本周是“第三屆國(guó)際帶狀皰疹關(guān)注周”，這個(gè)被稱為“最疼皮膚病”的疾病在老年群體具有較高發(fā)病率，但同時(shí)在我國(guó)接種率較低，也令如何提高帶皰疫苗滲透率和可及性，從而預(yù)防帶狀皰疹成為業(yè)界關(guān)注焦點(diǎn)。

有醫(yī)生在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示，帶皰疫苗接種可以提供一定的保護(hù)作用，減輕病情以及后遺癥的發(fā)生。目前國(guó)內(nèi)已上市的帶狀皰疹疫苗現(xiàn)“雙寡頭”格局，百克生物（688276.SH）已因上市第一款國(guó)產(chǎn)帶皰疫苗而去年業(yè)績(jī)大增，多家上市藥企均已布局該疫苗。行業(yè)專家和有相關(guān)疫苗研發(fā)管線的上市公司均認(rèn)可帶皰疫苗的廣闊前景。

帶皰疫苗國(guó)內(nèi)雙寡頭格局形成

今年2月26日-3月3日是由國(guó)際老齡聯(lián)合會(huì)發(fā)起的第三屆帶狀皰疹關(guān)注周。帶狀皰疹在民間被稱為“蛇纏腰”、“生蛇”，是由“水痘—帶狀皰疹病毒”（VZV）引起的感染性皮膚病。被稱為“蛇纏腰”的帶狀皰疹因其帶來的劇烈疼痛，令患者痛苦不已。

四川某皮膚科主診醫(yī)師賴醫(yī)生在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)介紹道，任何年齡段的人都可能感染帶狀皰疹，特別是老年人、免疫功能低下、患有慢性疾病以及接觸過水痘疫苗的人群易感，此外壓力大、疲勞、過度勞累、緊張等情況都可能增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。“我們對(duì)于60歲及以上的成人均建議接種帶狀皰疹疫苗，以預(yù)防帶狀皰疹及其相關(guān)并發(fā)癥。疫苗接種可以提供一定的保護(hù)作用，減少發(fā)病減輕病情，并可能減少后遺癥的發(fā)生。但是接種疫苗的決定應(yīng)基于個(gè)體的健康狀況、年齡和其它相關(guān)因素來做出。目前推薦使用的帶狀皰疹疫苗主要包括RZV、ZVL兩款。”

國(guó)內(nèi)已上市的帶狀皰疹疫苗分別為葛蘭素史克（以下稱 GSK）的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix（商品名：欣安立適）以及百克生物的“感維”。

財(cái)聯(lián)社記者從某疫苗預(yù)約小程序中看到，在成都地區(qū)，欣安立適價(jià)格為1618元/支，接種年齡為50歲以上，免疫程序?yàn)閮蓜欢芯S定價(jià)為1383元/支，接種年齡為40歲以上，共接種1劑。

其中，Shingrix于2019年5月在中國(guó)附條件獲批，并于2020年6月正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的帶狀皰疹疫苗。

2023年10月8日，智飛生物（300122.SZ）與GSK簽署《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》。自2024年起至2026年，GSK許可智飛生物在中國(guó)合作區(qū)域（不包含港澳臺(tái)地區(qū)）開展?fàn)I銷、推廣、進(jìn)口并經(jīng)銷重組帶狀皰疹疫苗 Shingrix。

據(jù)智飛生物公告，公司代理帶狀皰疹疫苗預(yù)計(jì)最低協(xié)議采購(gòu)額逐年增長(zhǎng)，在2026年將達(dá)到103.20億元，三年合計(jì)為206.4億元。

針對(duì)GSK的欣安立適，財(cái)聯(lián)社記者以投資者身份致電智飛生物，公司回應(yīng)稱，根據(jù)臨床研究是能夠達(dá)到10年以上的保護(hù)效力，數(shù)據(jù)模型能達(dá)到20年甚至以上。此外該工作人員表示，目前帶狀皰疹發(fā)病的人群（比例）還是比較高的，并且痛苦程度也非常嚴(yán)重，欣安立適有非常好保護(hù)效力，能達(dá)到97%以上。

2023年1月，國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗——百克生物的“感維”獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于40歲—49歲人群的帶狀皰疹疫苗，同時(shí)也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。

帶狀皰疹減毒活疫苗的上市帶動(dòng)了百克生物營(yíng)業(yè)總收入、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)等各項(xiàng)指標(biāo)增長(zhǎng)，百克生物2023年度業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司總營(yíng)收18.25億元，同比增長(zhǎng)70.3%；歸母凈利潤(rùn)5.01億元，同比增長(zhǎng)175.98%。公司認(rèn)為業(yè)績(jī)上漲的原因?yàn)椤肮居?2023年初取得帶狀皰疹減毒活疫苗《藥品注冊(cè)證書》，于 2023年4月獲得《生物制品批簽發(fā)證明》，并陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售，豐富了公司疫苗種類，使公司總體收入規(guī)模及凈利潤(rùn)同比上升。”

在疫苗免疫效果時(shí)間方面，百克生物證券部工作人員向以投資者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者表示，公司疫苗剛上市不久，但之前有文章指導(dǎo)建議5年以后再加強(qiáng)一針。疫苗有特殊性，和自身免疫力、免疫系統(tǒng)有關(guān)，比如說這段時(shí)間特別累或者隨著年齡的增長(zhǎng)，免疫力肯定是呈下降趨勢(shì)，在這種下再加強(qiáng)接種一針，相當(dāng)于增強(qiáng)一下，可以在接種點(diǎn)和接種醫(yī)生說明自己的情況，讓他給一個(gè)指導(dǎo)意見。

高發(fā)病率和低接種率，企業(yè)紛紛開啟研發(fā)

除了上述兩家已上市產(chǎn)品外，國(guó)內(nèi)還有多家企業(yè)在研帶狀皰疹疫苗。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)藥審中心共受理了52項(xiàng)帶狀皰疹疫苗審評(píng)材料，涉及27家企業(yè)的20款帶狀皰疹疫苗管線。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前江蘇中慧元通與怡道生物合作的重組帶狀皰疹疫苗以及綠竹生物-B（02480.HK）的重組帶狀皰疹疫苗都已進(jìn)入到臨床Ⅲ期；邁科康的重組帶狀皰疹疫苗處于臨床Ⅱ期；2月20日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

此外，金迪克（688670.SH）、萬泰生物（603392.SH）、康樂衛(wèi)士（833575.BJ）、智飛生物等公司均已布局該疫苗。財(cái)聯(lián)社記者以投資者身份致電相關(guān)上市公司咨詢疫苗研發(fā)進(jìn)度。

金迪克證券部工作人員表示，公司帶狀皰疹疫苗還在臨床前研發(fā)階段，在談及公司在研疫苗重點(diǎn)發(fā)展品種時(shí)，工作人員表示公司最主要的還是以流感疫苗為主，其他包括現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)臨床階段的狂犬（疫苗）也會(huì)繼續(xù)推。公司對(duì)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)還是比較看好，國(guó)內(nèi)目前上市品種相對(duì)較少，而在國(guó)內(nèi)40歲以上中老年人帶狀皰疹發(fā)病率相對(duì)較高。所以（帶狀皰疹疫苗）會(huì)是一個(gè)比較有前途的品種。

萬泰生物工作人員僅表示公司有布局帶狀皰疹疫苗。而公司曾于2023年10月13日在投資者關(guān)系互動(dòng)平臺(tái)中表示，重組帶狀皰疹病毒疫苗正按計(jì)劃進(jìn)行臨床前研究。

康樂衛(wèi)士證券部工作人員回復(fù)稱，公司帶狀皰疹疫苗目前在臨床前研究，預(yù)計(jì)2024年提交IND，目前HPV疫苗是公司進(jìn)展最快的品種。公司認(rèn)為帶狀皰疹疫苗是重磅產(chǎn)品，市場(chǎng)需求非常大。

2023年9月28日，綠竹生物發(fā)布公告稱，公司旗下核心疫苗LZ901正式啟動(dòng)中國(guó)III期臨床試驗(yàn)并完成首批受試者入組。而據(jù)中報(bào)顯示，LZ901是該集團(tuán)自主研發(fā)的在研重組帶狀皰疹疫苗及核心產(chǎn)品。但綠竹生物方面向財(cái)聯(lián)社記者表示，公司沒有證券部或投資者咨詢部門。

上市藥企對(duì)帶皰疫苗研發(fā)的重視與帶皰疫苗在老年人群體中的較高發(fā)病率和較低接種率離不開關(guān)系。

券商研報(bào)顯示，在中國(guó)帶狀皰疹0-29歲發(fā)病率為1.55/1000，40-49歲發(fā)病率為4.62/1000，60歲以上，發(fā)病率超過10/1000，也就是1%，帶狀皰疹疫苗應(yīng)盡早接種。由于能夠有效預(yù)防帶狀皰疹，減少大量的疼痛及并發(fā)癥。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)測(cè)算，2021年美國(guó)50歲及以上人口的帶狀皰疹疫苗接種率為26.8%，而中國(guó)和歐盟分別為0.1%和5.2%。

針對(duì)帶狀皰疹在老年人中較高發(fā)病率，但接種率較低問題，行業(yè)專家李長(zhǎng)城向財(cái)聯(lián)社記者分析認(rèn)為，一是皰疹性病毒疫苗沒有納入公共衛(wèi)生保健防疫體系，造成普及率低，第二是因?yàn)槔夏陰畎捳畎l(fā)病以農(nóng)村為多，農(nóng)村地區(qū)對(duì)健康的認(rèn)識(shí)不足，很多人對(duì)皰疹病毒認(rèn)識(shí)僅停留在抵抗力低的程度，認(rèn)為對(duì)生命不構(gòu)成威脅，扛一扛就過去了，甚至還有人并不知道有疫苗可以預(yù)防。

李長(zhǎng)城進(jìn)一步表示，帶狀皰疹疫苗未來的市場(chǎng)較為廣闊。近幾年帶狀皰疹性病毒發(fā)生頻率有所提高，并引起其它神經(jīng)性疼痛，發(fā)病周期長(zhǎng)，治療周期長(zhǎng)，給患者帶來的身體和精神壓力大。這引起藥企注意并布局皰疹市場(chǎng)。

轉(zhuǎn)載來源：財(cái)聯(lián)社 作者：何凡