梁嘉琳/文 1月19日，廣東醫(yī)保局牽頭的11省聯(lián)盟集采發(fā)布采購文件，將重組人生長激素納入藥品集中帶量采購范圍。這是生長激素首次納入省際聯(lián)盟集采。控股生長激素領(lǐng)軍企業(yè)金賽藥業(yè)的長春高新已經(jīng)連續(xù)3天跌停。過去半年來，隨著生長激素集采政策多輪吹風(fēng)，長春高新股價(jià)從2021年5月最高點(diǎn)的516元下跌至184元，跌幅接近2/3，市值蒸發(fā)超過1200億元。

過去兩年來，鑒于更大患者基數(shù)、更高用藥粘性、更高次均治療費(fèi)用，超過1000億元規(guī)模的生長激素市場成為生物藥投資熱點(diǎn)，恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)等頭部醫(yī)藥企業(yè)紛紛下場研發(fā)。

筆者認(rèn)為，集采拿生長激素開刀了，敲響了醫(yī)藥行業(yè)反暴利、反不當(dāng)醫(yī)療、反高額回扣的警鐘。

一是反暴利。在2017年度、2018年度、2019年1-6月，生長激素龍頭企業(yè)金賽藥業(yè)的水針劑的毛利率分別高達(dá)97.22%、96.97%、97.02%，超過貴州茅臺(tái)，故其母公司長春高新有“醫(yī)藥茅臺(tái)”之稱。藥品是一種特殊商品，一頭連著產(chǎn)業(yè)，一頭連著民生。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)追求超高利潤一方面不可避免地要轉(zhuǎn)嫁給終端患者，從而降低患者求醫(yī)問藥的可負(fù)擔(dān)性，另一方面導(dǎo)致資本無序擴(kuò)張，從而打亂產(chǎn)業(yè)升級(jí)節(jié)奏。

二是反不當(dāng)醫(yī)療。在醫(yī)藥灰色利益鏈的驅(qū)動(dòng)下，少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員利用家長的育兒焦慮，混淆矮小身材與生長激素缺乏癥，違規(guī)擴(kuò)大用藥人群，違規(guī)超期、超量使用生長激素藥品，甚至造成腫瘤、糖尿病等副作用風(fēng)險(xiǎn)。

三是反高額回扣。2021年5月21日，長春高新在投資者電話會(huì)中提到，重組生長激素30%以下在公立醫(yī)院銷售，預(yù)計(jì)未來民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售占比會(huì)進(jìn)一步提升。長期以來，鑒于民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)更有限的醫(yī)療質(zhì)控能力，更寬松的醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)保控費(fèi)政策，不排除有醫(yī)藥企業(yè)利用高額回扣搶占公立醫(yī)院外市場。回顧過去幾輪帶量集采，化學(xué)藥、高值醫(yī)用耗材中選品種都拼殺出“腰斬價(jià)”“地板價(jià)”，相關(guān)企業(yè)的市場費(fèi)用因此大幅壓縮，無疑為生長激素濫用和“帶金銷售”踩了急剎車。

將生長激素納入帶量集采釋放出強(qiáng)烈的政治信號(hào)。各類醫(yī)藥企業(yè)都需要高度重視我國醫(yī)改政策的結(jié)構(gòu)性變化：

一是民生保障無商量。即便中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出“穩(wěn)字當(dāng)頭，穩(wěn)中求進(jìn)”總方針，針對(duì)多家媒體曝光的生長激素濫用問題，有關(guān)政府部門依然通過帶量集采這一政策工具予以整治，甚至不惜以千億產(chǎn)業(yè)縮水、千億個(gè)股暴跌為代價(jià)。生長激素濫用事關(guān)降低疾病醫(yī)療負(fù)擔(dān)，事關(guān)降低兒童養(yǎng)育成本，是健康中國戰(zhàn)略、人口與生育戰(zhàn)略的交匯點(diǎn)，被賦予更高的政策優(yōu)先級(jí)。今后，類似的民生保障領(lǐng)域預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)越來越多的“鐵腕政策”。

二是醫(yī)藥反腐無禁區(qū)。2022年1月20日，中紀(jì)委第六次全體會(huì)議公報(bào)提出，“探索實(shí)施行賄人‘黑名單’制度”，筆者獲悉，這一制度也將在醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域試點(diǎn)。今后，醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)院端、醫(yī)保端實(shí)施“關(guān)系型準(zhǔn)入”及其帶來的不公平競爭優(yōu)勢(shì)，正被帶量集采政策一個(gè)個(gè)封死。帶量集采中選品種可直接掛網(wǎng)使用，倒逼醫(yī)藥企業(yè)聚焦產(chǎn)品質(zhì)量與延伸服務(wù)競爭，脫離“客戶資源”和“好處費(fèi)”競爭。

三是帶量集采無死角。本輪廣東聯(lián)盟集采通過要求區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（未來甚至可能覆蓋民營醫(yī)院、診所）參與帶量集采，要求醫(yī)保目錄外的所有指定品種納入帶量集采（包括：年治療費(fèi)用8-15萬元、不在醫(yī)保報(bào)銷范圍的生長激素長效針）。未來，醫(yī)藥企業(yè)將幾乎無法利用公立醫(yī)院、醫(yī)保外市場的監(jiān)管盲區(qū)實(shí)施制度套利。

筆者建議，廣大醫(yī)藥企業(yè)需要適應(yīng)“新常態(tài)”：一是全產(chǎn)業(yè)鏈要調(diào)整盈利預(yù)期，杜絕“占一個(gè)坑，躺平收錢”的僥幸心理，緊扣特定人群、特定病種未被滿足的健康需求，調(diào)整戰(zhàn)略方向，深耕主營主業(yè)；

二是廣東聯(lián)盟集采創(chuàng)新性地讓不同類別生長激素同組競價(jià)，顯示微創(chuàng)新并不能帶來“醫(yī)保談判溢價(jià)”“集采保護(hù)價(jià)”，要從劑型劑量、給藥方式等微創(chuàng)新，轉(zhuǎn)向新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新化合物等真創(chuàng)新、大創(chuàng)新；

三是醫(yī)保局已經(jīng)從醫(yī)療費(fèi)用監(jiān)管延伸到醫(yī)療行為監(jiān)管，勒緊各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)錢袋子的醫(yī)保局，相比衛(wèi)健委有著更強(qiáng)悍的監(jiān)管能力，醫(yī)保政策洞察與倡導(dǎo)將是醫(yī)藥企業(yè)的基本功，醫(yī)藥企業(yè)需要大幅提高營銷合規(guī)、準(zhǔn)入合規(guī)水平。

（作者為價(jià)值醫(yī)療顧問專家委員會(huì)秘書長）