2月28日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公告稱，依據(jù)國家醫(yī)療保障局有關(guān)工作要求，通化金馬的復(fù)方嗜酸乳桿菌片（500mg×6片×3板/盒,鋁塑，商品名為益君康）即日起被暫停藥品采購資格。這意味著該產(chǎn)品將無法在上海地區(qū)院內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行新批次的銷售進(jìn)院。

對(duì)于前述事件，2月29日上午，通化金馬方面向界面新聞?dòng)浾弑硎荆胁恢ご耸拢膊恢喇a(chǎn)品為何被暫停采購資格。同一日，海南斯達(dá)制藥有限公司的吸入用乙酰半胱氨酸溶液也被暫停藥品采購資格。

圖片截取自上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

據(jù)通化金馬年報(bào)披露，復(fù)方嗜酸乳桿菌片是企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品，具有調(diào)節(jié)腸道菌群、改善人體機(jī)能的作用。若是在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)搜索“復(fù)方嗜酸乳桿菌片”，也僅有通化金馬一家具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

圖片截取自國家藥監(jiān)局

不過，目前市面上的復(fù)方嗜酸乳桿菌片有多種包裝規(guī)格，包括18片/盒、24片/盒、20片/盒、30片/盒、60片/盒。如在江蘇，復(fù)方嗜酸乳桿菌片有多達(dá)四個(gè)規(guī)格掛網(wǎng)，但僅有24片/盒的規(guī)格有掛網(wǎng)價(jià)，推測(cè)其他規(guī)格或并未實(shí)際銷售。因此，上海此次暫停通化金馬復(fù)方嗜酸乳桿菌片的采購資格，也可能是僅僅暫停了其在上海掛網(wǎng)銷售多個(gè)規(guī)格中的一種。

通化金馬的信披內(nèi)容中，沒有對(duì)復(fù)方嗜酸乳桿菌片的銷售情況做詳細(xì)說明。但該公司在2020年-2022年的營(yíng)業(yè)收入為11.12億元、15.15億元、14.71億元。同一時(shí)期，公司的歸母凈利潤(rùn)為-3.59億元、3527.3萬元、3015.1萬元。

據(jù)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》，簡(jiǎn)稱為《國家醫(yī)保目錄》，復(fù)方嗜酸乳桿菌片屬于消化道及代謝用藥，是醫(yī)保乙類產(chǎn)品。它被列入西藥部分第189號(hào)，是“緩解消化道不適癥狀的復(fù)方OTC制劑”中的一種。OTC也就是非處方藥。

和復(fù)方嗜酸乳桿菌片一起列入“緩解消化道不適癥狀的復(fù)方OTC制劑”的產(chǎn)品還有復(fù)方顛茄氫氧化鋁片、復(fù)方碳酸鈣咀嚼片、復(fù)方消化酶膠囊、復(fù)方胰酶散、復(fù)合乳酸菌腸溶膠囊、鋁鎂顛茄片、鋁鎂混懸液。

圖片截取自《國家醫(yī)保目錄》（2023年版）

圖片截取自《國家醫(yī)保目錄》（2023年版）

通俗理解，這類產(chǎn)品的作用可被歸納為“助消化”。它們的功效大多發(fā)揮在胃疼、胃脹、反酸、嘔吐等消化道不適癥狀出現(xiàn)之時(shí)。另外，《國家醫(yī)保目錄》中另一個(gè)OTC大類為緩解感冒癥狀的復(fù)方OTC制劑。前述分類產(chǎn)品的共同特征是擁有非常廣闊的適用人群，也因此，它們的終端銷售規(guī)模不容小覷。

院內(nèi)方面，據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》2023年6月報(bào)道，PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫提示，2022年，樣本醫(yī)院的復(fù)方嗜酸乳桿菌銷售額為1.45億元，由此放大至全國公立醫(yī)院可推算該產(chǎn)品的全國購藥采購金額約為5.18億元。

不過，這類產(chǎn)品在院外的銷售規(guī)模也很可觀。據(jù)財(cái)聯(lián)社2023年8月報(bào)道，復(fù)方嗜酸乳桿菌年銷售額超10億元，由核力欣健產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）推廣。

據(jù)核力欣健官網(wǎng)，該公司成立于2005年，主營(yíng)業(yè)務(wù)分布在生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)、高端齒科三大板塊，擁有臨床、OTC、三終端、電商為主的四大銷售網(wǎng)絡(luò)，核心產(chǎn)品正是益君康，這一單品在2019年的終端銷售就達(dá)到8億元規(guī)模。

當(dāng)前，若是第三方電商平臺(tái)搜索“復(fù)方嗜酸乳桿菌片”，會(huì)發(fā)現(xiàn)這一產(chǎn)品的價(jià)格大多集中在“2元/片”。而商家的推廣策略是極力勸說“家中常備”，3盒、5盒、10盒的發(fā)貨規(guī)模均存在。值得注意的是，雖然“2元/片”的價(jià)格可能不會(huì)給用戶造成過高的心理壓力，但這一價(jià)格其實(shí)已經(jīng)高于了實(shí)體藥房的在線購藥價(jià)格，藥房的在線購藥平臺(tái)上，這一產(chǎn)品的價(jià)格大概是每片一塊多。

圖片截自電商平臺(tái)

同時(shí)，由于復(fù)方嗜酸乳桿菌片屬于醫(yī)保產(chǎn)品，因此在理論上，這一產(chǎn)品在零售藥店也應(yīng)當(dāng)可以進(jìn)行醫(yī)保支付。目前，也有一些藥房顯示此產(chǎn)品支持醫(yī)保支付。不過，依據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)2月28日的通知，其通知對(duì)象為“各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各藥品生產(chǎn)企業(yè)”，并不包括零售藥店。

市場(chǎng)環(huán)境方面，由于國人一直崇尚保健，以調(diào)節(jié)腸道微生物著稱的益生菌類產(chǎn)品前兩年銷售紅火。在此局面下，通化金馬的復(fù)方嗜酸乳桿菌片銷售還面臨著不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫，復(fù)方嗜酸乳桿菌片2022年的銷售金額同比下降1.5%；產(chǎn)品單價(jià)顯示，與2017年時(shí)期的1.8元相比，2022年已經(jīng)降至1.57元，降幅為12.8%。

通化金馬是業(yè)內(nèi)話題度不低的公司。作為制藥企業(yè)，該公司目前的產(chǎn)品大多集中在中成藥板塊。通化金馬的年報(bào)顯示，企業(yè)母公司的主導(dǎo)產(chǎn)品包括復(fù)方嗜酸乳桿菌片、風(fēng)濕祛痛膠囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。同時(shí)，子公司包括圣泰生物、永康制藥和源首生物。

截至2023年上半年，通化金馬還收購了擁有處于臨床Ⅲ期的阿爾茲海默治療新藥研發(fā)公司長(zhǎng)春華洋，參股了以腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)疾病為主要治療領(lǐng)域的單抗研發(fā)公司上海詩健和化藥CRO企業(yè)民康百草。

最新的業(yè)績(jī)方面，2023年前三季度，通化金馬實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.44億元，同比增長(zhǎng)3.01%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1555.06萬元，同比增長(zhǎng)24.76%；扣非凈利潤(rùn)1084.20萬元，同比增長(zhǎng)65.8%。

二級(jí)市場(chǎng)上，依靠在研化藥1.1類藥新琥珀八氫氨吖啶片，通化金馬在去年第四季度被列入阿爾茲海默癥概念股。2月28日，對(duì)于琥珀八氫氨吖啶片的開發(fā)進(jìn)度，通化金馬在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目正按計(jì)劃有序進(jìn)行中。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：黃華