銀屑病作為自免領域的主要疾病，全球市場規(guī)模已經(jīng)超過100億美元。國內也有近700萬患者飽受其困擾。龐大的患者基數(shù)和快速增長的市場空間，吸引了不少創(chuàng)新藥企投身其中。

過去5年，相關的大分子、小分子創(chuàng)新藥管線都迎來了爆發(fā)式增長。該領域有十幾款新藥獲批，幾十條研發(fā)管線正在推進中。國內銀屑病賽道“春天”要來了嗎？

6月14日，本期《未來健康》節(jié)目聚焦銀屑病賽道，邀請到代表性企業(yè)之一的邁威生物，共同探討這一議題。在公司副總裁李瀚看來，銀屑病及自免賽道的潛力是巨大的，當下的重點是提高產(chǎn)品的可及性，覆蓋更多的潛在患者。

對于銀屑病市場的潛力，他從兩方面來分析。一是銀屑病及自免適應癥的患者人群數(shù)量龐大。李瀚分享了一組數(shù)據(jù)，自免領域的八大適應癥在國內累計有近2000萬患者，其中銀屑病660萬，類風濕性關節(jié)炎600萬，強直性脊柱炎400萬。

二是銀屑病領域雖然已經(jīng)有了不少藥物，但整個市場依然存在大量未滿足的治療需求。它的特點是無法治愈，患者需要終身服藥。在他與臨床醫(yī)生的交流中，醫(yī)生經(jīng)常提到因為反復復發(fā)，患者會不斷更換治療方案。有的患者中藥、外用藥、生物制劑、口服藥一直在換，有時候還會組合使用，治療過程變得很復雜。

在李瀚看來，如果有療效明顯的生物制劑產(chǎn)品能以更好價格納入醫(yī)保，同時解決患者的可及性問題。那之前這種復雜的治療情況就會得到緩解，患者依從性也能得到提高。

在布局銀屑病領域時，邁威生物的思考邏輯也是從這出發(fā)。目前它落地的產(chǎn)品“君邁康”是一款“修美樂”的生物類似藥。原研藥修美樂是銀屑病領域的代表產(chǎn)品，年銷售額能達到200億美元，長期占據(jù)“全球藥王”的位置。

李瀚表示，此前修美樂因為價格高昂且長期沒被納入醫(yī)保，一直在國內表現(xiàn)不佳。但它對應的市場空間是巨大的，而且管線臨床進展也比較快，能夠推動邁威快速進入商業(yè)化階段。

商業(yè)化之后，邁威生物的重點在于提高可及性，基于這點做了諸多準備。李瀚把整個策略分為存量市場和新增市場兩部分。

在存量市場，修美樂的生物類似藥在國內已經(jīng)獲批了七款，且多款產(chǎn)品已經(jīng)被納入醫(yī)保了。在節(jié)目中，李瀚戲稱為集齊了“七龍珠”。可以說，這類產(chǎn)品已經(jīng)形成一定的規(guī)模，在他看來下一步很有可能被納入集采的范疇。

據(jù)他介紹，現(xiàn)在生物制劑的集采已經(jīng)在逐步推動中了，基本是箭在弦上的狀態(tài)。而集采很有可能造成整個市場重新洗牌，在邁威對未來價格的規(guī)劃中，已經(jīng)為集采價格降幅做了準備，還是相對激進的那種。在李瀚看來，對于邁威這樣的“新人”來說，這是一次彎道超車的機會。

對此，他還表達了相對樂觀的預判。一方面，配合國家集采政策肯定是有長期紅利的，在保有一定程度的合理利潤后，邁威會迅速在商業(yè)化領域樹立起自己的品牌。另一方面參照之前胰島素的集采模式，生物制劑集采屬于專項集采。專項集采肯定會考慮到生物制劑本身技術門檻比較高，生產(chǎn)成本比較高的情況，即使降價也不會像小分子藥物那樣殺成血海。

且集采并不是邁威商業(yè)化的全部。在李瀚看來，它更多的是存量市場，主要面對的也是已經(jīng)有就診意識的患者。

在更廣闊的新增患者市場，提高可及性是當下的關鍵。對于這部分市場而言，可及性不僅是價格和醫(yī)保的問題。李瀚表示，現(xiàn)在相關的患者的就診率才51%，使用生物制劑的比例只有8.3%，很多患者并沒有得到正確的治療。

所以在價格更親民的同時，他想以準入為中心，去覆蓋更多患者。在他看來，準入不僅是常規(guī)的傳統(tǒng)醫(yī)院準入，而是要覆蓋更多的新渠道。因為廣大的潛在患者還沒有去醫(yī)院的意識，所以他們要去到患者更可及的地方，比如社區(qū)醫(yī)院、DTP藥房，以及微醫(yī)、醫(yī)聯(lián)等線上診療平臺等。這些都是邁威已經(jīng)在布局的渠道，通過這些新渠道，希望能夠盡可能擴大對患者的覆蓋。

除了拓展新渠道，李瀚的另一個重心是患者教育。一是通過網(wǎng)絡醫(yī)療平臺為患者提供信息，讓其提高對銀屑病治療的認識。同時他還計劃創(chuàng)建專家平臺，和醫(yī)生建立長期的合作關系，為他們提供治療體系的支持，尤其是為基層醫(yī)生提供更多關于生物制劑治療的支持。

他表示，現(xiàn)在提供給患者的不再是單純的藥品，而是以患者為中心的全病程管理。通過線上、線下的渠道讓患者與醫(yī)生產(chǎn)生互動，提高患者的就診率和依從性。基于這些，來打造一個自身免疫性疾病的管理生態(tài)圈，這是邁威的核心工作。整個團隊架構也是為此設計的，建立了一只自營團隊為主的商業(yè)化團隊，而不是通過經(jīng)銷商來做推廣。

在李瀚看來，隨著阿達木單抗及其他生物制劑的降價及推廣，整個銀屑病市場會迎來一波快速放量，第三方調查公司預測2030年國內市場將達到240億元。

在這之外，自身免疫疾病領域還有更多的想象空間。李瀚分享了他們的一些進展，比如研發(fā)管線（代號：9MW1911）獲得了三個臨床批件，分別是哮喘、慢性阻塞性肺疾病、特應性皮炎。其中，僅慢性阻塞性肺疾病在國內患者群體就超過了一個億，目前也沒有特效藥物，潛在的市場空間非常大。

作者：余詩琪 張昊