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      【國(guó)藥維新】諾誠(chéng)健華崔霽松:紅籌歸A是戰(zhàn)略性考量

      瞿依賢2022-09-14 14:16

       

       
       

      編者按:中國(guó)的本土藥企長(zhǎng)期以來(lái)主做仿制藥,而創(chuàng)新藥基本由外企壟斷。近幾年,這種現(xiàn)象逐漸被打破,一批本土創(chuàng)新藥企正嶄露頭角。

      隨著2008年 “重大新藥創(chuàng)制”重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施、2015年藥物監(jiān)管制度改革、2018年藥品帶量采購(gòu)、港交所允許未盈利生物科技企業(yè)上市、科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥等政策的落實(shí),本土創(chuàng)新藥企迎來(lái)越來(lái)越多的發(fā)展機(jī)遇。

      幾年來(lái),國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企在政府和資本市場(chǎng)的支持下,走上國(guó)際舞臺(tái),也逐漸收獲了藥品上市和商業(yè)化。

      2020年初新冠肺炎疫情打亂了傳統(tǒng)世界運(yùn)行秩序,也凸顯出生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性和醫(yī)藥創(chuàng)新的重大意義。新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、可及性、可支付,這些醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)詞匯逐漸被大眾熟知。

      作為見(jiàn)證者和記錄者,經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)將持續(xù)關(guān)注中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和變革,對(duì)話這場(chǎng)大變革的親歷者和見(jiàn)證者。

      本文為【國(guó)藥維新】系列報(bào)道第十一篇,對(duì)話諾誠(chéng)健華董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松。

       
       

       經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 9月8日,諾誠(chéng)健華(09969.HK)公告,將在科創(chuàng)板以每股11.03元的價(jià)格發(fā)行2.65億股人民幣股份,發(fā)行股份數(shù)量占總股份的15%。又一家紅籌歸A的創(chuàng)新藥企即將誕生。

      相比百濟(jì)神州、信達(dá)生物等同行業(yè)公司,諾誠(chéng)健華成立于2015年,并不算早,但步伐不慢,用5年時(shí)間就迎來(lái)第一個(gè)獲批上市的自研產(chǎn)品——奧布替尼,并在1年后經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。

      從外界的關(guān)注度來(lái)看,諾誠(chéng)健華有個(gè)摘不掉的標(biāo)簽——施一公。施一公與諾誠(chéng)健華董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松早年在美國(guó)新澤西認(rèn)識(shí),2015年共同創(chuàng)立諾誠(chéng)健華,施一公目前擔(dān)任公司的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席。

      在科創(chuàng)板上市事宜之外,諾誠(chéng)健華最近一次受關(guān)注是在7月底,其許可引進(jìn)的淋巴瘤治療新藥tafasitamab落地博鰲樂(lè)城的瑞金海南醫(yī)院,這款藥也是其第二款商業(yè)化產(chǎn)品。

      在崔霽松看來(lái),許可引進(jìn)是一種重要補(bǔ)充,但自研依然是主要選擇。而之所以在市場(chǎng)行情并不算好的此時(shí)登陸科創(chuàng)板,還是出于戰(zhàn)略性的考慮:手里已有50億元現(xiàn)金,再融約30億元,能多推進(jìn)幾個(gè)臨床項(xiàng)目。資本市場(chǎng)行情摸不準(zhǔn),“囤有余糧”才不慌。

       紅籌歸A

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):為什么在科創(chuàng)板上市?

      崔霽松:科創(chuàng)板是一個(gè)創(chuàng)新,以前中國(guó)內(nèi)地的新三板一直不是很活躍,沒(méi)有利潤(rùn)的公司很難在中國(guó)內(nèi)地上市,因?yàn)樯鲜袟l件主要看收入和盈利等指標(biāo)。真正的創(chuàng)新藥公司前期投入比較大,按照傳統(tǒng)上市規(guī)則很難符合上市標(biāo)準(zhǔn)。

      之所以在科創(chuàng)板上市,主要是為了新藥研發(fā)和研發(fā)平臺(tái)升級(jí),融資后項(xiàng)目就能多推幾個(gè),最終目的還是為了惠及更多患者。作為立足于中國(guó)的公司,還是應(yīng)該在中國(guó)上市,可以讓更多的機(jī)構(gòu)、股民了解到諾誠(chéng)健華,我們產(chǎn)品管線都立足中國(guó)面向全球。

      此外,我們大部分員工是中國(guó)公民,在科創(chuàng)板上市,員工的股權(quán)激勵(lì)操作起來(lái)也簡(jiǎn)單得多。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):你們港股IPO融了18億,這次計(jì)劃募30-40億,怎么定上市的價(jià)格?這個(gè)募資額你滿意嗎?

      崔霽松:當(dāng)時(shí)在香港IPO的時(shí)候,公司的臨床研究沒(méi)有那么多,現(xiàn)在臨床研究越來(lái)越多,后面三年的資金需求會(huì)比前面三年高很多,我們也預(yù)期到,在國(guó)際上做的研究越是大三期投資越多,有一定的資金量在那里,才有信心保證公司的持續(xù)發(fā)展,中間不會(huì)因?yàn)闆](méi)錢(qián)停止研究,那3年、5年后可能就有3個(gè)或者5個(gè)產(chǎn)品上市。

      融資的錢(qián)有很多用途,研發(fā)平臺(tái)的升級(jí)、研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)以及營(yíng)銷(xiāo)布局等,我們不只有血液瘤產(chǎn)品,還有兩個(gè)實(shí)體瘤產(chǎn)品兩到三年后預(yù)計(jì)也要上市,這些都需要錢(qián)。

      另外,現(xiàn)在一二級(jí)市場(chǎng)融資有難度,有些外部資產(chǎn)比去年便宜很多。我們也可以利用融的資金讓公司更快發(fā)展,可能別人買(mǎi)不了了,我們能買(mǎi),這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一個(gè)好的時(shí)機(jī)。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):現(xiàn)在不管是港股還是科創(chuàng)板整體都有回落,現(xiàn)在上市的估值要如何對(duì)標(biāo)已經(jīng)上市的公司,你們?nèi)绾螌?duì)公司估值?

      崔霽松:大家對(duì)創(chuàng)新藥公司的估值是根據(jù)期望來(lái)決定的,比如投進(jìn)去3年有什么回報(bào),5年有什么回報(bào)。我們的項(xiàng)目進(jìn)展還是挺好的,之后會(huì)有越來(lái)越多的項(xiàng)目。

      我們將此次上市定位為戰(zhàn)略上市。任何一個(gè)行業(yè)在資本化進(jìn)程中的競(jìng)爭(zhēng)都是激烈的,同時(shí)這種變化也是變革和發(fā)展的動(dòng)力。最終,我們也要接受資本市場(chǎng)的考驗(yàn),公司都會(huì)積極面對(duì)。總而言之,外界如何發(fā)展很難控制,更重要的是夯實(shí)自己的護(hù)城河。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):現(xiàn)在港股處于低點(diǎn),紅籌歸A如果對(duì)標(biāo)港股,你們?nèi)绾慰剂浚?/strong>

      崔霽松:我們開(kāi)了幾次董事會(huì)討論這個(gè)事情,董事、股東以及團(tuán)隊(duì)有個(gè)共識(shí),我們這次是一個(gè)戰(zhàn)略性的上市,希望能夠回到內(nèi)地市場(chǎng)。世界形勢(shì)每天變化,各種各樣事情的發(fā)生,整個(gè)宏觀環(huán)境是我們不可控的。

      其實(shí)現(xiàn)在的股票變化沒(méi)有體現(xiàn)公司的基本面,我們公司從去年到現(xiàn)在是發(fā)展最好的時(shí)候。資本市場(chǎng)是動(dòng)態(tài)發(fā)展的,還要看未來(lái)。我們認(rèn)為,國(guó)內(nèi)投資比較活躍,相信大家還是比較看好創(chuàng)新公司。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):港股18A生物醫(yī)藥公司在資本市場(chǎng)的表現(xiàn),從去年至今一直比較消極,你怎么看這個(gè)行情?

      崔霽松:所謂的“春天”和“冬天”,都是指股票,是資本市場(chǎng)的“春天”和“冬天”。中國(guó)之前沒(méi)有新藥創(chuàng)制,剛剛開(kāi)始做,所以整個(gè)業(yè)界對(duì)新藥創(chuàng)制都不是很理解,新藥創(chuàng)制本身就有很大風(fēng)險(xiǎn),真正的創(chuàng)新公司要有內(nèi)核,有自己的技術(shù)壁壘。現(xiàn)在每一家都說(shuō)想做成世界上最大的生物醫(yī)藥公司,這不是喊口號(hào)就行的,還是要一步一步走,有計(jì)劃、有策略。

      前面資本市場(chǎng)過(guò)熱,估值高,實(shí)際上造成了一定的資源浪費(fèi),現(xiàn)在是回歸到正確的渠道上來(lái)了。就像地里面的莊稼一樣,有一些不抗寒的就凍死了,即便凍死了,也可以提供養(yǎng)分的。如果40%或者50%的公司生存下來(lái),這些公司都有自己專(zhuān)業(yè)的優(yōu)勢(shì),這是一個(gè)好事情,說(shuō)明回歸之后慢慢有序發(fā)展。

      對(duì)諾誠(chéng)健華,不管“盛夏”還是“寒冬”,我們都順著自己的軌道往前推進(jìn)。

       商業(yè)化

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):你怎么看奧布替尼2021年的商業(yè)化表現(xiàn)?

      崔霽松:奧布替尼是2020年12月25號(hào)獲批的,我們上市的時(shí)候其實(shí)有兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品——伊布替尼和澤布替尼。2021年底我們談判進(jìn)入了醫(yī)保,去年一年銷(xiāo)售額是兩億多,和最初的伊布替尼一樣,第一年也是兩億多。我認(rèn)為BTK賽道處于良性競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),我們能賣(mài)兩個(gè)多億是一個(gè)好成績(jī)。

      今年1月1號(hào)醫(yī)保落地之后,我們上半年的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)已經(jīng)超過(guò)去年全年的業(yè)績(jī)了,預(yù)計(jì)今年下半年、明年、后年增幅都會(huì)直線上升。醫(yī)保局跟衛(wèi)健委聯(lián)合推出了“雙通道”的機(jī)制,奧布替尼是一個(gè)口服藥,實(shí)實(shí)在在從這個(gè)政策獲益了。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):醫(yī)院準(zhǔn)入這方面還有什么要做的工作?

      崔霽松:進(jìn)了醫(yī)保才能進(jìn)院,我們?cè)谘杆偻七M(jìn)入院。當(dāng)然,進(jìn)院的速度在每個(gè)城市都不一樣,需要藥事會(huì)開(kāi)會(huì)。我們進(jìn)醫(yī)院速度總體還是挺好的。

      今年商業(yè)化的計(jì)劃就是更好地滲透市場(chǎng),再往下沉城市走,總之就是執(zhí)行醫(yī)保落地相關(guān)的事情,雙通道的城市還好一點(diǎn),我們開(kāi)始先集中在單通道的城市,這樣進(jìn)藥比較方便。沒(méi)進(jìn)醫(yī)保之前,商業(yè)化工作主要集中在一二線城市,現(xiàn)在我們?cè)谙朐趺催M(jìn)入更下沉的市場(chǎng)。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擴(kuò)張有什么計(jì)劃?

      崔霽松:現(xiàn)在我們整個(gè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在250人左右,隨著醫(yī)保落地銷(xiāo)售量增加,還需要更多的人。加上我們第二個(gè)產(chǎn)品也在博鰲落地了,明年預(yù)計(jì)在中國(guó)內(nèi)地會(huì)提交NDA(新藥上市申請(qǐng)),也需要準(zhǔn)備團(tuán)隊(duì),擴(kuò)張速度根據(jù)需要決定。

      我們經(jīng)常做市場(chǎng)分析,看哪個(gè)地方有潛能,哪個(gè)地方需要人,現(xiàn)在因?yàn)榭蚣芤呀?jīng)搭起來(lái)了,在里面加人相對(duì)就比較容易。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):因?yàn)槿ツ昴銈冇胁辰〉氖赘犊睿衲甑呢?cái)務(wù)數(shù)字會(huì)往下走,這是不是給商業(yè)化帶來(lái)壓力?

      崔霽松:現(xiàn)在大部分港股18A公司都在虧損,因?yàn)閯?chuàng)新藥需要高投入,研發(fā)支出很高。全球來(lái)說(shuō),我們有30幾個(gè)研究在進(jìn)行,財(cái)務(wù)虧損主要也是這方面的原因,我們需要盡最大努力把項(xiàng)目往前推。

      我們也在做BD(商務(wù)拓展),但是BD不是我們想什么時(shí)候簽就什么時(shí)候簽,有時(shí)候一個(gè)條款談不下來(lái)就要磨很長(zhǎng)時(shí)間,而且一個(gè)好的BD需要很強(qiáng)的臨床數(shù)據(jù)作為支撐。希望我們的BD項(xiàng)目未來(lái)會(huì)越來(lái)越多,盡量讓每一年都有個(gè)里程碑。

      我們還是要制定比較好的計(jì)劃,今年奧布替尼銷(xiāo)售收入預(yù)計(jì)比去年高很多。現(xiàn)金流這一塊,我們現(xiàn)在純現(xiàn)金大概有50多億,財(cái)務(wù)還是非常健康的,非常花費(fèi)資金的項(xiàng)目還不是那么多。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):你們的第二個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品是license-in(許可引進(jìn))的,未來(lái)會(huì)偏重自研還是license-in?

      崔霽松:我們公司的強(qiáng)項(xiàng)是自主研發(fā),但license-in是一個(gè)很重要的補(bǔ)充。

      自主研發(fā)的優(yōu)勢(shì)在于可以自己選靶點(diǎn),把化合物做得更好,就像我們已經(jīng)上市的奧布替尼,我們可以精挑細(xì)選。另外,成本相對(duì)低,同時(shí)也擁有國(guó)際權(quán)益。

      但是新藥研發(fā)需要時(shí)間,一般一個(gè)新藥出來(lái)需要將近10年時(shí)間。我們?cè)谘毫鲱I(lǐng)域有非常豐富的管線,血液瘤里面有很多的新藥機(jī)制可以治療不同的適應(yīng)癥,我們就想引進(jìn)好的藥物給中國(guó)患者。我們引入的這款藥tafasitamab可以把病人從幾個(gè)月生存期延長(zhǎng)到三十幾個(gè)月,這是很大的提升,也正好和我們的管線有聯(lián)合用藥機(jī)會(huì)。

      如果我們沒(méi)有在血液瘤領(lǐng)域有積累,盲目引進(jìn)是不對(duì)的,但是我們已經(jīng)在深耕,引進(jìn)來(lái)可以達(dá)到事半功倍的效果。

      未來(lái)我們不會(huì)主要靠引進(jìn),最好的方式是自主研發(fā)出來(lái),在中國(guó)能夠銷(xiāo)售出去,可及性高。等走到國(guó)際市場(chǎng)或者license out(對(duì)外許可),那個(gè)時(shí)候可能就有較大的利潤(rùn)空間。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):剛才說(shuō)融資后可能會(huì)考慮做license in,怎么選擇標(biāo)的?

      崔霽松:一定要跟我們的管線打配合。好比現(xiàn)在找一個(gè)降血壓的藥,這個(gè)藥跟我們產(chǎn)品沒(méi)關(guān)系,還是需要和我們進(jìn)入的疾病領(lǐng)域相關(guān),如果能和我們的產(chǎn)品線有一些聯(lián)合用藥,那就更好。

       最看重人才

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):你跟施一公創(chuàng)立諾誠(chéng)健華,有沒(méi)有什么節(jié)點(diǎn)性事件?

      崔霽松:我們認(rèn)識(shí)很多年,一起創(chuàng)立公司需要很多年信任,不是說(shuō)一見(jiàn)面一拍即合就可以的。

      我在大學(xué)畢業(yè)之后就去了美國(guó)讀博士、博士后,畢業(yè)后在默克(Merck)工作了14年,2009~2010年,我在美中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)擔(dān)任主席,當(dāng)時(shí)邀請(qǐng)施一公到協(xié)會(huì)舉辦的國(guó)際會(huì)議做過(guò)主旨演講等。

      2010年底,我就決定回中國(guó)了。在美國(guó)待了二十幾年,雖然工作生活也不錯(cuò),但當(dāng)時(shí)看到中國(guó)生物醫(yī)藥剛剛起步,覺(jué)得是時(shí)候回來(lái)做點(diǎn)貢獻(xiàn)。

      2011年我回到中國(guó)擔(dān)任保諾科技的總經(jīng)理和首席科學(xué)官,2015年P(guān)PD要?jiǎng)冸x保諾,我當(dāng)時(shí)也有其他選擇。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境逐漸向好,施一公老師和我決定一起來(lái)做新藥創(chuàng)制公司,這樣能把我們這些海歸的價(jià)值發(fā)揮到最大。因?yàn)橹袊?guó)在這方面當(dāng)時(shí)比較落后,需要更好的藥物,需要培養(yǎng)一批人,我們覺(jué)得通過(guò)建立諾誠(chéng)健華能夠達(dá)到這個(gè)目標(biāo)。施老師在結(jié)構(gòu)生物學(xué)等領(lǐng)域也能給到公司科學(xué)指導(dǎo)。

      施老師創(chuàng)立西湖大學(xué)后,我們隔一段時(shí)間進(jìn)行交流。作為我們科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)的主席,施老師不負(fù)責(zé)公司日常執(zhí)行,技術(shù)方面會(huì)給予科學(xué)指導(dǎo),或者遇到科學(xué)難題是會(huì)幫助引薦相關(guān)的專(zhuān)家,這方面也是我們很需要的。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):回溯諾誠(chéng)健華的7年創(chuàng)業(yè),你經(jīng)歷過(guò)最難的事情是什么?

      崔霽松:難的事情有很多。在大公司,商業(yè)化團(tuán)隊(duì)是很大的團(tuán)隊(duì),但在創(chuàng)業(yè)公司,一個(gè)人就要做很多事,沒(méi)有試錯(cuò)的機(jī)會(huì)。

      從源頭創(chuàng)新、臨床研究到生產(chǎn),每一種難都不一樣。光說(shuō)市場(chǎng)化,怎么進(jìn)醫(yī)院、怎么進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)保怎么落地、怎么培訓(xùn)醫(yī)生,每一步都要克服困難,每一件事情都是挑戰(zhàn)。

      早上7:00~9:00是我經(jīng)常跟美國(guó)團(tuán)隊(duì)討論事情的時(shí)間,談?wù)撆R床、BD還有合作伙伴等事宜,白天就密集地討論公司發(fā)展、研發(fā)進(jìn)展、人才招聘等,晚上9:00之后經(jīng)常和我們的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)討論,因?yàn)樗麄儼滋於荚谕饷妫@一天銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?cè)趺礃樱刻焱砩弦^(guò)一下。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):人、管線、錢(qián),你最看重哪一個(gè)?

      崔霽松:我還是覺(jué)得是人,因?yàn)槲覀兊膱F(tuán)隊(duì)比較資深,在每個(gè)方面都比較專(zhuān)業(yè),一切的基礎(chǔ)都是人,只有人到位了才有管線,管線做出來(lái)才有好的融資,所以團(tuán)隊(duì)還是最重要的。我們?cè)趫F(tuán)隊(duì)招聘以及培養(yǎng)方面花很多時(shí)間,找錯(cuò)一個(gè)人都會(huì)很麻煩,不過(guò)平臺(tái)也重要,有的時(shí)候人再好,到了一個(gè)不對(duì)的平臺(tái)也不行。我也一直在思考,這個(gè)平臺(tái)怎么讓人發(fā)揮出潛力。

       (實(shí)習(xí)生毛志成對(duì)本文亦有貢獻(xiàn))

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