經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張斌 10月20日下午,科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國在國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機制新聞發(fā)布會上表示,目前我國新冠疫苗研發(fā)工作總體上是處于領(lǐng)先地位,已經(jīng)有13個進入了臨床階段。其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進入了三期臨床。
田保國表示,4個進入三期臨床試驗階段的疫苗總體上進展順利,截至目前共計接種了約6萬名的受試者,未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告,初步顯示了良好的安全性。
據(jù)記者了解,國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所、北京科興、康希諾(06185.HK)在研的新冠疫苗均已進入了三期臨床。
國藥集團董事長劉敬楨在新聞發(fā)布會上表示,目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等10個國家開展三期臨床實驗,目前已經(jīng)接種5萬余人。他透露,目前滅活疫苗總共接種的試驗者數(shù)量達到6萬人,各方面反映還是非常不錯的。他表示,目前國內(nèi)已經(jīng)開始了緊急使用新冠滅活疫苗,目前中國生物已經(jīng)做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,能夠保證充足、安全的疫苗供應(yīng)。
北京科興在研的新冠疫苗有無不良反應(yīng)?北京科興總經(jīng)理高強在發(fā)布會上表示,我們目前跟我們在巴西、印尼、土耳其的所有合作伙伴均按照國際通用的要求建立了完善的不良反應(yīng)監(jiān)測體系,來監(jiān)測所有臨床試驗當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)。到目前為止,我們所有的合作伙伴都沒有給我們反饋有與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
康希諾方面,北京時間10月14日,由中國工程院院士陳薇團隊與康希諾合作研發(fā)的重組新冠疫苗(Ad5-nCoV)國際III期臨床試驗在墨西哥取得進展。同時,墨西哥與康希諾生物簽署框架協(xié)議,向康希諾生物采購3500萬劑新冠疫苗。
新冠疫苗什么時候能夠上市?國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤在新聞發(fā)布會上介紹稱,三期臨床試驗一定在疫區(qū)開展,這里面樣本量,受試者入主的數(shù)據(jù),最終結(jié)果是陽性或者陰性都是影響研發(fā)進度的因素。一旦臨床實驗?zāi)軌颢@取足夠的臨床研究數(shù)據(jù),具有可接受的安全性基礎(chǔ),如果它的質(zhì)量符合要求,申請人就可以提交疫苗的上市申請。藥監(jiān)局將依法依規(guī),特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應(yīng)。
值得一提的是,北京科興是A股上市公司未名醫(yī)藥(002581.SZ)的參股公司,截至今年6月末,持股比例為26.91%。
今日尾盤,未名醫(yī)藥封漲停,報收23.45元/股,成交額達12.23億元,換手率為13.58%,主力凈流入1.1億元。
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