經(jīng)觀大健康 余詩琪/文 復星醫(yī)藥落實10億劑mRNA新冠疫苗本地化生產的速度可能比預想得更快。

5月11日，雪球等多個股票投資論壇上出現(xiàn)了復星醫(yī)藥的一次投資者電話會議記錄，復星醫(yī)藥董事長吳以芳稱，已經(jīng)全部完成了疫苗廠房生產建設所需要提前購買的設備和定制性輔料。

該份文字記錄和錄音記錄并未得到復星醫(yī)藥的確認，相關工作人員稱這是內部會議，無法對外公開。

記錄中顯示，用于疫苗生產的上海凱茂廠房已經(jīng)通過了合作方拜恩泰科（BioNTech）的遠程審計，生產線已經(jīng)準備就緒，隨時可用，當前擁有的年產能在3.5到4.2億劑。同時復星醫(yī)藥還在繼續(xù)訂購新的制劑設備，廠房也具備隨時安裝新設備的條件，擴大到10億劑并不存在挑戰(zhàn)。

且吳以芳稱，復星醫(yī)藥已經(jīng)準備了500到700人的銷售團隊，基于To C（C端消費者）、To P（第三方平臺）、To B（大型的企事業(yè)機構、大學等）、To G（政府機關）等方面做了全面的市場營銷規(guī)劃，對未來的市場份額很有信心。

接下來，復星醫(yī)藥計劃在8月開始 IQ，OQ，PQ（安裝確認、運行確認、性能確認） 的工作，然后按相關部門的要求滾動提交相關的注冊資料，包括藥品資料和臨床資料，等待審批結果。

5月9日，復星醫(yī)藥公布了與BioNTech在中國成立合資公司，落地mRNA新冠疫苗的本地生產和商業(yè)化。彼時，就有不少行業(yè)人士猜測疫苗落地要開始加速了，財新雜志之前就報道，復星醫(yī)藥在上海用于疫苗生產的工廠已經(jīng)啟動建設。

吳以芳在投資者會議上確認了這個傳聞。去年在與BioNTech洽談時已經(jīng)開始在考慮中國生產的問題，同步準備了中國廠房的建設。

不過去年，復星醫(yī)藥跟BioNTech只是“代理許可”的關系，前者獲得了后者授權在中國內地及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)、商業(yè)化其mRNA新冠疫苗產品。而成立合資公司，意味著合作更進一步，復星醫(yī)藥有可能借此擁有mRNA疫苗的核心生產技術，且不僅僅局限在新冠疫苗這一個品種上。

實際上，BioNTech這款新冠疫苗在過去半年內，已經(jīng)是全球接種范圍最廣泛的疫苗之一了。它與輝瑞合作了除中國以外的市場，在去年11月，兩家發(fā)布了該疫苗的臨床III期結果，已達到所有主要有效性終點。截至5月3日，輝瑞已向全球91個國家和地區(qū)發(fā)送了約4.3億劑新冠疫苗。它還計劃到今年7月底，向美國交付3億劑新冠疫苗。

今年1月和2月，同款疫苗分別獲得認可于香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)緊急使用，并在3月被使用于上述兩個地區(qū)的政府接種計劃。內地還處在臨床2期，不過復星醫(yī)藥和BioNTech對快速獲批都有不少信心。BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin近期在接受媒體采訪時曾表示，對疫苗進入中國市場表示樂觀，并預計最晚于今年7月在中國獲得上市批準。復星醫(yī)藥方面并沒有透露具體的時間進度。

兩家公司此前還有一個約定，若該款疫苗獲得中國內地上市批準且復星醫(yī)藥下達相應訂單需求的情況下，BioNTech承諾在今年內向內地供應不少于1億劑mRNA新冠疫苗，由海外工廠供應。

東吳證券研報認為，參考輝瑞和Binotech新冠疫苗分發(fā)4.3億劑，實現(xiàn)第一季度收入34.62億美元收入的情況，復星醫(yī)藥的mRNA新冠疫苗獲批上市后，會為其帶來巨額利潤彈性。

吳以芳在電話會議上一再表示疫苗的批準時間仍然無法確定，但已經(jīng)備齊“糧草“”和”人馬”的復星醫(yī)藥還是讓公眾和行業(yè)充滿期待。關于該款疫苗的落地進度，經(jīng)觀大健康將持續(xù)關注。