經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 4月22日，進(jìn)口二價HPV疫苗希瑞適®9-14歲女孩二劑次接種程序正式上市，這標(biāo)志著國內(nèi)二價HPV疫苗9-14歲女孩的接種全面進(jìn)入“二針時代”。

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤。2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬。中國宮頸癌2020年新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬，分別占全球所有宮頸癌病例的18%、因?qū)m頸癌死亡總數(shù)的17% 。

北京大學(xué)中國衛(wèi)生發(fā)展研究中心、中國疫苗行業(yè)協(xié)會疫苗經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會首屆主任委員方海介紹，HPV感染所致疾病造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)不容小覷，提高青少年女性HPV疫苗接種率，在實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)的同時，還將節(jié)省大量經(jīng)濟(jì)成本。中國模型研究表明，二劑次HPV疫苗接種是具有經(jīng)濟(jì)價值的策略。進(jìn)口二價HPV疫苗9-14歲女孩二劑次接種程序的上市，實(shí)現(xiàn)了由“三針”到“二針”的轉(zhuǎn)變。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，簡化接種程序，降低約三分之一的接種費(fèi)用，在預(yù)防疾病的同時提高了疫苗可及性。

希瑞適®是目前唯一采用創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)的HPV疫苗。臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界研究的相關(guān)結(jié)果顯示，應(yīng)用創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)的HPV疫苗，對疫苗所含型別以外的部分其他高危型HPV（HPV31，33，45）有一定的交叉保護(hù)作用。

葛蘭素史克中國疫苗醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人和云鹍解釋，創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)是兩種或兩種以上佐劑（如免疫增強(qiáng)劑）的組合，利用不同成分的協(xié)同作用以增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)對疫苗的反應(yīng)。研究顯示，在HPV疫苗中應(yīng)用創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)，有助于激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生比傳統(tǒng)鋁鹽佐劑更強(qiáng)的免疫應(yīng)答，從而維持高而持久的抗體水平。此外，從疫苗供應(yīng)來講，創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)提供的高免疫反應(yīng)，保證了二劑次接種同樣能夠誘導(dǎo)良好的免疫反應(yīng)，減少劑次則意味著同樣的產(chǎn)能可以惠及更多的適齡女性。

研究表明，與15-25歲（在該年齡范圍內(nèi)已驗(yàn)證了希瑞適對宮頸各級別病變的疫苗保護(hù)效力）女性的三劑次接種程序（第0、1、6月各接種一劑）相比，9-14歲女孩接種二劑次（第0、6月各接種一劑）所誘導(dǎo)的HPV16和18型抗體水平與接種三劑次的15-25歲人群相似。

研究顯示，9-14歲女性按照第0、6月免疫程序接種2劑次希瑞適，免疫應(yīng)答可持續(xù)至少60個月。據(jù)數(shù)學(xué)模型預(yù)測，95%的受試者在接種后產(chǎn)生的高于自然感染的HPV16/18抗體可以持續(xù)至21年以上。

國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任趙方輝表示，消除宮頸癌，關(guān)鍵在于推動預(yù)防關(guān)口前移，增加前期投入，推動小年齡段人群接種HPV疫苗。進(jìn)口二價HPV疫苗二劑次接種程序的上市意味著對疾病有效預(yù)防的前提下，簡化了接種程序，更加經(jīng)濟(jì)便捷，也與世界衛(wèi)生組織關(guān)于HPV疫苗接種方案的建議相吻合。

世界衛(wèi)生組織最新的HPV疫苗立場文件推薦，接種HPV疫苗的首要目標(biāo)人群是性活躍之前的9-14歲女孩，推薦接種二劑次。

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會婦女保健分會名譽(yù)主任委員王臨虹表示，目前已有108個國家和地區(qū)對9-14歲采用HPV疫苗二劑次的接種策略，這一接種策略有助于提高HPV疫苗的可及性和接種率。

希瑞適®2007年首次在全球上市，現(xiàn)已在全球130多個國家和地區(qū)使用超過1.1億劑。從2016年在中國獲批上市到現(xiàn)在，已經(jīng)覆蓋中國超過280個城市。此外，作為全球第一個獲準(zhǔn)在9-14歲女孩中使用二劑次接種程序的HPV疫苗，其也是目前為止全球二劑次應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)最長的HPV疫苗 。

據(jù)了解，希瑞適®9-14歲女孩二劑次接種程序已在全國各地陸續(xù)落地，公眾可在全國超過280個城市的社區(qū)醫(yī)院或疫苗接種點(diǎn)咨詢、預(yù)約。