4月29日晚間,迪哲醫(yī)藥(SH 688192)披露了2023 年年度業(yè)績,并同步發(fā)布2024年的一季報:2023年營業(yè)收入約9129萬元;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約11.08億元,較上年同期虧損放大50.5%。2024年第一季度營收約8132萬元;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約2.24億元。
財報顯示,研發(fā)為其主要支出,且還在持續(xù)放大。2023 年研發(fā)費用為 8.1億元,同比增加 21%。2024年一季報顯示,研發(fā)費用為2.04億,比去年同期的1.56億,同比增長了30.7%。
而隨著其首款核心產(chǎn)品舒沃替尼(舒沃哲)的商業(yè)化落地,其銷售費用也在同比放大,2023年其銷售費用為2.1億,2024年一季度,其銷售費用為9150萬,相較于去年同期的3576萬,同比增長1.5倍。
迪哲醫(yī)藥在財報中指出,該公司首款商業(yè)化產(chǎn)品舒沃哲于2023年8月獲批上市,報告期內(nèi)其擴充銷售團隊,積極開展產(chǎn)品宣傳推廣工作。產(chǎn)品上市時間較短,仍屬于市場導入時期,收入規(guī)模尚有限,銷售費用占營收比例較高。
舒沃替尼為中國自主研發(fā)的首款針對EGFR exon20ins突變的肺癌靶向藥,財報顯示,去年實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約9129萬元,其中第四季度銷售收入為5119萬,而這種放量延續(xù)到2024年一季度,該產(chǎn)品銷售收入達到8132萬元,環(huán)比增長近60%。上市7個月左右,舒沃替尼銷售總額為1.73億。
不過截至目前1.73億的銷售額還遠未能填平其研發(fā)和銷售支出。迪哲醫(yī)藥成立于2017年,2021年12月登陸科創(chuàng)板,和多數(shù)創(chuàng)新藥企一樣,迪哲醫(yī)藥目前尚未盈利。
東吳醫(yī)藥研報顯示,舒沃替尼目前贈藥后年費20w,2024年即將進行醫(yī)保談判。出海方面,針對 2LE-G-FR20 插入 NS-C-LC 的海外臨床 (Wu-K-o-ng1-pa-r-tB)2024年AS-CO 或WC-LC 有望公布注冊臨床數(shù)據(jù),并于 2024H2 向美國FDA申報 NDA。
醫(yī)保談判后,舒沃替尼的降價情況,以及出海后的放量和費用增加情況值得關(guān)注。
而從后續(xù)管線拓展來看,除了舒沃替尼2023年財報中顯示,第二款商業(yè)化產(chǎn)品戈利昔替尼的新藥上市申請已于2023年9月獲受理,并被納入優(yōu)先審評,有望在今年上半年獲批。另外一款靶點為LYN/BTK的治療B細胞非霍奇金淋巴瘤藥物已經(jīng)進入中國臨床II期和全球臨床I/II期。
后續(xù)產(chǎn)品是否能持續(xù)放量、銷售和管理費用能否控制在合理區(qū)間以幫助其盡快盈利是市場關(guān)注焦點,藍鯨財經(jīng)持續(xù)關(guān)注。
轉(zhuǎn)載來源:藍鯨財經(jīng) 作者:屠俊