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      諾華王興利:中國(guó)將成為第二大市場(chǎng),未來三年超九成新藥全球同步落地

      余詩(shī)琪2021-11-11 22:21

      余詩(shī)琪 張昊/文 在進(jìn)博會(huì)上,諾華展示了近60款已在中國(guó)上市的產(chǎn)品,這其中有一半已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。在一眾外企里,它算是數(shù)量最多的企業(yè)之一。

      實(shí)際上這幾年,外資藥企在中國(guó)過得并不好。一方面,整個(gè)國(guó)家的醫(yī)療政策在朝著低價(jià)的方向快速演進(jìn),以集采為主,這對(duì)外資藥企不算“友好”,更有利于有著價(jià)格優(yōu)勢(shì)的本土藥企。另一方面,本土創(chuàng)新藥公司大規(guī)模冒出來,基于資本優(yōu)勢(shì),在一些熱門管線上,跑得比外資藥企還要快,這是過去很少發(fā)生的情景。

      不過諾華比較例外,按去年的財(cái)報(bào)來看,中國(guó)是它在全球表現(xiàn)最好的區(qū)域,增幅達(dá)到16%,遠(yuǎn)超過全球平均的3%,這還是在疫情嚴(yán)重的情況之下。在公司對(duì)外喊出的目標(biāo)中,中國(guó)是要成為諾華第二大的市場(chǎng),目前來自中國(guó)的收入只占到整體收入的5%。規(guī)模最大的歐洲市場(chǎng)和第二大的美國(guó)市場(chǎng),分別占到38%和34%。

      可想而知,諾華要在中國(guó)投下多少研發(fā)資源才能實(shí)現(xiàn)跳躍式增長(zhǎng)。在進(jìn)博會(huì)期間,經(jīng)觀大健康專訪了諾華全球藥品開發(fā)中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人王興利博士。近幾年,中國(guó)區(qū)的研發(fā)體系在全球的權(quán)重不斷加強(qiáng),比如上海研發(fā)中心的功能從藥物發(fā)現(xiàn)升級(jí)到臨床階段。

      據(jù)他介紹,內(nèi)部已經(jīng)有了一個(gè)超過600人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),整個(gè)研發(fā)范圍在不斷擴(kuò)大,所有管線基本已經(jīng)與全球同步。到2024年,超過9成的新藥會(huì)全球同步注冊(cè)上市,而這意味著未來五年,諾華要在中國(guó)提交超過50個(gè)新藥的申請(qǐng)。

      經(jīng)觀大健康:諾華未來在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的定位是什么?

      王興利:中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),但仍有大量未滿足的醫(yī)療需求。無論是從頂層設(shè)計(jì)到藥品的研發(fā)、監(jiān)管與支付,還是從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)到資本的投入,中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)都取得了顯著的進(jìn)步,給我們加快創(chuàng)新藥的上市步伐帶來很大的機(jī)會(huì)。

      以放射配體治療為例,我們正在引進(jìn)這款諾華全球的在研藥物, 針對(duì)包括前列腺癌在內(nèi)的適應(yīng)癥。我們要引進(jìn)的將不僅僅是單個(gè)藥物,而是一個(gè)治療平臺(tái)——具有成為跨多癌種潛力的技術(shù)平臺(tái)。

      我們也在不斷加強(qiáng)與本地醫(yī)療和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的合作。最近幾個(gè)月以來,我們與多家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療和研究機(jī)構(gòu)簽署了戰(zhàn)略合作備忘錄,促進(jìn)臨床研究和實(shí)踐,共同探索藥物研發(fā)合作的新模式。

      中國(guó)在諾華全球研發(fā)戰(zhàn)略中是重要的一環(huán)。我們?cè)谏虾!⒈本┖统J斓鹊鼐醒邪l(fā)基地,共有600多位員工參與研發(fā)工作。

      諾華的目標(biāo)是將中國(guó)打造為全球第二大市場(chǎng),而創(chuàng)新藥的快速注冊(cè)申請(qǐng)和上市無疑是最重要的。因此,我們?cè)O(shè)定了在五年內(nèi)遞交超過50個(gè)新藥申請(qǐng)的目標(biāo)。為了這一目標(biāo),我們不斷擴(kuò)大早期臨床開發(fā)和后期臨床試驗(yàn)的規(guī)模和范圍。我們的目標(biāo)是到2024年在中國(guó)實(shí)現(xiàn)90%以上的新藥注冊(cè)申請(qǐng)和全球同步。

      經(jīng)觀大健康:現(xiàn)在上海研發(fā)中心的運(yùn)營(yíng)重點(diǎn)從藥物發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)為早期臨床開發(fā)和后期臨床試驗(yàn),這次調(diào)整對(duì)新藥研發(fā)的影響是什么?

      王興利:為了進(jìn)一步加強(qiáng)在中國(guó)的研發(fā)實(shí)力以加速新藥開發(fā),做了這次調(diào)整。上海研發(fā)中心將專注于腫瘤及非腫瘤領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化研究,并通過加強(qiáng)商務(wù)拓展及許可,加強(qiáng)與本土生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)合作。

      此外,今年早些時(shí)候,我們還升級(jí)了諾華蘇州研發(fā)基地,該基地是連接我們?cè)缙谂R床工作和全球藥物開發(fā)制造的核心之一,總投資為3600萬美元。作為諾華在中國(guó)運(yùn)營(yíng)的三大研發(fā)中心之一,它的目標(biāo)是發(fā)展為世界一流的化學(xué)工藝和分析研發(fā)中心。

      目前我們有100多個(gè)臨床項(xiàng)目在中國(guó)開展,專注的疾病領(lǐng)域包括:腫瘤及血液腫瘤、心血管、腎病、代謝、免疫、肝病、皮科、神經(jīng)科學(xué)、眼科和呼吸。

      經(jīng)觀大健康:在博鰲樂城的“先行先試”政策落地產(chǎn)品,目前進(jìn)展如何?

      王興利:2018年8月,在博鰲超級(jí)醫(yī)院?jiǎn)⒂?個(gè)月時(shí),我們就有創(chuàng)新藥物登陸博鰲樂城了。去年,也是在進(jìn)博會(huì)上,我們與博鰲樂城簽訂了戰(zhàn)略合作備忘錄,想進(jìn)一步加快產(chǎn)品落地的節(jié)奏。4月,用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥物Beovu在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院完成了全國(guó)首針注射;7月,降膽固醇創(chuàng)新藥Inclisiran全國(guó)首針在博鰲超級(jí)醫(yī)院完成注射;8月,治療晚期乳腺癌藥Alpelisib在博鰲超級(jí)醫(yī)院開出處方。今年進(jìn)博會(huì)上,我們會(huì)宣布進(jìn)一步的合作。

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