“雙循環(huán)”新發(fā)展格局下，中國醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新使命正在演進升級。將自身的發(fā)展融入中國醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進程，加速前沿創(chuàng)新產(chǎn)品在中國市場的覆蓋，讓更多中國病患受益于全球先進醫(yī)療技術(shù)，一直是波士頓科學(xué)在華業(yè)務(wù)的目標和使命。

2022年11月5日，第五屆進口博覽會正式開幕，波士頓科學(xué)攜一系列全球前沿創(chuàng)新產(chǎn)品亮相，涵蓋心臟健康、外周血管健康、消化與呼吸健康、泌尿健康、腫瘤防治五大領(lǐng)域。

波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示：“今年是進博會五周年。波士頓科學(xué)已經(jīng)實現(xiàn)了從‘四葉草’的‘頭回客’到‘回頭客’，再到‘常駐客’的角色升級，也不斷承接著進博會帶來的溢出效應(yīng)。如今，波士頓科學(xué)已有多款全球前沿創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)了‘展品變商品’。同時，我們也不斷擴大本土‘朋友圈’，推動全球創(chuàng)新成果快步走向中國市場，惠及中國患者。”

以“創(chuàng)新技術(shù)”為名片

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，波士頓科學(xué)在四十多年間推出超過17,000種改善生命質(zhì)量的產(chǎn)品，每年研發(fā)投入接近10億美元，幫助全球3千萬患者的生命得到改善。截至目前，波士頓科學(xué)已有9款產(chǎn)品或技術(shù)獲得被譽為“醫(yī)藥界諾貝爾獎”的蓋倫獎或被提名，包括2022年新獲提名的3款產(chǎn)品：Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架、SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠，以及VersaCross射頻穿刺交換導(dǎo)絲系統(tǒng)。

新發(fā)展格局下，中國醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新使命正在演進升級。二十大報告提到，要堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，堅持面向世界科技前沿，面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場，面向國家重大需求，面向人民生命健康。

張珺表示，“國家正在加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，這有助于我們更好地融入國家的發(fā)展大局中。我們將沿著持續(xù)深耕本土的方向堅定前行，在研發(fā)、引入、生產(chǎn)、專業(yè)教育等各個維度，全面加大本土化力度，助力健康中國2030戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。”

以“創(chuàng)新前沿技術(shù)”為名片，今年進博會上，在心源性卒中預(yù)防領(lǐng)域，波士頓科學(xué)展示了連續(xù)3年獲得蓋倫獎提名，目前全球唯一被FDA批準的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）專用腦保護裝置——SENTINEL抗栓塞腦保護裝置，該產(chǎn)品也將迎來正式上市發(fā)布；在外周血管健康領(lǐng)域，波士頓科學(xué)展示的是全球首款被FDA批準的肺栓塞介入治療產(chǎn)品——EKOS超聲波輔助血栓清除系統(tǒng)；針對高發(fā)于中老年群體的帕金森病，波士頓科學(xué)帶來了擁有全球首款頭端設(shè)計方向性電極的Vercise Genus植入式腦深部電刺激系統(tǒng)，這款產(chǎn)品去年底已成功入選國家審評審批“綠色通道”；而在結(jié)構(gòu)性心臟病和房顫治療領(lǐng)域，波士頓科學(xué)展示了今年剛獲得蓋倫獎提名的VersaCross射頻穿刺交換導(dǎo)絲系統(tǒng)。

除了上述全球創(chuàng)新產(chǎn)品之外，今年波士頓科學(xué)的展品中，還有兩款是剛剛實現(xiàn)本土生產(chǎn)的“新國貨”。一款是波士頓科學(xué)首款真正意義上中國研發(fā)、中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械——“融翼”一次性使用射頻消融電極，這款產(chǎn)品在今年9月順利完成了首例甲狀腺結(jié)節(jié)消融手術(shù)。另一款是波士頓科學(xué)首款借助醫(yī)療器械注冊人（MAH）制度實現(xiàn)“進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)”的產(chǎn)品——Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)。

事實上，跨國醫(yī)療企業(yè)能否提升國產(chǎn)化水平，是其加深本土化戰(zhàn)略的一個重要指標。Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)能夠幫助醫(yī)生在PCI手術(shù)過程中獲得更全面、清晰、真實的視野，從而更好地制定和優(yōu)化手術(shù)策略。2020年，借力醫(yī)療器械注冊人制度（MAH），在上海藥監(jiān)的支持下，Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)在上海捷普工廠成功開展了生產(chǎn)試點。2022年7月，該產(chǎn)品獲得NMPA頒發(fā)的注冊證，正式實現(xiàn)國產(chǎn)化，不僅意味著進一步提高這一高端醫(yī)療器械在中國心血管病患者中的可及性和可負擔(dān)性，同時也在疫情造成的全球供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)下，保障了心血管疾病臨床診療需求。

張珺認為，對中國市場病患需求的及時響應(yīng)，是將Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)進行國產(chǎn)化的重要原因。中國現(xiàn)有1139萬冠心病患者，冠狀動脈介入治療（PCI）作為冠心病的常用治療手段，其臨床應(yīng)用量也在不斷攀升。今年4月，波士頓科學(xué)響應(yīng)國家衛(wèi)健委號召，啟動了“千縣工程精準PCI基層行”的項目，在未來3年內(nèi)將集中幫助縣域醫(yī)院提升冠心病微創(chuàng)介入的診療水平，助力實現(xiàn)“大病不出縣”目標。Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)今年9月實現(xiàn)了中國生產(chǎn)并供應(yīng)本土，將進一步提高精準PCI技術(shù)在基層的可負擔(dān)性，讓更多中國冠心病患者受益。

中國是對波士頓科學(xué)未來發(fā)展具有戰(zhàn)略意義的市場之一，這讓波士頓科學(xué)對在華的高質(zhì)量發(fā)展抱有堅定的信心和決心。Polaris的本土化生產(chǎn)并同步供應(yīng)全球，也翻開了波士頓科學(xué)“中國制造，服務(wù)全球”的全新篇章。

嵌入本土醫(yī)療健康生態(tài)圈

2022年，波士頓科學(xué)在研發(fā)、生產(chǎn)等方面取得了一系列新進展，因此波士頓科學(xué)將今年視為“本土化元年”。得益于進博會不斷放大的“溢出效應(yīng)”，波士頓科學(xué)也在今年實現(xiàn)了“展商到投資商”的身份升級。2022年3月，波士頓科學(xué)成功注冊了波士頓科學(xué)醫(yī)療科技（上海）有限公司，繼續(xù)深化在華業(yè)務(wù)布局，意在貿(mào)易以外的生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新孵化等領(lǐng)域，進一步加速與本地市場融合。

張珺表示，“這是波士頓科學(xué)立足上海、輻射全國，進一步為中國醫(yī)患服務(wù)的里程碑時刻。我們本土研發(fā)團隊將把國際創(chuàng)新經(jīng)驗與本土市場之需有機結(jié)合，為中國醫(yī)患帶來更多改善生命質(zhì)量的前沿解決方案，讓中國病患早日共享國際品質(zhì)的醫(yī)療創(chuàng)新碩果。”

而以進博會為橋梁，近年來波士頓科學(xué)不斷取得深化本土合作、加快創(chuàng)新引進的“雙進展”，如今已有多款產(chǎn)品從“四葉草”走向市場，包括全球首款聚合物涂層外周動脈藥物緩釋支架——Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架、全球首款用于超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的腔內(nèi)治療支架——Hot Axios超聲下胰腺假性囊腫和包裹性壞死電切引流支架、用于幫助房顫患者預(yù)防腦卒中的創(chuàng)新產(chǎn)品——WATCHMAN FLX左心耳封堵器、將良性前列腺增生手術(shù)縮短至短短幾分鐘的瑞夢（Rezūm）熱蒸汽治療系統(tǒng)，以及剛剛在10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，目前中國市場上尚無同類可替代器械的SENTINEL抗栓塞腦保護裝置。

事實上，要將技術(shù)真正轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，除了追求技術(shù)的前沿創(chuàng)新，還需要逐漸完善生產(chǎn)、臨床、醫(yī)學(xué)、市場等多方面能力，提高產(chǎn)品可及性，以真正幫助患者從創(chuàng)新中獲益。在2019年進博會上，波士頓科學(xué)結(jié)緣海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（簡稱“樂城”），并成為其在真實世界研究領(lǐng)域的第一家醫(yī)療器械合作伙伴。

搭乘樂城“先行先試”政策的快車，今年成為了波士頓科學(xué)與樂城合作的“豐收年”。2022年5月，波士頓科學(xué)在樂城順利完成了國內(nèi)首例釔90玻璃微球治療“先行先試”手術(shù)。時隔僅4個月， RotaPro旋磨介入治療系統(tǒng)的首例“先行先試”手術(shù)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（博鰲研究型醫(yī)院）順利完成。此次手術(shù)也是中國冠脈介入耗材領(lǐng)域的首個“先行先試”探索。10月，SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠的首批4例“先行先試”手術(shù)也順利開展，填補中國前列腺癌放療保護領(lǐng)域一項新的技術(shù)空白。

而借力樂城的“金政策”，目前波士頓科學(xué)已有1款產(chǎn)品快速獲批。2022年3月3日，瑞夢（Rezūm）熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械，提交注冊申請后僅4個月即獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該產(chǎn)品使良性前列腺增生的治療步入“超微創(chuàng)”時代——平均手術(shù)時間僅5-8分鐘，只需局麻即可完成，安全性高、恢復(fù)快，非常適宜開展門診或日間手術(shù)，能夠極大地提升醫(yī)療效率、節(jié)省醫(yī)療資源。

據(jù)悉，波士頓科學(xué)在連續(xù)四年參加進博會后，又提前簽約了第六屆進博會。張珺表示，“未來，波士頓科學(xué)將繼續(xù)秉承‘為生命創(chuàng)新’的理念，與本土醫(yī)療生態(tài)圈共生共長，以更好地滿足中國醫(yī)患的未盡之需，與中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)共同實現(xiàn)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。”