聽到藥物研發(fā)周期，我們腦海里一般會浮現(xiàn)“長達(dá)十幾年”、“幾十年”這樣的字眼。但在新冠疫情暴發(fā)后僅數(shù)月，病毒基因組就以前所未有的速度在全球范圍內(nèi)進(jìn)行測序和共享；短短一年后，多家廠商的新冠疫苗成功上市，為民眾筑起免疫屏障。我們不禁要問：是不是所有藥物研發(fā)都可以有這般“閃電”的速度？

答案是肯定的，因?yàn)?/span>規(guī)模化數(shù)字轉(zhuǎn)型將幫助生物制藥企業(yè)讓這一切成為現(xiàn)實(shí)。埃森哲分別在2019年和2021年對全球生物制藥企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研，可喜的發(fā)現(xiàn)是，大多數(shù)企業(yè)及其科學(xué)實(shí)驗(yàn)室都已經(jīng)意識到數(shù)字化賦能的潛力，并積極開始行動。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型不是“選配項(xiàng)”

埃森哲在報(bào)告《從數(shù)十億到數(shù)百萬》 中指出，包含資金成本和失敗成本在內(nèi)，如今的藥物研發(fā)成本在26億到67億美元不等。如果繼續(xù)沿用現(xiàn)有模式，新藥物的研發(fā)支出只會越來越高，這對于承受了巨大盈利壓力的藥企來說無疑是致命的。

新科學(xué)組合與規(guī)模化數(shù)字轉(zhuǎn)型強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的解決方案可有效緩解這一壓力。埃森哲測算發(fā)現(xiàn)，通過有效疊加數(shù)字化創(chuàng)新手段，有望將新藥物的研發(fā)成本降低12億到17億美元。其中，科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型是其中的重要一環(huán)。科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作包含研究、開發(fā)和品控生產(chǎn)三大類。在藥物研發(fā)過程中，它們是彼此銜接、互為上下游的關(guān)系。

● 研究實(shí)驗(yàn)室：對海量多元的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析，以確定新的藥物靶向、疾病模型、生物過程和新穎療法。

● 開發(fā)實(shí)驗(yàn)室：專注于產(chǎn)品和工藝開發(fā)以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓，在藥物研發(fā)流程上介于文中上下兩類實(shí)驗(yàn)室之間。

● 品控生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室：推動質(zhì)量監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化流程，平衡“低復(fù)合、高產(chǎn)量、低復(fù)雜性”測試和“高復(fù)合、低產(chǎn)量、高復(fù)雜性”分析。

在科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程中，新科學(xué)無疑占有重要位置。埃森哲調(diào)研發(fā)現(xiàn)，分別有65%、91%和54%的受訪高管將其定義為研究、開發(fā)和品控生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)數(shù)字化的關(guān)鍵驅(qū)動力。

新科學(xué)包括了一系列治療方法，通過新的機(jī)制、模式或健康技術(shù)（例如新細(xì)胞療法和治愈性基因療法），來解決明確存在、卻未被滿足的需求。通常新療法需要新的技術(shù)設(shè)備或診斷方法來開發(fā)，或作為治療的配套手段。新科學(xué)也可以單獨(dú)用以形容這些新技術(shù)。

但需要特別指出的是，科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型并不是“選配項(xiàng)”。如果只在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室，而非全流程中部署數(shù)字化，并且還是保持傳統(tǒng)的、基于藥物研發(fā)流程鏈條的數(shù)據(jù)單項(xiàng)傳輸，非但不能實(shí)現(xiàn)“從數(shù)十億到數(shù)百萬”的成本縮減，反而還會增加研發(fā)支出，更無法真正加快藥物研發(fā)進(jìn)程和生物制藥企業(yè)的整體工作效率。

藥企高管也已經(jīng)深刻認(rèn)識到擴(kuò)大數(shù)字化規(guī)模可帶來的助益。調(diào)研中，有73%的高管認(rèn)為這將加快數(shù)據(jù)獲取；超過半數(shù)的受訪者相信這還會有益于減少人工操作，加強(qiáng)合作；還有三分之一的高管表示，規(guī)模化的數(shù)字化應(yīng)用將幫助他們重新專注于高優(yōu)先級的活動。

加速轉(zhuǎn)型，戰(zhàn)略、技術(shù)和人才一個(gè)都不能少

數(shù)字化轉(zhuǎn)型，關(guān)鍵是技術(shù)；但如果只關(guān)注技術(shù)，卻又遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。作為數(shù)字化工具，技術(shù)需要服務(wù)于明確的戰(zhàn)略愿景，更需要“知它、用它”的伯樂。在此，埃森哲總結(jié)了藥物研發(fā)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模化數(shù)字轉(zhuǎn)型的四個(gè)步驟，助力整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)邁入一個(gè)更具效率、生產(chǎn)力和創(chuàng)新能力的新階段。

1 確定愿景

無論專攻哪個(gè)方向的實(shí)驗(yàn)室，想要在數(shù)字化進(jìn)程中走得更遠(yuǎn)，其領(lǐng)導(dǎo)者都必須制定長期和短期戰(zhàn)略，并基于這些目標(biāo)，在所有實(shí)驗(yàn)室和整個(gè)組織中制定對應(yīng)的轉(zhuǎn)型路線圖。

2 對癥下藥

不同實(shí)驗(yàn)室在數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標(biāo)上的著重點(diǎn)不盡相同，其業(yè)務(wù)特點(diǎn)也各有千秋，藥企管理者應(yīng)深入了解每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的需求、優(yōu)勢和不足，以及它們各自所處的不同的數(shù)字化階段、遇到的轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)，對癥下藥。

比如針對研究實(shí)驗(yàn)室，可以重點(diǎn)提升研究人員的數(shù)字化技能（如數(shù)據(jù)處理分析能力）；針對開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，可以關(guān)注其與上下游實(shí)驗(yàn)室之間的數(shù)據(jù)連接，建立覆蓋藥物研發(fā)全生命周期的數(shù)字化流程；針對品控生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室，則可以著重優(yōu)化遺留治理模型，從而促進(jìn)效率和靈活度的提升。

3 解耦數(shù)據(jù)

信息孤島往往是企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程中的極大挑戰(zhàn)，生物制藥企業(yè)也不例外。企業(yè)管理者必須著力于消除不同實(shí)驗(yàn)室間的信息障礙，包含信息讀取、分析、傳輸、訪問等各領(lǐng)域，從而保證跨實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化協(xié)同，真正實(shí)現(xiàn)其規(guī)模化應(yīng)用。

4 投資未來

轉(zhuǎn)變總是伴隨著許多艱難的決定，要想化被動為主動，企業(yè)需要以前瞻視角統(tǒng)領(lǐng)戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)，在低風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域都進(jìn)行基礎(chǔ)性和變革性的投資，未雨綢繆。同時(shí)，生物制藥企業(yè)的管理者們也要認(rèn)識到，最關(guān)鍵的投資不在于技術(shù)，而在于數(shù)字化人才和員工數(shù)字化技能的培養(yǎng)。

某生物制藥公司因其業(yè)務(wù)范圍覆蓋全球各地，各實(shí)驗(yàn)室之間各自為政，企業(yè)內(nèi)部缺乏整體層面的愿景傳播，信息收集也孤立零散，最終導(dǎo)致其業(yè)務(wù)流程落后，研發(fā)成本高企。埃森哲在了解情況后，通過與各地實(shí)驗(yàn)室員工溝通，收集整合各個(gè)站點(diǎn)的流程數(shù)據(jù)信息，在短短幾個(gè)月內(nèi)為其開發(fā)并實(shí)施了一套全生命周期管理方法，大幅提升業(yè)務(wù)流程效率。同時(shí)，還幫助該企業(yè)的各地員工提升數(shù)據(jù)思維，持續(xù)借助數(shù)據(jù)和云技術(shù)的力量，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間協(xié)同共創(chuàng)，深化數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

近三年的新冠疫情讓我們看到，快速敏捷的藥物研發(fā)是“剛需”。生物制藥企業(yè)需要積極行動起來，戰(zhàn)略、技術(shù)和人才多措并舉，將局部的數(shù)字化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為整體的數(shù)字化應(yīng)用，從而加快創(chuàng)新速度、優(yōu)化協(xié)作流程、提高生產(chǎn)力、降低研發(fā)成本，實(shí)現(xiàn)患者、藥企、社會的多方共贏。