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      醫(yī)渡科技旗下HLT助力兆科眼科開(kāi)展III期關(guān)鍵臨床項(xiàng)目 推動(dòng)眼科治療

      2022-04-13 14:34

      近期,醫(yī)渡科技(2158.HK)旗下開(kāi)心生活科技(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“HLT”)與專(zhuān)注于眼科藥物創(chuàng)新研發(fā)的兆科眼科(6622.HK)攜手,共同開(kāi)展TAB014第III期臨床試驗(yàn),標(biāo)志著自2021年底HLT與兆科眼科達(dá)成戰(zhàn)略合作意向以來(lái),雙方合作進(jìn)入關(guān)鍵實(shí)質(zhì)性階段。

      TAB014是兆科眼科的眼底病變候選藥物,旨在解決中國(guó)眼病患者未滿(mǎn)足的臨床需求,III期臨床試驗(yàn)的目的是評(píng)估單克隆抗體藥物TAB014玻璃體注射劑,用于治療濕性老年性黃斑變性(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“wAMD”)的療效及安全性,此次III期關(guān)鍵臨床項(xiàng)目的推進(jìn)展示了兆科眼科研發(fā)眼底藥物的決心,與HLT正式簽署了項(xiàng)目合作協(xié)議,項(xiàng)目金額達(dá)到人民幣數(shù)千萬(wàn)元。HLT致力于引領(lǐng)中國(guó)臨床研究的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,將在本項(xiàng)目中提供臨床研究服務(wù),與兆科眼科共同推進(jìn)項(xiàng)目關(guān)鍵里程碑的達(dá)成。

      試驗(yàn)由北京協(xié)和醫(yī)院眼科主任陳有信教授擔(dān)任牽頭研究者,領(lǐng)導(dǎo)國(guó)內(nèi)眼底領(lǐng)域頂尖專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)共同助力推進(jìn)。第一次方案設(shè)計(jì)專(zhuān)家研討會(huì)已成功舉行,專(zhuān)家基于科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性,以患者為中心,展開(kāi)了積極有建設(shè)性的研討,多方合力致力于推動(dòng)“眼科治療中國(guó)造”。

      TAB014是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的處于臨床階段、用于治療wAMD患者、基于貝伐單抗的抗體。2019年,中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心已將有關(guān)TAB014的臨床研究及商業(yè)化項(xiàng)目列為重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)。此次III期項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥是濕性老年性黃斑變性(wAMD),多由遺傳性病變、老年性改變、炎癥性病變所引起,也可受其他眼底病變累及的視網(wǎng)膜病變,如不治療將提前失明。最新的研究表明,老年性黃斑部病變多發(fā)生于45歲以上,發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增高,是老年人視力降低和致盲。隨著我國(guó)老齡化步伐的加快與數(shù)碼產(chǎn)品的普及,wAMD致盲性眼病的發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì),并且年齡層下降。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)的資料,中國(guó)wAMD患者數(shù)量由2015年的340萬(wàn)人增至2019年的390萬(wàn)人。受人口老齡化加速推動(dòng),wAMD患者的人數(shù)預(yù)計(jì)將在2030年增加至520萬(wàn)人。由于龐大的患者數(shù)量及極低的診斷率,中國(guó)存在著大量未被滿(mǎn)足的臨床需求,以及廣闊的市場(chǎng)空間。

      此次,HLT與兆科眼科攜手推進(jìn)關(guān)鍵性項(xiàng)目,是強(qiáng)化眼科領(lǐng)域布局的重要一步。HLT近年以眼科作為疾病聚焦的發(fā)力點(diǎn)之一,與國(guó)際知名的眼科專(zhuān)家、醫(yī)院、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)建立戰(zhàn)略合作,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、科研、成果轉(zhuǎn)化協(xié)同,助力中國(guó)眼健康事業(yè)的發(fā)展。

      醫(yī)渡科技的硬核基建為HLT臨床研究服務(wù)數(shù)字化引領(lǐng),提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),以YiduCore作為核心數(shù)據(jù)智能基礎(chǔ)設(shè)施,通過(guò)不斷積累的知識(shí)圖譜,建設(shè)出包括眼科在內(nèi)的60多種疾病專(zhuān)病庫(kù),并積極拓展眼科醫(yī)學(xué)智能技術(shù)的創(chuàng)新能力。公司階段性成果包括了,以眼科疾病專(zhuān)病庫(kù)為基礎(chǔ),構(gòu)建人工智能平臺(tái)“中山眼科中心近視智能防控平臺(tái)”(科技部十三五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃),基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)與高校合作訓(xùn)練預(yù)測(cè)模型,提供近視防控科普和眼睛健康管理;與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院達(dá)成合作,建立集精準(zhǔn)化、數(shù)字化、微創(chuàng)化、智慧化為一體的眼科診療平臺(tái),支持醫(yī)院臨床診療協(xié)同、臨床科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和高層次人才培養(yǎng),實(shí)現(xiàn)眼部疾病早診早治能力的整體提升;以及今年年初,醫(yī)渡云憑借醫(yī)療人工智能領(lǐng)域的突出能力和實(shí)力,中標(biāo)“溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心及其應(yīng)用系統(tǒng)項(xiàng)目”,共建眼科疾病國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心(NCRC),支持完成科研提效、標(biāo)準(zhǔn)沉淀、探索創(chuàng)新實(shí)踐,進(jìn)一步加快眼科藥械臨床評(píng)價(jià)的開(kāi)展,推進(jìn)眼科新技術(shù)、新療法臨床轉(zhuǎn)化。

      數(shù)據(jù)智能讓臨床研究又快又準(zhǔn)。基于HLT持續(xù)構(gòu)建的堅(jiān)實(shí)臨床研究平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)體系,通過(guò)更加精準(zhǔn)的患者人群與疾病適應(yīng)癥定位,優(yōu)化的臨床研究設(shè)計(jì),制定高效運(yùn)營(yíng)策略,兼顧質(zhì)量、成本、速度,以臨床研究運(yùn)營(yíng)提速30%為目標(biāo),拆解運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié),以數(shù)據(jù)賦能提高效率和速度,在保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量基礎(chǔ)上,加速臨床試驗(yàn)進(jìn)度,早日惠及患者。

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