余詩琪/文 7月12日，全國第七批藥品集中采購在江蘇南京現(xiàn)場開標，公示結束后將發(fā)布正式中選結果。據(jù)央視新聞消息，本次集采共涉及61種藥品，其中60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省費用185億。

這是一次“遲到”的集采，上海疫情導致集采延遲了近五個月。在本次集采中，同一品種的競爭企業(yè)數(shù)均≥4家，14個品種競爭企業(yè)數(shù)≥10家,其中奧美拉唑注射劑甚至出現(xiàn)了28家企業(yè)同臺競標的情況。這是前幾輪集采從未有過的，某種意義上說，本次集采是“最卷”一輪國家集采。

這讓本輪集采充滿了硝煙味。集采文件顯示，本次集采共有61種藥品，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。其中注射劑的比例比以往更高，61個品種共包含28個注射劑品種，占比達46%。因為使用場景的原因，注射劑的醫(yī)院銷售路徑占據(jù)絕對份額。這意味著企業(yè)如果集采失標，將直接影響市場份額。

其中奧美拉唑注射劑的競標情況尤為受到關注。集采前，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林就對媒體表示，“第七批集采中，競爭最激烈的可能是奧美拉唑注射劑。”在該品種上，有28家企業(yè)（27家仿制+1家原研）競標，但根據(jù)集采規(guī)則最多只有10家企業(yè)入選。

奧美拉唑是首個上市的質(zhì)子泵抑制劑，適用于胃食管反流病，以及胃內(nèi)過量酸性配方引起的其他病癥。2020年奧美拉唑注射劑國內(nèi)醫(yī)療市場銷售規(guī)模為52.1億元，已經(jīng)是同類治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品銷量第一。

在市場格局上，奧賽康占據(jù)主導地位。2020年中國公立醫(yī)療機構終端數(shù)據(jù)顯示，奧賽康的市場占有率為41.55%。原研藥企阿斯利康緊隨其后，市場占有率為14.31%。現(xiàn)在這一局面將被集采打破。

據(jù)醫(yī)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)服務平臺醫(yī)藥魔方的信息顯示，注射用奧美拉唑的10家中標企業(yè)中，并未見到奧賽康和阿斯利康的身影。目前顯示的10家中標企業(yè)為羅欣藥業(yè)、賽隆藥業(yè)、博森生物、人福藥業(yè)、恒生制藥、華北制藥、哈三聯(lián)、福安藥業(yè)、海南全星制藥、科倫制藥。其中，最低價為哈三聯(lián)的0.694元，最高價為羅欣藥業(yè)的1.17元。較集采文件的最高申報價8.2353元，降幅達到91%。

兩家合計市場份額近半的企業(yè)無緣集采，這意味著胃病藥物的市場格局或迎來新一輪洗牌。且由于入圍企業(yè)較以往更多，每個企業(yè)得到的對應份額會下降。以往能夠拿到7-8個省份的份額，現(xiàn)在估計只有2-3個省份。

類似的價格廝殺也在“流感神藥”奧司他韋上演。據(jù)《科創(chuàng)板日報》報道，此次集采中，有超10家企業(yè)在該品種上競標，其中最低報價為0.99元/片，來自東陽光藥業(yè)。該品種30mg規(guī)格限價為6.45元/片，75mg規(guī)格限價是13.01元/片。

此前奧司他韋價格在15元到20元區(qū)間，東陽光藥業(yè)的報價甚至被業(yè)內(nèi)人士稱為“自殺式報價”。但這可能是東陽光藥業(yè)維護自己市場份額的必要舉措。

奧司他韋是抗流感藥物中的一款經(jīng)典藥物，被稱為“流感藥物之王”。在國內(nèi)，東陽光藥業(yè)的奧司他韋仿制藥“可威”幾乎壟斷了國內(nèi)市場，形成“一家獨大”的局面。據(jù)醫(yī)藥信息服務平臺米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，在中國公立醫(yī)療機構以及中國城市實體藥店，奧司他韋合計銷售額超65億元。其中，東陽光藥業(yè)占據(jù)國內(nèi)近9成的市場份額。

但越來越多的競爭者正在入局，國產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來上市井噴期。近兩年，國內(nèi)約10家企業(yè)也相繼上市奧司他韋產(chǎn)品。東陽光藥的壓力與日俱增，按米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)計算，2020年東陽光藥的市場份額已降至7成左右。業(yè)內(nèi)普遍觀點是，本輪集采后，奧司他韋的市場競爭格局即將“大洗牌”。

這樣激烈的競標成為本輪集采的常態(tài)。據(jù)央視新聞報道，295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標，217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選，投標企業(yè)中選比例73%。平均每個藥品品種有5.4家企業(yè)中選。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，超10億的大品種阿立哌唑目前有華海藥業(yè)、揚子江、康弘藥業(yè)、東陽光藥業(yè)中標；依替巴肽注射液則是翰宇藥業(yè)、普利制藥中標。翰宇藥業(yè)表示，此次中選能夠促進公司產(chǎn)品銷量，有利于鞏固現(xiàn)有市場份額和行業(yè)地位基礎上進一步提升產(chǎn)品在心血管藥品領域的市場占有率。

此外，本次集采規(guī)則也有所變化，改變了原本一個藥品在一個省份只有一個中標企業(yè)的規(guī)則，引入“備供企業(yè)”和“備選地區(qū)”機制。企業(yè)除了要選擇主供地區(qū)外，還要選擇備供地區(qū)。

當主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時足量供應或被取消中選資格等情況時，備供企業(yè)可按有關程序獲得主供企業(yè)身份，按其中選價格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應。這一機制更好地保障了藥品的供應。這被業(yè)內(nèi)視為對“斷供”打上了政策的“補丁”。

去年，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在山東省出現(xiàn)斷供現(xiàn)象。而早在“4+7”試點之時，施貴寶的“福辛普利鈉片”也無法供應河北省。隨后醫(yī)保部門對這些斷供現(xiàn)象都予以嚴格處罰，也讓申報企業(yè)打消了盲目投標，抑制市場惡性競爭。

目前，集采申報信息公開環(huán)節(jié)已結束，從下午15時30分至明日15時，擬中選企業(yè)將按輪次確認供應地區(qū)。本次集采將對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響，經(jīng)濟觀察網(wǎng)將持續(xù)關注。