué)工作。

【對話】

生物安全實驗室：研究危險病原體的前線

澎湃科技：能否介紹一下生物安全實驗室的概念及設(shè)置它的目的？

李慶超（山東師范大學(xué)生命科學(xué)院微生物教研室講師）：根據(jù)國務(wù)院在2004年頒布實施的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動，應(yīng)當(dāng)在符合規(guī)定的生物安全實驗室內(nèi)進(jìn)行。設(shè)置生物安全實驗室的目的是開展病原微生物研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動，并在此過程中，保護(hù)工作人員、實驗室所在環(huán)境的人、動植物免于病原體侵害。

澎湃科技：目前實驗室安全等級主要有哪些分類？有的文件中將其稱為“生物安全等級”（Biosafety Level，BSL），而有的叫作“保護(hù)等級”（Protection Level），它們是一樣的嗎？還有指南中提到了動物生物安全等級（ABSL），請問實驗室是否在多個特定的方面都有安全等級分類？

李慶超：國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

生物安全等級（Biosafety level, BSL）或者病原/保護(hù)等級（Pathogen/Protection level）均是指不同層次的生物防護(hù)預(yù)防措施。兩者可以通用，但有所側(cè)重。前者強調(diào)生物安全實驗室整體的安全設(shè)計、操作規(guī)范、安全設(shè)施和設(shè)備需求。后者強調(diào)生物安全實驗室所處理的病原體及防護(hù)措施的對應(yīng)性。

動物生物安全等級（Animal biosafety level, ABSL）則是生物安全等級加動物安全（Animal Bio-security）的總和，除了符合生物安全需求外，還要方便操作實驗動物，避免工作人員被抓傷、咬傷，避免動物與人、動物之間的病原傳播。

根據(jù)實驗室使用或存放危險源的危險程度，將實驗室安全風(fēng)險級別劃分為一級（高危險等級）、二級（較高危險等級）、三級（中危險等級）、四級（一般危險等級）共四個等級。例如安全風(fēng)險等級一級的實驗室涉及使用或存放劇毒、爆炸、易制毒、易制爆化學(xué)品，麻醉品和精神藥品，高致病性病原微生物，放射源等，是安全級別最高的實驗室。

澎湃科技：這一分類是誰提出的？我們經(jīng)常看到有些高校和機構(gòu)有自己的實驗室規(guī)范，是否說明不同機構(gòu)的實驗室存在差異？國內(nèi)外關(guān)于這些分類的標(biāo)準(zhǔn)有區(qū)別嗎？

李慶超：生物安全實驗室標(biāo)志性的設(shè)備是生物安全柜，其原型最早見于1943年美國陸軍生物戰(zhàn)實驗室，關(guān)于生物安全實驗室的討論也始于生物戰(zhàn)的需求。隨著大學(xué)、醫(yī)院、企業(yè)代表的加入，最終于1984年成立美國生物安全協(xié)會，并起草相關(guān)規(guī)章制度。中國則于２００４年１１月５日頒發(fā)并實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

除國家規(guī)定之外，國際上對生物安全等級、及相關(guān)規(guī)定也有共識。高校或機構(gòu)頒布的實驗室規(guī)范有細(xì)節(jié)差異，但均應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)及學(xué)界共識。中國2008年頒布的《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）有詳細(xì)的規(guī)定。

澎湃科技：實驗室的安全等級與其做的實驗的復(fù)雜程度、人員多少、設(shè)備完善程度有關(guān)嗎？是否安全等級越高的實驗室就越大越“高級”？

李慶超：生物安全等級越高，其所研究的病原體越危險，所需防護(hù)措施越嚴(yán)密，安全設(shè)備必然越完善。但是生物安全實驗室等級高低與其實驗的復(fù)雜程度、人員多少沒有必然聯(lián)系。生物安全等級高的實驗室，培訓(xùn)和使用成本均很高，不可能由大量人員參與到實驗室中，一般在同一實驗室工作的人數(shù)以兩人為宜（相互守望）。

應(yīng)當(dāng)說，生物安全等級越高的實驗室，在生物安全方面越“高級”，造價也越昂貴。其中四級實驗室更是只有少數(shù)國家才有能力建成。2003年，中國科學(xué)院批準(zhǔn)在武漢病毒研究所建設(shè)中國大陸第一個BSL-4實驗室。經(jīng)過十年努力，2014年武漢病毒研究所國家生物安全實驗室耗資3億元人民幣（4400萬美元）建成。

生物安全等級越高，防護(hù)措施越嚴(yán)密

澎湃科技：不同生物安全級別的實驗室通常處理哪些類型的實驗對象？實驗室的設(shè)計、設(shè)備、規(guī)范措施有什么不同？

李慶超：BSL-1實驗室可以操作對通常情況下不會對人類或動物健康造成威脅的微生物。操作中需要遵守微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范，不需要特殊的隔離措施，可用于基礎(chǔ)教學(xué)、研究。

BSL-2實驗室適用于能夠造成人類或動物疾病，但是不構(gòu)成嚴(yán)重危害、傳播風(fēng)險有限、感染后疾病可控，具有有效治療和預(yù)防措施的微生物。操作中遵守微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范外，需要穿戴個人防護(hù)服，配備生物安全柜，并懸掛生物危害標(biāo)志。可用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷或研究。

BSL-3實驗室適用于能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病、傳播風(fēng)險高的病原體，但通常已有預(yù)防傳染的疫苗。在二級生物安全防護(hù)水平上，增加特殊的防護(hù)服，實驗室氣壓氣流管控（空氣不能外泄），人員培訓(xùn)及準(zhǔn)入制度。

BSL-4實驗室用于引起人類或動物非常嚴(yán)重疾病、通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物，以及中國尚未發(fā)現(xiàn)或已經(jīng)宣布消滅的微生物。在三級生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖，入口、出口淋浴，污染物品的特殊處理，穿戴正壓防護(hù)服。

澎湃新聞：高級別實驗室（如BSL-3和BSL-4）在人員防護(hù)上有哪些特殊要求？

李慶超：首先要經(jīng)過嚴(yán)格的生物安全培訓(xùn)，方可進(jìn)入BSL-3或BSL-4實驗室。

BSL-3操作人員通過佩戴頭罩、護(hù)目鏡、口罩、手套（多層）、腳套、實驗服（多層）的個人防護(hù)設(shè)備，沒有黏膜直接暴露在實驗室空間中，所有皮膚均不直接接觸實驗室設(shè)備、樣品或用品，且能夠有效防止飛沫污染面部。

BSL-4操作人員通過穿戴正壓防護(hù)服（完全密封的防護(hù)服，通過管道輸送新鮮空氣，且保持防護(hù)服內(nèi)氣壓高于實驗室氣壓，確保一旦泄漏，空氣僅能從防護(hù)服泄漏到實驗室）整個身體與實驗室空間隔離開來，可有效防止氣溶膠引起的傳播。

澎湃新聞：實驗室一般如何處置意外溢灑和感染事故？這些問題一般是哪些環(huán)節(jié)的疏忽或者缺陷造成的？有哪些著名的例子？

李慶超：生物安全實驗室需要嚴(yán)格按照規(guī)章進(jìn)行操作，出現(xiàn)意外暴露甚至感染，是十分嚴(yán)重的事故。出現(xiàn)問題的主要原因就是不嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)范。

歷史上有不少實驗室安全問題所造成的事故，如1967年德國馬爾堡病毒實驗室感染事件，其中37名實驗室相關(guān)人員感染了研究所用的猴子身上的病毒。2019年，中國蘭州獸醫(yī)研究所實驗室發(fā)生事故，導(dǎo)致65名工作人員感染布魯氏菌病，隨后有超過10000名居民被感染。據(jù)報道，此次疫情是由附近一家生物制藥廠未完全消毒的廢氣引起的。

出現(xiàn)生物安全事故，現(xiàn)場人員務(wù)必冷靜觀察，采取科學(xué)合理的救護(hù)措施；所有人員不應(yīng)盲目，在確保自身安全的前提下，積極開展互救。措施包括：立即關(guān)閉實驗室；對受污染區(qū)域?qū)嵤┯行荆煌咨聘綦x、治療、安置感染者；配合上級主管部門做好應(yīng)急處置（如消毒、隔離、調(diào)查等）。

生物安全規(guī)范應(yīng)覆蓋整個實驗研究過程，從生物安全實驗室培訓(xùn)和準(zhǔn)入制度，到實驗結(jié)束后生物安全廢棄物的處理、受污染手套、實驗服的處理等等，不光要對自己安全負(fù)責(zé)，也要對同事、實驗室所在地區(qū)的安全負(fù)責(zé)，杜絕個人感染和環(huán)境泄露。

生物安全管理應(yīng)合法合規(guī)，“萬無一失”

澎湃科技：實驗室是具體如何評定等級的？由什么機構(gòu)來評？

李慶超：國家對病原微生物實驗室的設(shè)置和責(zé)任，特別是三級、四級實驗室的設(shè)立有明確規(guī)定。《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，國務(wù)院認(rèn)證的機構(gòu)可以對三級、四級實驗室進(jìn)行認(rèn)可。實驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為５年。

此外，該條例還規(guī)定，一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室要從事高致病性病原微生物實驗活動，必須通過國家認(rèn)可，并且具備合格的工作人員以及建筑條件。

實驗室安全需要其設(shè)立單位對其負(fù)責(zé)，進(jìn)行備案與管理。中國《生物安全法》規(guī)定，病原微生物實驗室設(shè)立單位的法定代表人和實驗室負(fù)責(zé)人對實驗室的生物安全負(fù)責(zé)，建立和完善安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，保障實驗室及其病原微生物的安全。

澎湃科技：實驗室具有更高的安全等級，是不是意味著它可以“向下兼容”，做沒那么危險的實驗？低等級的實驗室能否通過增加設(shè)備和改造來“升級”？

李慶超：原則上講，高級別安全等級實驗室可以“向下兼容”，但沒人這樣做，因為這是極大的浪費。低級別實驗室可以通過增加設(shè)備和改造升級，但是需要符合法律法規(guī)要求。

澎湃科技：國內(nèi)高校和機構(gòu)一般都是怎樣管理和分配實驗室的？科研團(tuán)隊一般是如何申請使用不同等級的實驗室的？是否要經(jīng)過安全培訓(xùn)？

李慶超：一般在引進(jìn)人才或?qū)嶒炇页闪⒅酰蛣澐纸o人才或?qū)嶒炇颐聦嶒灪娃k公空間。除此之外，有些單位可能有低溫冰箱儲存室、細(xì)菌室等公共空間。對于一些大型設(shè)備或者公用設(shè)施，一般面向?qū)W校或研究所所有師生開放使用。

對于高級別的生物安全實驗室來說，可能有某實驗室專用的實驗空間，也可能是預(yù)約使用的共同實驗空間。這主要取決于實驗團(tuán)隊的需求：如果專門進(jìn)行病原微生物的研究，對生物安全實驗室使用需求很大，條件又允許，可能擁有自己的生物安全實驗室空間（往往是位于同一建筑或樓層的集中設(shè)置的生物安全實驗室的一個房間），如果需求不大，那可以預(yù)約使用公共生物安全平臺的實驗室。

不管是哪一種情況，必須經(jīng)過培訓(xùn)和安全主管考核批準(zhǔn)后方能進(jìn)入實驗室。如果是借用其他人的實驗室，除了經(jīng)過生物安全培訓(xùn)和批準(zhǔn)外，還需要經(jīng)過該實驗室負(fù)責(zé)人的同意，才能進(jìn)入別人的生物安全實驗室。

澎湃科技：高等級的實驗室在因各種原因需要搬遷時，需要經(jīng)過哪些步驟？

李慶超：高等級實驗室在建筑施工之初就已經(jīng)進(jìn)行精密設(shè)計，建筑一般專門用于生物安全實驗室，很多設(shè)備整合在建筑之中，極少搬遷。

更多的情況是“攜菌攜毒入住”，攜帶實驗所需樣品，進(jìn)入條件完善的生物安全實驗室進(jìn)行實驗。病原微生物樣本運輸應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

個別搬遷過程中，對原有實驗室所有污染物進(jìn)行處理，設(shè)備進(jìn)行消毒，解除感染風(fēng)險即可；主要是具有感染風(fēng)險的樣本或菌株、毒株，這些資源一方面要防止泄漏，另一方面要防止失活，一般是通過搬運冰箱或液氮罐的方式整體搬遷。

澎湃科技：據(jù)你觀察國內(nèi)生物實驗室管理存在哪些問題，有哪些可以改進(jìn)的地方？

李慶超：對于高校或研究所中的生物安全實驗室，由于學(xué)生畢業(yè)、員工離職，以及新生和新員工的加入，人員變動較為迅速，而“師傅帶徒弟”的傳幫帶的過程中，師傅的水平參差不齊，容易造成培養(yǎng)質(zhì)量滑坡，因此，必須持續(xù)進(jìn)行規(guī)范的培訓(xùn)和考核。實驗室管理者應(yīng)當(dāng)熟悉組內(nèi)人員變動和課題動向，避免低年級學(xué)生或者實習(xí)人員未經(jīng)規(guī)范培訓(xùn)私自實驗的情況發(fā)生。

澎湃科技：隨著生物技術(shù)的發(fā)展，實驗室安全等級分類和管理有哪些可能的變革？

李慶超：隨著對已知病原體的研究，個別高級別生物安全實驗室才能開展的實驗，可以通過假病毒顆粒、缺陷性病毒、不可逆弱毒株、一次性感染模型等替代方案，逐漸轉(zhuǎn)向低安全級別實驗室進(jìn)行實驗。甚至說攻克某些危險的病原體，使之不再成為人類的安全威脅，不必在高級別生物安全實驗室中進(jìn)行研究。

但是也要注意，不預(yù)期發(fā)生的新發(fā)病毒病等，還會有新的病原體需要高級別生物安全實驗室中進(jìn)行研究。科學(xué)研究本身需要創(chuàng)新，但是實驗室安全等級分類和管理主打一個“沒有意外，萬無一失”，求穩(wěn)、求安全是第一位的。

轉(zhuǎn)載來源：澎湃新聞 作者：季敬杰