自免領(lǐng)域是目前僅次于腫瘤的大賽道。代表性疾病之一的銀屑病，全球潛在患者超過1億人，市場規(guī)模達(dá)到了100億美元。圍繞該領(lǐng)域的藥物開發(fā)也成為產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

近幾年，國內(nèi)諸多藥企開始布局，相關(guān)的大分子、小分子創(chuàng)新藥管線都迎來了爆發(fā)式增長。在5年時(shí)間里，僅銀屑病賽道就有十幾款新藥獲批，幾十條研發(fā)管線在推進(jìn)中。銀屑病乃至自免領(lǐng)域的市場都發(fā)生了巨大的變化。

6月14日，本期《未來健康》邀請(qǐng)了自免領(lǐng)域的“老將”三生國健。作為國內(nèi)最早布局這一領(lǐng)域的企業(yè)，它會(huì)如何認(rèn)知變化的市場和未來的機(jī)會(huì)。

2005年，三生國健的益賽普獲批上市，是國內(nèi)風(fēng)濕領(lǐng)域第一個(gè)生物制劑。但當(dāng)時(shí)國內(nèi)的銀屑病市場處于萌芽階段，面臨許多問題。三生國健臨床開發(fā)副總裁周清紅表示，銀屑病患者主要是在皮膚科和風(fēng)濕免疫科接受治療，因?yàn)閲鴥?nèi)的風(fēng)濕免疫學(xué)科發(fā)展相對(duì)緩慢，早期醫(yī)生對(duì)生物制劑的整體認(rèn)識(shí)都挺有限。

價(jià)格也是個(gè)關(guān)鍵因素。同期“全球藥王”修美樂在國內(nèi)獲批，但7600元/支的價(jià)格，加上沒被納入醫(yī)保。如此高的支付門檻下，能負(fù)擔(dān)起的患者是少數(shù)。

面對(duì)這樣的早期市場，三生國健一方面在價(jià)格上更親民。同時(shí)，它把更多的精力放在了學(xué)科建設(shè)上。據(jù)周清紅介紹，三生國健一直在通過醫(yī)患教育和風(fēng)濕學(xué)科建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)生端和患者端提高對(duì)生物制劑的認(rèn)識(shí)。

近幾年，隨著越來越多的玩家擠進(jìn)這一領(lǐng)域，整個(gè)銀屑病乃至自免疾病市場都有了翻天覆地的變化。一方面修美樂國談降價(jià)，多款生物類似藥相繼獲批。另一方面，新靶點(diǎn)的產(chǎn)品源源不斷上市，且很快進(jìn)入醫(yī)保，整個(gè)市場的競爭也變得格外激烈。

劇烈變化的市場對(duì)于成熟產(chǎn)品來說，也是一次全新的挑戰(zhàn)。周清紅表示，益賽普在市場上銷售了十幾年，在療效和安全性上都得到了很多醫(yī)生的認(rèn)可。下一步，它會(huì)以渠道下沉為主，去開拓基層的市場。

在益賽普的基礎(chǔ)上，三生國健準(zhǔn)備繼續(xù)在自免領(lǐng)域做“加法”。周清紅表示，通過益賽普已經(jīng)在自免領(lǐng)域有了專業(yè)積累，也樹立了自己的品牌，未來會(huì)聚焦這一領(lǐng)域做下一代產(chǎn)品的開發(fā)。在她看來，自免領(lǐng)域涉及的人群非常龐大，在國內(nèi)還屬于開拓的初期，依然有很大的空間值得探索。

對(duì)于下一代產(chǎn)品的布局，她認(rèn)為會(huì)從幾個(gè)方面來考慮。首先還是以患者需求為導(dǎo)向，優(yōu)先選擇患者人群比較多，又存在未滿足的治療需求的領(lǐng)域。再結(jié)合疾病機(jī)制，來考量研發(fā)的時(shí)間成本和成功概率。對(duì)于公司來說，需要在市場需求和競爭壓力之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)。

以銀屑病為例，整體市場容量非常高，且還在快速增長。三生國健就為此布局了新一代管線608，以白介素為靶點(diǎn)。目前即將獲得臨床二期數(shù)據(jù)，很快會(huì)進(jìn)入臨床三期。周清紅表示，白介素靶點(diǎn)與銀屑病機(jī)制密切相關(guān)，治療效果非常亮眼。在歐美的銀屑病治療指南中，已經(jīng)被納入一線治療，國內(nèi)也會(huì)逐步提前。未來這類藥物可能會(huì)成為銀屑病治療的主流藥物。

此外，三生國健還布局了痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、嗜酸性細(xì)胞哮喘、特應(yīng)性皮炎、脊柱關(guān)節(jié)炎等多個(gè)領(lǐng)域。周清紅提到，像痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、嗜酸性細(xì)胞哮喘這些疾病在國內(nèi)患者眾多。但都沒有很好的治療方案，患者很多還在用激素療法，解決不了根本問題。

在這些管線上，三生國健的研發(fā)進(jìn)度處于前列。在周清紅的規(guī)劃中，接下來一方面是要快速推進(jìn)管線臨床，早日上市占領(lǐng)市場，另一方面是進(jìn)一步拓展新適應(yīng)癥。

面對(duì)競爭越發(fā)激烈的自免市場，她表示，隨著對(duì)手越來越多，市場也在逐步擴(kuò)容。整個(gè)生物制劑在自免領(lǐng)域的滲透率是有明顯增長的。且這個(gè)市場足夠大，依然有很多空白領(lǐng)域值得挖掘。

作者：余詩琪 張昊