經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 6月19日，創(chuàng)新型醫(yī)藥公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）用于治療肝部惡性腫瘤的全球創(chuàng)新產(chǎn)品釔[90Y]微球注射液（商品名：易肝泰）正式在國(guó)內(nèi)上市。

中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng)董家鴻表示，釔[90Y]微球注射液像一枚可精準(zhǔn)投放的‘超級(jí)核彈’，醫(yī)生精準(zhǔn)操作釔[90Y]微球注射液，可實(shí)現(xiàn)對(duì)中晚期肝癌患者的有效控制，部分病例有望獲得降期治療效果，從而為肝切除或肝移植等治愈性手術(shù)創(chuàng)造機(jī)會(huì)，成為攻克肝癌的“新型重磅武器”。

在釔[90Y]微球注射液的上市會(huì)上，董家鴻、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉、香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科教授劉允怡、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院肝癌研究所所長(zhǎng)王學(xué)浩、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肝膽胰外科主任鄭樹森共7位院士，還有30位主委級(jí)別的專家以及500位全國(guó)知名三甲醫(yī)院的教授共同探討了針對(duì)肝部惡性腫瘤的創(chuàng)新治療方法。

釔[90Y]微球注射液是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，通過全球領(lǐng)先的介入技術(shù)將釔[90Y]注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞。值得注意的是，釔[90Y]目前還是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療（SIRT）的產(chǎn)品。

釔[90Y]微球注射液由遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下的澳大利亞Sirtex Medical Limited公司研發(fā)生產(chǎn)并面向全球進(jìn)行商業(yè)化。這款產(chǎn)品也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)的第一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的放射性微球產(chǎn)品，目前在全球超過50個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)治療超過12萬人次。

2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理了釔[90Y]微球注射液在中國(guó)的上市申請(qǐng)。

2021年9月，中國(guó)首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]微球注射液治療肝癌手術(shù)在樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級(jí)醫(yī)院實(shí)施，主刀團(tuán)隊(duì)以董家鴻為主，接受治療的是一位原發(fā)性肝癌（CNLC IIIa期）患者。

2022年1月，釔[90Y]微球注射液正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為肝轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌（mCRC）。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，今年以來，天津、陜西、江蘇、杭州、湖南、遼寧以及海口等省市的多個(gè)三甲醫(yī)院已為多位患者實(shí)施釔[90Y]微球注射液精準(zhǔn)介入手術(shù)。目前，所有接受介入手術(shù)患者經(jīng)過SPECT檢查，符合治療前預(yù)期。

從市場(chǎng)空間來看，中國(guó)年新發(fā)肝癌病例近40萬例，結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)約38萬例，其中約30-50%的結(jié)直腸癌患者會(huì)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期，現(xiàn)有治療方案選擇有限，釔[90Y]提供了新的治療選擇。

國(guó)家衛(wèi)健委今年1月發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》，對(duì)釔-90微球的肝癌療法進(jìn)行了推薦，特別新增了橋接與降期治療的用法推薦。

釔[90Y]微球注射液是遠(yuǎn)大醫(yī)藥近年發(fā)力打造放射性藥物診療平臺(tái)的集中體現(xiàn)。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球共擁有3個(gè)放射性藥物研發(fā)基地及5個(gè)放射性藥物生產(chǎn)基地，放射性藥物診療平臺(tái)成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球化程度最高的板塊之一。

據(jù)了解，遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性藥物診療平臺(tái)現(xiàn)已儲(chǔ)備10款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種核素，適應(yīng)癥覆蓋肝癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、腦膠質(zhì)瘤、胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤及惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移等在內(nèi)的13個(gè)癌種，產(chǎn)品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，未來隨著釔[90Y]微球注射液創(chuàng)新產(chǎn)品的逐步放量，其產(chǎn)品管線的市場(chǎng)價(jià)值也將進(jìn)一步提高。