經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,1月18日至19日,2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開。會(huì)議指出,2023年,藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn),高質(zhì)量發(fā)展加速推進(jìn),服務(wù)國家重大戰(zhàn)略有力作為;持續(xù)加強(qiáng)疫情防控產(chǎn)品審評(píng)審批和質(zhì)量監(jiān)管,有力保障常態(tài)化疫情防控;強(qiáng)化第二類產(chǎn)品注冊、第一類產(chǎn)品備案和臨床試驗(yàn)管理;綜合運(yùn)用多種手段,全面強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管;聚焦重點(diǎn)強(qiáng)化整治,鞏固提升行動(dòng)取得重大成果;完善法規(guī)制度體系,推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)分類等管理,監(jiān)管基礎(chǔ)不斷夯實(shí);推進(jìn)信息化建設(shè),加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè),監(jiān)管能力邁上新臺(tái)階;大力加強(qiáng)國際交流合作,積極參加國際標(biāo)準(zhǔn)化工作,國際影響力和感召力不斷擴(kuò)大。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),當(dāng)前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于快速增長向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵期,要堅(jiān)決打好保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的主動(dòng)仗。要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、以進(jìn)促穩(wěn)、先立后破,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,深入實(shí)施鞏固提升行動(dòng),全面筑牢安全底線,深化審評(píng)審批制度改革,支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為推進(jìn)中國式現(xiàn)代化貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。
會(huì)議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù):以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點(diǎn),持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革;以加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)為重點(diǎn),全面加強(qiáng)注冊備案管理;以嚴(yán)查大案要案為重點(diǎn),深化鞏固提升行動(dòng);以嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn),強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管;以加快推進(jìn)醫(yī)療器械管理法起草為重點(diǎn),加快完善監(jiān)管基礎(chǔ)支撐體系。