經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月30日，在復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH/02196.HK）的業(yè)績(jī)交流會(huì)上，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示，關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥旗下CAR-T藥物的創(chuàng)新支付問題，其公司持續(xù)和國(guó)家醫(yī)保局溝通，國(guó)家醫(yī)保局也在積極考慮是否有更多創(chuàng)新方式能夠解決支付問題。

吳以芳稱，現(xiàn)在制約CAR-T終端使用總量進(jìn)一步上升的核心瓶頸是支付問題，由于CAR-T是個(gè)性化的自體藥物，全流程嚴(yán)格監(jiān)管，所以成本較高，價(jià)格下降空間也比較小。從企業(yè)的角度來講，在力所能及的范圍內(nèi)會(huì)讓出一部分價(jià)格，“我們希望國(guó)家醫(yī)保能夠報(bào)銷一部分，商業(yè)保險(xiǎn)也能夠支付一部分，這樣患者自付部分就少得多，能夠做到更多患者可及”。

就在8月18日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2023年醫(yī)保目錄通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息》中，復(fù)星醫(yī)藥旗下的CAR-T藥物阿基侖賽注射液在列，再次引發(fā)CAR-T能不能進(jìn)醫(yī)保的猜測(cè)。

阿基侖賽注射液是復(fù)星醫(yī)藥從美國(guó)Kite Pharma（吉利德科學(xué)旗下公司）引進(jìn)YESCARTA技術(shù)、同時(shí)獲得授權(quán)在中國(guó)進(jìn)行本地化生產(chǎn)的靶向CD19自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，這款產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)化權(quán)益歸復(fù)星凱特所有。復(fù)星凱特為復(fù)星醫(yī)藥與美國(guó)吉利德旗下Kite Pharma共同成立的合營(yíng)企業(yè)。

2021年6月22日，阿基侖賽注射液成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，適用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

今年6月，阿基侖賽注射液在國(guó)境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥，用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/rLBCL）），拓寬了適應(yīng)癥。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2023年半年報(bào)，截至今年6月末，阿基侖賽注射液在中國(guó)已治療超500名患者。

吳以芳表示，阿基侖賽注射液的二線適應(yīng)癥獲批后，整個(gè)患者基數(shù)拓寬了將近三倍，而且患者在疾病進(jìn)展比較早期就使用CRAR-T治療，身體條件也比較好。

“從目前初步采樣、生產(chǎn)擴(kuò)增的情況來看，生產(chǎn)擴(kuò)增率確實(shí)是比較高的，所以整體情況比較好，7月、8月兩個(gè)月的患者總數(shù)明顯上升。”吳以芳說。

自上市以來，阿基侖賽注射液一直廣受關(guān)注，最開始是當(dāng)時(shí)創(chuàng)造國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格紀(jì)錄的120萬元的定價(jià)。根據(jù)公開資料，該產(chǎn)品在美國(guó)定價(jià)37.3萬美元，在日本定價(jià)30.5萬美元，國(guó)內(nèi)的定價(jià)顯然遠(yuǎn)低于國(guó)外的定價(jià)，但可及性仍待提高。“保基本、廣覆蓋”的國(guó)家醫(yī)保目前顯然無法覆蓋阿基侖賽注射液在國(guó)內(nèi)的定價(jià)。

事實(shí)上，阿基侖賽注射液能不能進(jìn)醫(yī)保曾在2021年底引發(fā)熱議。國(guó)家醫(yī)保局當(dāng)時(shí)出面表示，價(jià)格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判。這是醫(yī)保目錄談判實(shí)施幾年以來，國(guó)家醫(yī)保局第一次針對(duì)一款藥是否參與了談判出面表態(tài)。

2022年，阿基侖賽注射液不在通過初步形式審查的名單中，這意味著企業(yè)或許并未提交資料。今年，阿基侖賽注射液再次通過了初步形式審查，吳以芳稱，正在和國(guó)家醫(yī)保局溝通。