事關(guān)1000萬糖尿病患者的胰島素要續(xù)標(biāo)了。

4月23日，胰島素集采接續(xù)采購將在上海虹橋賓館開標(biāo)。澎湃新聞記者了解到，此次續(xù)標(biāo)的流程安排是上午9時至10時接收申報材料，10時至11時申報信息公開，11時30分宣讀擬中選結(jié)果。

胰島素續(xù)標(biāo)部分首年采購量

自2018年的“4+7”試點城市藥品集中采購，國家組織藥品集采已經(jīng)完成了9批，其中第六批是胰島素專項集采，這是胰島素首次進(jìn)入國采，也是生物藥首次進(jìn)入國采。

首次胰島素集采于2021年11月產(chǎn)生中選結(jié)果，中選產(chǎn)品價格平均降幅 48%，最高降幅73%，2022年5月開始落地實施。當(dāng)時參標(biāo)的11家企業(yè)全員中標(biāo)，包括諾和諾德、禮來、賽諾菲、甘李藥業(yè)（603087）、通化東寶（600867）、聯(lián)邦制藥（3933.HK）等國內(nèi)外藥企。

由于降價、價格補(bǔ)差等原因，甘李藥業(yè)、通化東寶在胰島素集采落地后，業(yè)績受到不同程度的影響。從最新的業(yè)績看，集采對這些企業(yè)的影響逐漸出清。通化東寶在2023年財報就提到，公司產(chǎn)品銷量的提升大幅抵消胰島素集采落地后降價帶來的影響，并帶動營業(yè)收入同比實現(xiàn)強(qiáng)勁增長。對于此次續(xù)標(biāo)的影響，多家券商認(rèn)為，續(xù)約政策溫和，國產(chǎn)替代有望繼續(xù)，國產(chǎn)龍頭企業(yè)也將從中受益。

6個采購組11個報價單元，更注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差

根據(jù)續(xù)標(biāo)文件，此次品種范圍與2021年一致，包括6個采購組（餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物），各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價單元進(jìn)行申報，報價單元共11個。

此次續(xù)標(biāo)的全國首年需求量約2.42億支，較上一輪采購的2.1億支增加約15%。采購周期為中選執(zhí)行日起至2027年12月31日，周期達(dá)到3年多，而上次國采周期為2年。6個采購組的最高有效申報價相較于2021年招標(biāo)文件的最高有效申報價降低40%。

對于胰島素續(xù)標(biāo)，國家醫(yī)保局此前曾表示，胰島素接續(xù)采購仍然明確通過競價方式產(chǎn)生中選企業(yè)，鼓勵企業(yè)以價換量，同時由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間，形成較為合理的價格，接續(xù)采購更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差。

胰島素續(xù)標(biāo)規(guī)則的一大亮點是A類產(chǎn)品。根據(jù)招標(biāo)文件，各采購組內(nèi)排名第一的中選產(chǎn)品為A類中選產(chǎn)品，標(biāo)注為 A1。其余名次中選產(chǎn)品，申報價不高于A類產(chǎn)品價格線的，也為A類中選產(chǎn)品。

西南證券研報指出，從價格看，集采設(shè)置三條中標(biāo)價格線，低價產(chǎn)品或存提價空間。從量的分配規(guī)則看，A組產(chǎn)品可獲取自身報量的80%至100%，同時可獲得B/C組產(chǎn)品15%-45%的報量，以及未中選產(chǎn)品80%的報量。相較前次方案，此次集采更鼓勵產(chǎn)品A組中標(biāo)。

國信證券研報也指出，此次續(xù)標(biāo)的產(chǎn)品分類細(xì)化，鼓勵企業(yè)A類中選：本輪接續(xù)采購延續(xù)了A、B、C組分類，但不同于首次國采的“3+X+2”規(guī)則，本輪采購中選產(chǎn)品主要依據(jù)申報價格進(jìn)行分類，并且未限制各類產(chǎn)品數(shù)量，A類產(chǎn)品價格線較最高有效申報價降幅為14%~40%，降幅有限。

胰島素續(xù)標(biāo)將如何影響患者以及相關(guān)企業(yè)？

在我國，糖尿病患者超過1億，1型糖尿病依賴胰島素，2型糖尿病患者在一定條件下也要接受胰島素治療。國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國有1000萬左右糖尿病患者使用胰島素。

2021年的胰島素集采讓更多糖尿病患者受益。根據(jù)國家醫(yī)保局4月17日發(fā)布的文章，集采前，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處的三代胰島素，集采降價后縮小了與二代胰島素的價差，進(jìn)一步提升可及性，間接推動了用藥結(jié)構(gòu)升級。集采前，三代胰島素的使用比例為58%，集采后提升到70%，向歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

可以預(yù)見的是，隨著續(xù)標(biāo)工作的進(jìn)行，糖尿病患者將有望進(jìn)一步獲益。

胰島素集采對于企業(yè)端的正面影響也逐步顯現(xiàn)。甘李藥業(yè)的6款胰島素產(chǎn)品在2021年全部高順位中標(biāo)。2023年半年報提到，在集采中選結(jié)果落地執(zhí)行的紅利下，公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品2023 年上半年銷量同比增長104.74%。其中公司基礎(chǔ)（長效）胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長58.10%；公司餐時（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品得到迅速放量，銷售量同比增長 167.97%。本報告期國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量的增長對收入的正面影響大于價格下降帶來的負(fù)面影響。

通化東寶所有胰島素產(chǎn)品均參與了2021年集采競標(biāo)且全線產(chǎn)品B類中標(biāo)。通化東寶2023年年報指出，公司憑借穩(wěn)健的經(jīng)營策略、合理的戰(zhàn)略安排及強(qiáng)大的商業(yè)化能力， 實現(xiàn)了胰島素各系列產(chǎn)品銷量的全面增長，同時推動公司產(chǎn)品市場份額持續(xù)攀升，尤其是公司胰島素類似物產(chǎn)品，在報告期內(nèi)實現(xiàn)銷量超60%增長。公司產(chǎn)品銷量的提升大幅抵消胰島素集采落地后降價帶來的影響，并帶動營業(yè)收入同比實現(xiàn)強(qiáng)勁增長。

對于續(xù)標(biāo)可能對企業(yè)的影響，國信證券研報認(rèn)為，國產(chǎn)企業(yè)有望通過合理的降價維持主要存量市場，并通過集采爭取新產(chǎn)品的放量考慮到本輪接續(xù)采購規(guī)則較為溫和，預(yù)計價格變動因素對短期業(yè)績擾動將小于首次國采。

中信證券研報認(rèn)為，從報價規(guī)則來看，新增復(fù)活中選機(jī)制，整體較為溫和；雖然本次協(xié)議量確定規(guī)則較為復(fù)雜，但整體來看鼓勵企業(yè)A類中選，A類中選價格相比前一次集采最低中標(biāo)價有一定空間，且潛在B/C類再分配量的比例較大。判斷具有產(chǎn)能規(guī)模、品牌黏性和銷售覆蓋優(yōu)勢的國產(chǎn)胰島素企業(yè)有望明顯受益。

來源：澎湃新聞

記者：李瀟瀟