減肥藥市場(chǎng)將迎來(lái)新“利器”？今日來(lái)凱醫(yī)藥（02105.HK）宣布，CDE已受理了公司LAE102在肥胖癥的IND，據(jù)介紹，這款在臨床前實(shí)驗(yàn)中有增肌減脂效果的藥物在肥胖小鼠模型中，聯(lián)合GLP-1藥物有望實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量減脂結(jié)果。該消息直接讓公司盤(pán)中一度漲超24%。

行業(yè)專(zhuān)家告訴財(cái)聯(lián)社記者，除了聯(lián)用外，增肌本身也是一個(gè)巨大的市場(chǎng)，如果這類(lèi)藥物能成功上市前景很廣闊。而目前已有禮來(lái)、Veru等公司布局相關(guān)藥物。

新增減肥適應(yīng)癥IND

今日，來(lái)凱醫(yī)藥在微信公眾號(hào)上宣布，公司藥物L(fēng)AE102在肥胖癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心（CDE）受理。

據(jù)悉，LAE102是來(lái)凱醫(yī)藥自主研發(fā)的針對(duì)ActRIIA的強(qiáng)效、選擇性單克隆抗體，潛在用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。

公司2023年半年報(bào)顯示，該藥物已于2023年5月獲得FDA的IND批準(zhǔn)，將首先研究LAE102在癌癥適應(yīng)癥中的應(yīng)用，后期將探索LAE102在肥胖和代謝疾病、肺動(dòng)脈高壓等其他疾病適應(yīng)癥中的應(yīng)用。此外其腫瘤臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2024年2月獲得CDE批準(zhǔn)。

臨床前研究顯示，LAE102能增加骨骼肌和減少白色脂肪，是一種可用于肥胖和其他代謝疾病適應(yīng)癥的潛在候選藥物。

二級(jí)市場(chǎng)上來(lái)凱醫(yī)藥也應(yīng)聲大漲。今日來(lái)凱醫(yī)藥盤(pán)中一度漲超24%，最終收漲11.33%。

聯(lián)合GLP-1藥物，效果更上一臺(tái)階？

來(lái)凱醫(yī)藥此番大漲，除了資本市場(chǎng)近日的減肥藥“東風(fēng)”外，還與LAE102在增肌減脂上的潛在效果有關(guān)。

在公號(hào)中來(lái)凱醫(yī)藥表示，在肥胖小鼠模型中，LAE102與GLP-1的聯(lián)合療法顯示出協(xié)同增效作用，有效加大減脂效果，同時(shí)避免肌肉流失，有望實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量減脂結(jié)果。

根據(jù)財(cái)聯(lián)社記者獲得的一份來(lái)凱醫(yī)藥交流會(huì)紀(jì)要顯示，在跟GLP-1藥物協(xié)同作用方面，在肥胖小鼠模型中，LAE102作為單藥有增肌減脂效果。跟司美格魯肽聯(lián)用的話，可以看到更多脂肪的減少，以及高達(dá)約90%的肌肉保護(hù)。這樣的特性，可能會(huì)是很多有GLP/GIP產(chǎn)品的公司比較希望聯(lián)合用藥的產(chǎn)品。

這又要回到減肥界“黑科技”GLP-1類(lèi)藥物所帶來(lái)的“副作用”上。雖然GLP1擁有巨大的市場(chǎng)需求，受到眾多愛(ài)美人士的追捧，同時(shí)國(guó)內(nèi)外藥企正在加速進(jìn)入減肥藥物領(lǐng)域。

但一項(xiàng)回顧研究表明，司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%為肌肉，這會(huì)增加患心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)《Healthline》2023年5月2日刊文稱(chēng)，GLP-1藥物使體重迅速減輕，會(huì)導(dǎo)致肌肉流失，骨密度降低，從而導(dǎo)致肌少癥。

北京百思力營(yíng)銷(xiāo)策劃有限公司總經(jīng)理王恒向財(cái)聯(lián)社記者分析認(rèn)為：“GLP-1藥物還是有很多副作用，如果搭配減脂增肌藥物使用，能同時(shí)實(shí)現(xiàn)減重增肌將是有著巨大潛力的市場(chǎng)。而無(wú)論是減重還是增肌，兩個(gè)市場(chǎng)容量都非常大，如果能成功上市前景很廣闊，是跨時(shí)代的藥物，與過(guò)去的減重市場(chǎng)相比又前進(jìn)了一步。”

因此，使用GLP-1類(lèi)藥物后如何避免肌肉流失，將成為非常有潛力的市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)外已有多家藥企正在布局減脂增肌藥物。

還有這些企業(yè)已布局

針對(duì)ActRIIA或其同家族受體ActRIIB靶點(diǎn)，Versanis旗下的在研新藥bimagrumab是一款A(yù)ctRIIB靶點(diǎn)抗體，可能使患者在減少脂肪量的同時(shí)保留肌肉質(zhì)量。2023年7月，禮來(lái)制藥收購(gòu)Versanis，包括預(yù)付款以及在實(shí)現(xiàn)某些開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑后的后續(xù)付款合計(jì)高達(dá)19.25億美元的現(xiàn)金。

其他靶點(diǎn)方面，Veru公司的在研藥物Enobosarm是一種選擇性雄激素受體調(diào)節(jié)劑（SARM），能夠特異性地結(jié)合并激活雄激素受體，從而產(chǎn)生類(lèi)似于傳統(tǒng)雄激素的效果，但具有更高的組織選擇性和較少的副作用，并可能有助于預(yù)防或逆轉(zhuǎn)因年齡增長(zhǎng)、慢性疾病或化療引起的肌肉損失。

此外，BioAge在研藥物Azelaprag是一款口服的艾帕素受體激動(dòng)劑，當(dāng)與腸促胰島素類(lèi)藥物結(jié)合應(yīng)用時(shí)，能顯著促進(jìn)體重下降并改善身體成分。在臨床前研究中，Azelaprag能使通過(guò)腸促胰島素治療實(shí)現(xiàn)的體重減輕效果加倍，并進(jìn)一步改善身體成分與肌肉功能。

對(duì)此王恒認(rèn)為，退一步講，減重市場(chǎng)現(xiàn)在競(jìng)爭(zhēng)激烈，即使單純一個(gè)安全的增肌市場(chǎng)容量也是很大的。此前主要是使用激素類(lèi)藥物來(lái)增肌，但是普通人是不能隨意使用激素的。減脂是為了美觀好看，但需要增肌的人群更多，因?yàn)殡S著年齡增長(zhǎng)肌肉會(huì)慢慢流失，包括老人、臥床的病人以及健身群體等都可能有需求，此外臨床上也可用于治療肌肉減少癥或者骨質(zhì)疏松。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：財(cái)聯(lián)社 作者：何凡