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      君實(shí)生物對(duì)著財(cái)務(wù)報(bào)表開了一場(chǎng)管理層辦公會(huì)

      瞿依賢2024-01-26 22:20

      經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 人事任命官宣時(shí),李寧、鄒建軍都在美國參加第42屆摩根大通全球醫(yī)療健康大會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“JPM大會(huì)”),日程被見投資人和合作伙伴填滿。這是業(yè)內(nèi)最耀眼的舞臺(tái),國內(nèi)一二梯隊(duì)的創(chuàng)新藥企幾乎都出席了。創(chuàng)新藥企君實(shí)生物(688180.SH/01877.HK)這場(chǎng)涉及副董事長和總經(jīng)理的人事調(diào)整,也因此受到了行業(yè)更密集的關(guān)注。

      2024年1月中旬,君實(shí)生物宣布,擔(dān)任總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官6年的“老帥”李寧轉(zhuǎn)任副董事長,負(fù)責(zé)海外業(yè)務(wù),他的新戰(zhàn)場(chǎng)是君實(shí)生物全資子公司拓普艾萊生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“拓普艾萊”)。

      鄒建軍則由君實(shí)生物副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁升任總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官,負(fù)責(zé)主持君實(shí)生物全面工作。

      從JPM大會(huì)回來后,李寧和鄒建軍共同出席了一場(chǎng)管理層辦公會(huì),這場(chǎng)辦公會(huì)幾乎是對(duì)著財(cái)務(wù)報(bào)表開的,主題是降本增效,更具體來說,是2024年要做到多少收入、降低多少成本,一項(xiàng)項(xiàng)在會(huì)上討論。

      李寧和鄒建軍在工作角色的巨大轉(zhuǎn)換下,需要盡快“適應(yīng)新形勢(shì)”,畢竟,他們都要對(duì)君實(shí)生物的這張報(bào)表負(fù)責(zé)。

      出海

      出海在君實(shí)生物內(nèi)部不是新業(yè)務(wù),李寧此前的工作也多有涉及,但職務(wù)調(diào)整后,出海成為君實(shí)下了更多決心的新任務(wù)。

      拓普艾萊的前身是君實(shí)生物在美國的實(shí)驗(yàn)室,成立于2013年,主要經(jīng)營地位于美國舊金山和馬里蘭,業(yè)務(wù)范圍為創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及商業(yè)化。

      在上述任命前,君實(shí)生物在海外的研發(fā)、商業(yè)拓展、產(chǎn)品供應(yīng)等工作由相應(yīng)職能部門負(fù)責(zé)開展,后續(xù)海外業(yè)務(wù)將由李寧統(tǒng)籌管理,這也是李寧擅長的部分。

      加入君實(shí)生物前,李寧曾擔(dān)任跨國藥企賽諾菲副總裁兼亞洲區(qū)藥政與醫(yī)學(xué)政策主管,更早在美國食品藥品管理局(FDA)擔(dān)任藥品審評(píng)官,歷任評(píng)審員、資深評(píng)審員、GCP臨床審評(píng)官、審評(píng)主管、分部主任等職務(wù),負(fù)責(zé)過30多個(gè)創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)和超過200個(gè)臨床研究申請(qǐng)(IND)的主審工作。

      李寧熟悉海外市場(chǎng)的臨床研究和藥品審評(píng)注冊(cè)等工作,此前,他也主導(dǎo)了君實(shí)生物多項(xiàng)出海業(yè)務(wù)。

      以核心產(chǎn)品特瑞普利單抗為例,該產(chǎn)品已經(jīng)與Coherus、Hikma、Dr.Reddy's、康聯(lián)達(dá)達(dá)成后續(xù)在超過50個(gè)國家的商業(yè)化合作,覆蓋美洲、中東、北非、東南亞等地區(qū)。

      在臨床研究方面,君實(shí)生物目前在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)發(fā)起并開展了覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥的40多項(xiàng)臨床研究。

      特瑞普利單抗目前在美國獲批的只是兩個(gè)適應(yīng)癥,未來會(huì)有更多適應(yīng)癥在更多市場(chǎng)獲批,當(dāng)君實(shí)生物逐漸把觸角伸向更多市場(chǎng),海外業(yè)務(wù)的重要性和比重都會(huì)越來越突出。

      一位君實(shí)生物的員工評(píng)價(jià),李寧“總是干開拓局面的事情”,他6年前到君實(shí)生物的時(shí)候,也是從建設(shè)團(tuán)隊(duì)開始工作,面臨“從0到1”的局面;現(xiàn)在全面轉(zhuǎn)向海外業(yè)務(wù)也是類似情況,從做規(guī)劃、建團(tuán)隊(duì)開始,再一次“從0到1”。

      從公開信息看,君實(shí)生物在全球?qū)用骈_展的產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化拓展工作已有初步實(shí)踐。除了PD-1單抗,新冠中和抗體埃特司韋單抗也被禮來買走實(shí)現(xiàn)出海,2款產(chǎn)品在海外市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。另外,君實(shí)生物還有多項(xiàng)上市申請(qǐng)正接受各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng),7款藥物在國內(nèi)外同步開展臨床研究,相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)覆蓋超過50個(gè)國家。

      關(guān)于海外業(yè)務(wù)的規(guī)劃,君實(shí)生物的籠統(tǒng)說法是,"立足中國,布局全球",從產(chǎn)品、人才、理念等多個(gè)維度提升國際化運(yùn)營能力和競(jìng)爭(zhēng)力。

      商業(yè)化

      君實(shí)生物的商業(yè)化能力不強(qiáng),是業(yè)內(nèi)的普遍看法。

      2018年初,李寧加入君實(shí)生物,2018年12月,特瑞普利單抗獲批,成為國內(nèi)首款獲批的PD-1。

      特瑞普利單抗在時(shí)間上占得先機(jī),但商業(yè)化表現(xiàn)并不突出。

      2021年是“PD-1四小龍”第一個(gè)可比較的完整銷售年。這一年,特瑞普利單抗銷售額為4.1億元;恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)的卡瑞利珠單抗未披露銷售額,但按醫(yī)保價(jià)格和披露的銷售量計(jì)算,約41.4億元;百濟(jì)神州(06160.HK/688235.SH)的替雷利珠單抗銷售額約16億元;信達(dá)生物(01801.HK)的信迪利單抗銷售額約28億元。盡管各家的適應(yīng)癥有差異,但銷售額的差距很明顯。

      2022年,特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、信迪利單抗的銷售額分別為7.4億元、28.6億元、20.1億元,卡瑞利珠單抗未披露銷售數(shù)據(jù)。特瑞普利單抗與另兩款產(chǎn)品相比仍存在較大差距。

      疫情期間,君實(shí)生物抓住風(fēng)口,推出兩款新冠產(chǎn)品,除了新冠中和抗體,還有小分子抗病毒藥物VV116,其中新冠中和抗體向禮來的授權(quán)讓君實(shí)生物的財(cái)務(wù)報(bào)表短暫扭虧為盈,但這兩款藥物沒有成為大單品。

      2021年11月,君實(shí)生物聘任李聰為聯(lián)席首席執(zhí)行官,全面負(fù)責(zé)商業(yè)化,想把現(xiàn)有的PD-1“做大做強(qiáng)”,這需要時(shí)間檢驗(yàn),但研發(fā)和商業(yè)化互為一體,市場(chǎng)在期待君實(shí)生物的下一個(gè)大單品。

      2022年4月,恒瑞醫(yī)藥前首席醫(yī)學(xué)官、副總經(jīng)理鄒建軍加入君實(shí)生物,擔(dān)任副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁,全面負(fù)責(zé)君實(shí)生物的研究與開發(fā)工作。2024年1月,鄒建軍出任總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官,主持君實(shí)生物全面工作。

      君實(shí)生物一位員工表示,鄒建軍跟李寧風(fēng)格迥異,李寧溫和,鄒建軍雷厲風(fēng)行。

      生物醫(yī)藥行業(yè)的“資本寒冬”下,降本增效是長期的主題。前述君實(shí)生物員工對(duì)2024年的財(cái)務(wù)報(bào)表有信心,認(rèn)為收入和費(fèi)用都會(huì)有較大程度的改善,“過一段時(shí)間看業(yè)績(jī)”。

      在降本增效的大框架之下,要想在國際市場(chǎng)“開更多的花”,就需要有過硬的產(chǎn)品,也需要有過硬的團(tuán)隊(duì)。

      2023年10月底,PD-1在美獲批之后,李寧說:“從臨床研究到注冊(cè)、上市、商業(yè)化,都要有一個(gè)比較好的國際化團(tuán)隊(duì),熟悉海外。如果你的團(tuán)隊(duì)自己不夠強(qiáng),就要有一個(gè)能合作的強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)。”

      現(xiàn)在,李寧正在重塑海外團(tuán)隊(duì)。

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